Mae cyffur sglerosis ymledol Rocre Ocrevus yn lleihau dilyniant anabledd ac atroffi thalamws yn sylweddol, gorau po gyntaf y bydd yr effaith driniaeth yn well!

Yn ddiweddar, rhyddhaodd Roche (Roche) astudiaethau cam III newydd OPERA I ac OPERA II o Ocrevus (ocrelizumab), cyffur newydd ar gyfer sglerosis ymledol, a data dadansoddi newydd ar gyfer y cyfnod estyn label agored (OLE). Mae'r data hyn yn awgrymu, mewn cleifion â sglerosis ymledol atglafychol (RMS) a sglerosis ymledol blaengar sylfaenol (PPMS), bod triniaeth Ocrevus yn lleihau'r risg o ddatblygiad afiechyd ac anabledd.

Mae Ocrevus yn cael ei drwytho mewnwythiennol bob 6 mis a dim ond dwywaith y flwyddyn y mae angen ei drwytho, a all wella cydymffurfiad triniaeth y claf 0010010 # 39 yn sylweddol. Mae'r dadansoddiadau newydd hyn yn ychwanegu tystiolaeth ychwanegol at Ocrevus 0010010 # 39; budd-risg, gan gynnwys effaith MS ar gleifion 0010010 # 39; bywydau beunyddiol.

Dywedodd Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; s prif swyddog meddygol a phennaeth datblygu cynnyrch byd-eang: 0010010 quot; Ar gyfer cleifion â sglerosis ymledol, mae'n bwysig iawn cynnal. symudedd cyhyd â phosib. Teimlwn fod y dadansoddiadau hirdymor newydd hyn Yn galonogol, mae'r dadansoddiadau hyn yn dangos y gall cychwyn triniaeth Ocrevus yn gynnar leihau'r risg o fod angen cerddwr bron i 50% o fewn 6 mlynedd. Gall arafu dilyniant MS yn gynnar yn y broses afiechyd - nid trin atglafychiadau yn unig - roi canlyniadau sy'n fwy ystyrlon yn glinigol i gleifion. 0010010 quot;

—— Dylanwad Ocrevus ar gynnydd anabledd a'r risg o gymhorthion cerdded mewn cleifion RMS:

Gall defnyddio triniaeth Ocrevus yn gynnar ohirio'r risg o fod angen cerddwr. Mae'r risg hon yn cael ei mesur yn ôl yr amser y mae'r claf yn sgorio 6 neu'n uwch ar y Raddfa Statws Anabledd Estynedig (EDSS) (EDSS ≥ 6 pwynt am o leiaf {{2}} wythnos ). Dangosodd dadansoddiad post-hoc newydd o'r cyfnod estyn label agored (OLE) o {{4}} astudiaethau OPERA, ar ôl triniaeth dwbl-ddall gyda interferon beta-1a, bod y claf wedi'i drosi i driniaeth Ocrevus ar ôl {{ 4}} mlynedd (cyfanswm yr amser triniaeth ar gyfer Ocrevus oedd 4 mlynedd). O'i gymharu â chleifion â RMS, gostyngwyd y risg o ddefnyddio cerddwr gan 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) ar gyfer cleifion RMS a barhaodd i ddefnyddio triniaeth Ocrevus o'r cyfnod cynnar (cyfanswm amser triniaeth Ocrevus oedd 6 mlynedd). Mae proffiliau diogelwch y cyfnod dwbl-ddall a'r cyfnod estyn label agored yr un peth yn y bôn.

—— Dylanwad Ocrevus ar ddatblygiad clefyd atroffig thalamig:

Gall Ocrevus arafu'r atroffi thalamws yn raddol mewn cleifion ag RMS neu PPMS (wedi'i fesur gan newidiadau yng nghyfaint thalamws). Dangosodd astudiaethau cam III OPERA I, OPERA II, ac ORATORIO o'r cyfnod dwbl-ddall fod Ocrevus yn dangos atroffi thalamig sylweddol llai o gymharu ag interferon β-1a a plasebo (pob p 0010010 lt; 0. {{4} }). Mae'r thalamws yn strwythur mater llwyd dwfn yn yr ymennydd sy'n chwarae rôl canolfan gyfnewid ac integreiddio, ac mae'n chwarae rhan allweddol mewn bywiogrwydd, rheolaeth modur a gwybyddiaeth, a phrosesu synhwyraidd. Mae anafiadau sy'n gysylltiedig ag MS yn effeithio ar y thalamws, a gall ei atroffi fod yn arwydd defnyddiol o effeithiolrwydd.

Mae Ocrevus yn gwrthgorff monoclonaidd wedi'i ddynoli sy'n targedu celloedd CD20-positif B yn ddetholus, sy'n fath penodol o gell imiwn ac a ystyrir yn ffactor allweddol sy'n arwain at ddifrod gwain myelin ac axon. Gall y niwed hwn i'r nerf achosi anabledd mewn cleifion â sglerosis ymledol (MS). Mae astudiaethau preclinical wedi cadarnhau y gall Ocrevus rwymo'n ddetholus i brotein wyneb celloedd CD 20 a fynegir ar gelloedd B penodol, ond nid yw'n rhwymo i'r protein CD 20 ar wyneb bôn-gelloedd a chelloedd plasma, felly gall gadw swyddogaethau pwysig y system imiwnedd.

Cymeradwywyd Ocrevus gyntaf gan FDA yr UD ym mis Mawrth 2017 ac mae wedi'i gymeradwyo gan fwy na 90 o wledydd ledled y byd. Y cyffur yw'r driniaeth gymeradwy gyntaf ar gyfer RMS (gan gynnwys MS atglafychol-ail-dynnu [RRMS], MS Blaengar gweithredol neu ailadroddus [SPMS], syndrom ynysig clinigol [marchnad yr UD]) a chyffuriau PPMS. Mae'r cyffur yn cael ei drwytho'n fewnwythiennol bob 6 mis a dim ond dwywaith y flwyddyn y mae angen ei drwytho, a all wella cydymffurfiad triniaeth y claf 0010010 # 39 yn sylweddol. Mae profiad gwirioneddol Ocrevus yn cynyddu'n gyflym, ac mae mwy na 150, 000 o achosion o MS wedi'u trin â'r cyffur hwn ledled y byd.

Mae sglerosis ymledol (MS) yn glefyd cronig, datgymalu system nerfol ganolog sy'n effeithio ar oddeutu 2. 3 miliwn o bobl ledled y byd, ac ar hyn o bryd nid oes iachâd i'r clefyd. Mae MS yn digwydd oherwydd bod system imiwnedd y corff 0010010 # 39; s yn ymosod yn annormal ar haen inswleiddio a strwythur ategol celloedd y nerf yn yr ymennydd, llinyn y cefn, a nerf optig, y wain myelin, gan achosi llid a difrod cysylltiedig. Gall yr anaf hwn achosi cyfres o symptomau, gan gynnwys nam ar y golwg, gwendid cyhyrau, anawsterau lleferydd, blinder difrifol, nam gwybyddol, ac ati. Mewn achosion difrifol, gall arwain at nam symudedd ac anabledd. Yn gyffredinol, oedran cychwyn sglerosis ymledol yw 2 0 i 40 oed yn gyffredinol, sef prif achos anabledd nad yw'n drawmatig yn y boblogaeth ifanc a chanol oed.

ffynhonnell: Mae data 6 blynedd newydd ar gyfer OCREVUS (ocrelizumab) Roche yn dangos bod cychwyn triniaeth gynharach bron yn haneru'r risg o fod angen cymorth cerdded i ail-ddal sglerosis ymledol