Nubeqa (darolutamide) Llwyddiant clinigol Cam 3: Ymestyn y goroesiad cyffredinol (OS)!

Cyhoeddodd Bayer yn ddiweddar fod treial CAM 3 ARASENS yn gwerthuso ataliwr derbynyddion androgen y genhedlaeth nesaf (ARi) Nubeqa (darolutamide) ar gyfer trin canser y prostad sy'n sensitif i hormonau metastatig (mHSPC) wedi cyrraedd ei brif bwynt terfyn.

Mae hwn yn dreial cam 3 ar hap, amlganolog, dwbl-ddall gyda darpar ddyluniad i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch Nubeqa ynghyd â therapi amddifadedd docetaxel ac androgen (ADT) wrth drin cleifion mHSPC.

Dangosodd y canlyniadau, o'i gymharu â'r gatrawd gofal safonol docetaxel + ADT, Nubeqa + docetaxel + ADT yn sylweddol hir o oroesi cyffredinol (OS). O ran diogelwch, roedd nifer yr achosion cyffredinol o ddigwyddiadau andwyol a adroddwyd rhwng y grwpiau triniaeth yn debyg.

Cyhoeddir canlyniadau manwl yr astudiaeth mewn cynhadledd feddygol sydd ar y gweill. Cynlluniau Bayer i drafod y data o dreial ARASENS gydag asiantaethau rheoleiddio ledled y byd a chyflwyno cais marchnata Nubeqa am arwyddion mHSPC.

Dywedodd Dr Scott Z. Fields, Uwch Is-lywydd a Phennaeth Datblygu Oncoleg, Bayer Fferyllfeydd: "I gleifion â mHSPC, mae angen triniaethau newydd o hyd i wella canlyniadau triniaeth. Nod cynllun arfaethedig y treial ARASENS yw astudio Nubeqa a docetaxel ac A all y cyfuniad o ADT wella goroesiad cyffredinol cleifion mHSPC. Rydym yn arbennig o ddiolchgar i gleifion ac ymchwilwyr am gymryd rhan yn y treial pwysig hwn, ac edrychwn ymlaen at gyhoeddi'r holl ganlyniadau mewn cyfarfod sydd ar y gweill."

darolutamidestrwythur moleciwlaidd

Yn fyd-eang, canser y prostad yw'r ail diwmor malaen mwyaf cyffredin a'r pumed achos mwyaf cyffredin o farwolaeth o ganser ymhlith dynion. Mae'n effeithio'n bennaf ar ddynion dros 50 oed, ac mae'r risg yn cynyddu gydag oedran. Yn 2020, amcangyfrifir y bydd 1.4 miliwn o ddynion ledled y byd yn cael diagnosis o ganser y prostad a bydd tua 375,000 yn marw. Ar adeg y diagnosis, mae gan y rhan fwyaf o ddynion ganser y prostad lleol, sy'n golygu bod eu canser wedi'i gyfyngu i ganser y prostad a gellir ei drin â llawfeddygaeth therapiwtig neu therapi ymbelydredd. Pan fydd yr ailadrodd yn fetastasi neu'n ymledu, therapi amddifadedd androgen (ADT) yw'r therapi sylfaenol ar gyfer trin y clefyd hwn sy'n sensitif i hormonau.

Mae gan tua 5% o ddynion ganser y prostad gyda metastasau pell ar y diagnosis cyntaf. Bydd cleifion gwrywaidd sydd â chanser y prostad sy'n sensitif i hormonau metastatig (mHSPC) yn dechrau therapi hormonau, megis ADT, ataliwr derbynyddion androgen (ARi) + ADT, docetaxel + ADT, ac ati. Er gwaethaf y math hwn o driniaeth, bydd y rhan fwyaf o gleifion gwrywaidd sydd â mHSPC yn y pen draw yn datblygu canser y prostad sy'n gwrthsefyll cestyll (CRPC), clefyd sydd ag amser goroesi cyfyngedig.

Datblygwyd Nubeqa gan Bayer mewn cydweithrediad â chwmni fferyllol y Ffindir Orion ac mae wedi'i gymeradwyo mewn llawer o farchnadoedd ledled y byd, gan gynnwys yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd, Tsieina, a Japan, ar gyfer trin cleifion gwrywaidd â chanser y prostad nad yw'n gwrthsefyll cestyll (nmCRPC). Rhydd Nubeqa opsiwn triniaeth pwysig i gleifion gwrywaidd sydd â nmCRPC sy'n gallu ymestyn goroesiad di-dâl metastasis (MFS) a goroesiad cyffredinol (OS) yn sylweddol. Mae ganddo ddiogelwch hirdymor da ac mae'n helpu cleifion i barhau i dderbyn triniaeth a chyrraedd targed triniaeth.

Mae Nubeqa yn genhedlaeth newydd o atalyddion derbynyddion androgen llafar nad ydynt yn steroidau (AR). Mae ganddo strwythur cemegol unigryw sy'n rhwymo'r derbynnydd sydd â chysylltiad uchel ac sy'n arddangos gweithgarwch gwrthweithiol cryf, gan atal swyddogaeth y derbynnydd a thwf celloedd canser y prostad. Tyfu. Yn wahanol i driniaethau nmCRPC eraill sy'n bodoli eisoes, nid yw Nubeqa yn croesi'r rhwystr gwaed-ymennydd, felly mae llai o ryngweithio posibl â chyffuriau ac sgil-effeithiau'r system nerfol ganolog (fel atafaeliadau, cwympiadau a nam gwybyddol).

Ar hyn o bryd, mae Bayer ac Orion hefyd yn datblygu Nubeqa i drin mHSPC. Yn ogystal â'r treial ARASENS, mae treial cam 3 arall (ARANOTE) sy'n gwerthuso'r gatrawd Nubeqa+ADT wrth drin mHSPC yn parhau.