Mae Roche ace biologic Rituxan yn ychwanegu arwydd newydd ar gyfer trin purpura thrombocytopenig thrombotig a gafwyd (aTTP)!

Cyhoeddodd Chugai, cwmni fferyllol o Japan a reolir gan Roche, a Zenyaku Kogyo ar y cyd fod Gweinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles Japan (MHLW) wedi cymeradwyo Rituxan Mab) 100 mg a chwistrelliadau 500 mg yn newydd arwydd ar gyfer trin purpura thrombocytopenig thrombotig a gafwyd (aTTP). Mae Rituxian yn cael ei werthu ar y cyd gan ddau gwmni yn Japan, a bydd y ddwy ochr yn parhau i weithio'n agos gyda'i gilydd.

Mae purpura thrombocytopenig thrombotig (TTP) yn ficroangiopathi thrombotig difrifol wedi'i ledaenu, gydag anemia hemolytig clefyd micro-fasgwlaidd, llai o ddefnydd o agregu platennau, a difrod organau a achosir gan ficrothrombosis (fel yr aren, y system nerfol ganolog, ac ati). Achosir y clefyd gan ostyngiad yng ngweithgaredd lyase macromoleciwlaidd, metalloproteinase tebyg i brotein wedi'i ddadleoli (ADAMTS 13) sy'n cynnwys motiff protein rhwymol platennau math I, sy'n hyrwyddo agregu platennau. Yn y gorffennol, roedd prognosis TTP yn wael, roedd cwrs y clefyd yn fyr, ac roedd cyfradd marwolaeth yr achos mor uchel ag 80-90% pan na chafodd ei drin mewn pryd. Gyda chymhwysiad clinigol cyfnewid plasma, mae'r prognosis wedi gwella'n fawr, ac mae'r gyfradd marwolaeth achos wedi gostwng i 10-20%.

Gellir rhannu TTP yn TTP cynhenid ​​(cTTP) a achosir gan annormaledd genynnau ADAMTS 13 ac a gafwyd TTP (aTTP) a achosir gan autoantibodies ADAMTS 13 . Yng nghanllawiau triniaeth Japan a gwledydd eraill, mae Rituxan wedi'i restru fel un o'r opsiynau triniaeth ar gyfer cleifion sydd wedi methu triniaeth cyfnewid plasma (triniaeth rheng-flaen aTTP) neu gleifion sy'n ailwaelu yn gynnar. Yn Japan, mae TTP yn effeithio ar oddeutu 500 o bobl bob blwyddyn, gyda'r mwyafrif helaeth (95%) yn adrodd fel aTTP.

Mae Rituxan yn gwrthgorff monoclonaidd therapiwtig sy'n targedu antigen CD 20 ar wyneb celloedd B normal a malaen, ac yna'n symud y corff 0010010 # 39; s amddiffynfeydd naturiol i ymosod a lladd wedi'i labelu. Celloedd B. Ar hyn o bryd, yn ychwanegol at wahanol fathau o diwmorau, mae Rituxan hefyd wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin sawl math o glefydau hunanimiwn, gan gynnwys: arthritis gwynegol (RA), polyangiitis gronynnog (GPA), a Llid polyvascular microsgopig (MPA), pemphigus vulgaris (PV ).

Ddiwedd mis Medi 2019, cymeradwywyd Rituxan gan FDA yr UD ac fe'i defnyddiwyd mewn cyfuniad â glucocorticoid (GCC) ar gyfer plant 2 oed a hŷn i drin GPA ac MPA. Mae'n werth nodi mai Rituxan yw'r cyffur cyntaf a'r unig gyffur a gymeradwywyd gan yr FDA i drin GPA ac MPA mewn cleifion pediatreg 2 oed a hŷn. Mae GPA ac MPA yn ddau fasgwlitis prin a allai fygwth bywyd sy'n effeithio ar bibellau gwaed bach a chanolig. Cymeradwywyd yr arwydd gan broses adolygu blaenoriaeth yr FDA ac roedd hefyd yn nodi arwydd pediatreg cyntaf Rituxan.

Mae GPA ac MPA yn ddau fasgwlitis gwrth-niwtroffil cytoplasmig (ANCA) sy'n gysylltiedig â fasgwlitis (AAV). Mae AAV yn fasgwlitis sy'n effeithio'n bennaf ar bibellau gwaed bach. Yn gyffredinol, mae GPA ac MPA yn effeithio ar bibellau gwaed bach yr arennau, yr ysgyfaint, y sinysau ac amryw organau eraill, ond gall y clefydau hyn gael effeithiau gwahanol ar bob claf. Mae GPA ac MPA yn cael eu hystyried yn glefydau prin, gyda chyfradd mynychder byd-eang amcangyfrifedig o 23-160 o achosion fesul miliwn o'r boblogaeth. Mae achosion GPA plentyndod ac MPA hyd yn oed yn brinnach ac yn gysylltiedig â symptomau difrifol a allai fygwth bywyd.