SGLT 2 Atalydd yn Derbyn Cymhwyster Trac Cyflym FDA i Leihau'r Perygl Marwolaeth mewn Cleifion â Chlefyd yr Arennau Cronig

Cyhoeddodd Boehringer Ingelheim ac Eli Lilly and Company ar y cyd fod FDA yr UD wedi rhoi cymhwyster trac cyflym atalydd SGLT 2 empagliflozin (enw masnach Jardiance) i leihau clefyd cronig yr arennau Nephropathy dilyniant a risg marwolaeth cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion.

Clefyd cronig yr arennau yw'r nawfed prif achos marwolaeth yn yr Unol Daleithiau. Mae tua dwy ran o dair o achosion yn ganlyniad i glefydau metabolaidd fel diabetes (a elwir yn neffropathi diabetig), pwysedd gwaed uchel a gordewdra. Mae'n werth nodi bod clefyd cronig yr arennau yn gysylltiedig â mwy o afiachusrwydd a marwolaethau clefyd cardiofasgwlaidd. Mae mwyafrif y marwolaethau mewn cleifion â chlefyd cronig yr arennau yn ganlyniad cymhlethdodau cardiofasgwlaidd, sy'n digwydd fel arfer cyn datblygu clefyd arennol cam olaf.

Trwy atal y cludwr glomerwlaidd SGLT 2, gall Englitin leihau ail-amsugno glwcos yn yr arennau a'i wneud yn ysgarthu mewn wrin, a thrwy hynny leihau lefel y glwcos yn y gwaed. Nid yw mecanwaith gweithredu Englitin yn gysylltiedig ag inswlin. Fe'i cymeradwywyd gan yr FDA ar ddiwedd 2 016 i leihau siwgr gwaed mewn cleifion â diabetes math 2 â chlefyd cardiofasgwlaidd a'u risg o farwolaeth o glefyd cardiofasgwlaidd.

Yn flaenorol, mae canlyniadau'r treial o'r enw EMPA-REGOUTCOME wedi dangos, o gymharu â'r grŵp plasebo, bod Ngegliflozin wedi lleihau'r risg o ddigwydd a dilyniant clefyd yr arennau a chlefyd cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 gan {{2} }%. Ar hyn o bryd, yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol y prawf EMPA-REGOUTCOME, mae'r amp R 0010010 ; Mae personél D yn cynnal prawf o'r enw EMPA-KIDNEY. Mae'r treial yn astudiaeth glinigol ddwbl-ddall, a reolir gan placebo, a ddyluniwyd i asesu effaith Englistin ar ddatblygiad clefyd yr arennau a'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion. Cymerodd cyfanswm o 6, 000 o gleifion â chlefyd cronig yr arennau ran, ni waeth a oeddent yn dioddef Have diabetes.

0010010 quot; Gall clefyd cronig yr arennau gael effaith ddinistriol ar fywydau pobl 0010010 # 39; s. Mae nid yn unig yn niweidio'r arennau ond gall arwain at ddialysis neu drawsblannu arennau yn y pen draw. Yn ogystal, gallai gynyddu'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd, 0010010 quot; Dywedodd Is-lywydd Datblygiad Clinigol a Materion Meddygol Boehringer Ingelheim, Dr. Mohamed Eid: 0010010 quot; Mae clefyd cronig yr arennau yn glefyd cyffredin ac angheuol, ond ar hyn o bryd dim ond opsiynau triniaeth cyfyngedig sydd. Mae hyn wedi ein hysgogi i archwilio potensial therapiwtig Engelin. 0010010 quot;