Atalydd SGLT1 / 2 Zynquista (sotagliflozin): Yn dangos buddion hypoglycemig cardiofasgwlaidd &! - 1/2

Cyhoeddodd Lexicon Pharmaceuticals yn ddiweddar yng nghyfarfod gwyddonol Coleg Cardioleg America (AHA) 2021 y dadansoddiad ôl-hoc o ddata cyfun dwy astudiaeth glinigol cam 3 (SOLOIST, SCORED) o atalydd SGLT 1/2 Zynquista (sotagliflozin). Roedd y dadansoddiad cyfun hwn yn cynnwys 11806 o gleifion â diabetes, methiant y galon, neu ffactorau risg cardiofasgwlaidd. Manylir ar ganlyniadau'r dadansoddiad yn: Buddion Cardiofasgwlaidd Atal Sodiwm Glwcos Cotransporter-1/2 gyda Sotagliflozin ar draws Swyddogaeth Aren Gwaelodlin.

Mae'r data dadansoddol hyn yn dangos buddionsotagliflozinar fethiant y galon a rheolaeth siwgr gwaed yn yr ystod gyfan o swyddogaeth arennol, gan gynnwys: (1) Yn yr ystod gyfan o swyddogaeth arennol a astudiwyd, mae sotagliflozin yn lleihau marwolaethau cyffredinol clefydau cardiofasgwlaidd a methiant y galon Cyfradd ysbyty, cyfradd ymweld brys methiant y galon; (2) Yn yr ystod gyfan o swyddogaeth arennol a astudiwyd, gan gynnwys cleifion clefyd arennol cronig cymedrol i ddifrifol (CKD), gostyngodd sotagliflozin lefelau glwcos yn y gwaed (HbA1c, haemoglobin glycosylaidd) yn sylweddol, y mae'n nod o reoli diabetes.

Mae clefyd y galon a'r arennau fel arfer yn rhyngberthynol, ac mae clefyd cronig yr arennau (CKD) yn cael ei ystyried yn ffactor risg annibynnol ar gyfer methiant y galon a chlefyd cardiofasgwlaidd. Amcangyfrifir bod gan tua hanner y cleifion â diabetes math 2 CKD.

Dywedodd Deepak L. Bhatt, cadeirydd ymchwil dwy astudiaeth (SOLOIST, SCORED) ac athro yn Ysgol Feddygol Harvard:" Yn y dadansoddiad newydd hwn o ddata clinigol yr astudiaethau SOLOIST a SCORED,sotagliflozinparhau i ostwng trwy gydol yr ystod o swyddogaeth arennol. Cyfanswm cyfradd marwolaethau clefyd cardiofasgwlaidd, cyfradd methiant y galon yn yr ysbyty a chyfradd gofal meddygol brys methiant y galon. Mae gan Sotagliflozin fecanwaith deuol o ataliad SGLT1 a SGLT2, yn yr ystod gyfan o swyddogaeth arennol a astudiwyd, gan gynnwys cleifion â nam arennol difrifol neu Amcangyfrifir bod cleifion â chyfradd hidlo glomerwlaidd (eGFR) rhwng 25-30ml / min / 1.73m2 hefyd wedi lleihau glwcos yn y gwaed yn sylweddol. lefelau. Ni nodwyd maint ei effaith wrth astudio atalyddion SGLT2 dethol."

Dywedodd Craig B. Granowitz, MD, Uwch Is-lywydd a Phrif Swyddog Meddygol Lexicon:" Mae'r astudiaeth barhaus hon yn darparu tystiolaeth bellach o'r driniaeth gyflym, rymus a helaeth o fethiant y galon a welwyd gansotagliflozinyn yr astudiaethau SOLOIST a SCORED. Budd-daliadau. Credwn y bydd y canlyniadau hyn yn cryfhau ein cynllun i gyflwyno cais cyffuriau newydd i FDA yr UD tua diwedd y flwyddyn. Os caiff ei gymeradwyo, credwn fod gan sotagliflozin y potensial i ddod yn opsiwn newydd pwysig ar gyfer trin methiant y galon mewn cleifion â diabetes math 2. Mae gan Sotagliflozin nodweddion unigryw unigryw Mae gan SGLT1 a SGLT2 effeithiau ataliol deuol, ac mae'r cyffur yn parhau i ddangos buddion therapiwtig gwahaniaethol mewn grŵp o gleifion â methiant y galon neu grŵp eang o gleifion sydd â risg uchel o ddatblygu methiant y galon."

Strwythur cemegol sotagliflozin

Ym mis Ionawr eleni, cyhoeddodd Lexicon ei fod wedi derbyn adborth rheoliadol gan FDA yr UD. Gall canlyniadau'r 2 astudiaeth glinigol cam 3 uchod (SOLOIST, SCORED) gefnogi cyflwyno cais cyffuriau newydd (NDA) ar gyfersotagliflozin: ar gyfer dirywiad yng nghwmni cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 sydd â methiant y galon neu ffactorau risg ychwanegol ar gyfer methiant y galon, lleihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd, methiant y galon yn yr ysbyty, ac ymweliadau brys. Cliriodd yr adborth rheoliadol hwn rwystr allweddol ar gyfer y drafodaeth bartneriaeth ynghylch sotagliflozin ar gyfer trin methiant y galon, a gwnaeth gais NDA posibl yn 2021 yn bosibl.

sotagliflozindarganfuwyd trwy Lexicon' s dull gwyddoniaeth genetig unigryw. Mae'r cyffur yn atalydd effaith ddeuol SGLT-1 / SGLT-2 llafar. Gelwir SGLT yn cotransporter sodiwm-glwcos ac mae'n gyfrifol am reoleiddio glwcos. Mae dau fath o'r protein hwn. Mae SGLT-1 yn bennaf gyfrifol am amsugno glwcos yn y llwybr gastroberfeddol, ac mae SGLT-2 yn bennaf gyfrifol am ail-amsugniad glwcos gan yr arennau.