Llwyddiant clinigol cam 3 yr atalydd pwmp proton hir-weithredol vonoprazan! - 1/2

Sefydlwyd Phatom Pharmaceuticals yn 2018 a’i gyd-sefydlu gan Takeda, sy’n ymroddedig i ddatblygu a masnacheiddio therapïau arloesol ar gyfer trin afiechydon gastroberfeddol. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni hynnyvonoprazanwedi llwyddo i gyrraedd y pwynt terfyn cynradd a'r pwynt mantais eilaidd allweddol allweddol yn y treial PHALCON-EE Cyfnod 3 allweddol. Mae'r treial yn gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch vonoprazan o'i gymharu â lansoprazole wrth drin esophagitis erydol (EE).

Yn seiliedig ar ddata cadarnhaol y prawf PHALCON-EE, mae Phatom yn bwriadu cyflwyno cais cyffuriau newydd (NDA) ar gyfervonoprazani FDA yr UD ar gyfer trin yr arwyddion canlynol: gwella pob lefel o EE a lleddfu llosg y galon, cynnal iachâd ar bob lefel o EE a lleddfu Scorching stumog.

Mae Vonoprazan yn atalydd asid potasiwm moleciwl bach llafar (K +) asid cystadleuol (P-CAB) a ddatblygwyd gan Takeda. Mae Phathom wedi awdurdodi datblygiad unigryw'r cyffur yn yr Unol Daleithiau, Ewrop a Chanada. iawn. Mae P-CAB yn fath newydd o gyffur a all rwystro secretiad asid gastrig. Yn ôl adroddiadau, gall vonoprazan atal secretion asid gastrig yn gynnar trwy atal rhwymo K + i H / K-ATPase (pwmp proton) yng ngham olaf secretion asid gastrig mewn celloedd parietal gastrig. Oherwyddvonoprazanmae ganddo hanner oes hir a hyd hirach o weithredu, mae'n cael ei ystyried yn atalydd pwmp proton hir-weithredol effeithiol (PPI).

Fel monotherapi ar gyfer trin clefyd adlif gastroesophageal (GERD) ac mewn cyfuniad â gwrthfiotigau ar gyfer trin heintiau Helicobacter pylori (H.pylori), mae vonoprazan wedi dangos effeithiau gwrthseicretory cyflym, grymus a hirhoedlog. Yn flaenorol, mae'r FDA wedi rhoi Cymhwyster Trac Cyflym (FTD) ar gyfer trin haint Helicobacter pylori â vonoprazan wedi'i gyfuno ag amoxicillin a clindamycin, avonoprazanwedi'i gyfuno ag amoxicillin. Ym mis Medi 2021, cyflwynodd Phathom Gais Cyffur Newydd (NDA) i FDA yr UD i ddefnyddio'r ddwy drefn vonoprazan uchod ar gyfer trin haint Helicobacter pylori.

Dywedodd Terrie Curran, Llywydd a Phrif Swyddog Gweithredol Phatom:" Mae canlyniadau astudiaeth Phatom-EE yn garreg filltir bwysig i Phatom a’r 20 miliwn o gleifion Americanaidd ag esophagitis erydol. Mae'r canlyniad hwn yn cryfhau vonoprazan ymhellach fel marchnad GERD yn yr UD ac Ewrop am fwy na 30 mlynedd. Dyma'r potensial arloesi mawr cyntaf. Mae'r canlyniadau'n dangos, yn yr astudiaeth hon, bod vonoprazan yn well na PPI gofal safonol mewn ystod eang o bwyntiau terfyn sy'n berthnasol yn glinigol, ac yn bwysig, gan gynnwys cynnal iachâd erydiad o fewn 24 wythnos ar ôl triniaeth ym mhob claf EE. vonoprazan Mae ganddo'r potensial i ddiwallu nifer fawr o anghenion meddygol heb eu diwallu mewn llawer o gleifion, ac mae ganddo'r potensial i osod patrwm triniaeth newydd ar gyfer EE."

strwythur cemegol vonoprazan

Rhennir y prawf PHALCON-EE yn 2 gam. Yn y cam cyntaf, ar ôl hyd at 8 wythnos o driniaeth, cymharwch effeithiauvonoprazan20mg a lansoprazole 30mg ar iachâd EE (cyfnod iacháu). Yn y cyfnod iacháu, cadarnheir bod y claf wedi gwella'n llwyr gan endosgopi ar ôl pythefnos o driniaeth. Os na chyflawnir iachâd llwyr, perfformir yr ail endosgopi ar ôl 8 wythnos o driniaeth.