Shionogi redasemtide (S-005151) wrth drin strôc isgemig acíwt (AIS) Llwyddiant clinigol Cam 2!

Cyhoeddodd shionogi, cwmni fferyllol Japan, ganlyniadau cadarnhaol treial clinigol Cam 2 o'r cyffur sy'n ysgogi adfywio S-005151 (adbrynu) mewn cleifion â strôc isgemig acíwt (AIS). Mae Redasemtide yn gyffur sy'n ysgogi adfywio mewn datblygiad sy'n adfywio meinwe a ddifrodwyd gan anaf neu glefyd drwy ddefnyddio cyffur yn hytrach na chelloedd byw.

Mae hwn yn dreial clinigol ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan blacebo mewn cleifion 4.5 i 24 awr ar ôl dechrau'r AIS nad ydynt yn ymgeiswyr ar gyfer therapi ail-fasgio (thrombolysis neu thrombectomi mecanyddol [MT]). Prif amcan y treial oedd archwilio effeithiolrwydd a diogelwch ail-wneud. Y prif bwynt terfyn oedd effeithiolrwydd fel y'i haseswyd gan y Raddfa Rankin a Addaswyd (mRS) 90 diwrnod ar ôl triniaeth. Mae'r Raddfa Rankin wedi'i Haddasu yn raddfa a ddefnyddir yn gyffredin i fesur anabledd neu ddibyniaeth mewn gweithgareddau dyddiol mewn cleifion â strôc neu niwropathi arall.

Dangosodd y canlyniadau fod y treial yn bodloni ei brif bwynt terfyn. Yn y treial hwn, roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau anffafriol yn debyg rhwng y grwpiau adbrynu a phlabo, gan gadarnhau bod y gwaith o ailymgeisio wedi'i oddef yn dda.

Yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol y treial clinigol Cam 2 a grybwyllwyd uchod, bydd Shionogi yn paratoi ar gyfer trosglwyddo'r broses o ail-drefnu i dreial clinigol Cam 3 byd-eang ar gyfer trin strôc isgemig acíwt (AIS).

mae adbrynu yn perthyn i ddosbarth newydd arloesol o gyffuriau o'r enw "Meddygaeth sy'n ysgogi adfywio" sy'n achosi niwed i feinwe oherwydd anaf neu glefyd drwy uchafu gallu cynhenid y corff i atgyweirio meinweoedd ac adfywio organau'n swyddogaethol. Mae Redasemtide yn cyflymu'r gwaith o ailadeiladu meinwe wedi'i ddifrodi drwy ysgogi celloedd bonyn mesenchymal sy'n deillio o esgyrn i waed ymylol, cynyddu nifer y celloedd bonyn mesenchymal yn y cylchrediad gwaed a'u cronni mewn meinweoedd wedi'u difrodi.

Ar hyn o bryd, mae Shionogi yn hyrwyddo'r gwaith o ddatblygu adbrynu mewn bwlis epidermolysis dystroffig, clefyd cronig yr iau, osteoarthritis pen-glin, cardiomyopathi, a strôc isgemeg acíwt (AIS). Mae Redasemtide eisoes wedi dangos effeithiolrwydd mewn epidermolysis dystroffig bullosa (DEB) mewn astudiaethau clinigol Cam 2 ym Mhrifysgol Osaka a sefydliadau eraill.