Cymeradwywyd atalydd JAK1 llafar cenhedlaeth newydd Pfizer, Cibinqo, yn Japan: mae ei effeithiolrwydd yn curo Dupixent! - 2/2

Ym mis Awst eleni, cyhoeddodd Pfizer ganlyniadau cadarnhaol yr astudiaeth JADE DARE (B7451050) Cam 3 ben-i-ben. Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn cleifion sy'n oedolion ag OC cymedrol i ddifrifol a dderbyniodd therapi amserol cefndirol.abrocitinibCymharwyd (200 mg ar lafar, unwaith y dydd) yn uniongyrchol â Dupixent (300 mg, wedi'i chwistrellu'n isgroenol unwaith bob pythefnos). Yn yr astudiaeth hon,abrocitinibyn cael ei drin â thabled 200 mg ar lafar unwaith y dydd, a chafodd Dupixent ei drin â chwistrelliad isgroenol 300 mg bob yn ail wythnos ar ôl y dos sefydlu 600 mg. Derbyniodd pob claf therapi amserol cefndirol.

Pwyntiau terfyn effeithiolrwydd sylfaenol cyffredin yr astudiaeth yw: (1) Cyfran y cleifion a gyflawnodd ymateb pruritig yn ail wythnos y driniaeth, a ddiffinnir fel y raddfa raddfa rifiadol pruritus brig (PP-NRS, ystod sgôr: 0-10) gwell ≥ 4 o'i gymharu â'r llinell sylfaen (2) Cyfran y cleifion a gyflawnodd ymateb ardal ecsema a mynegai difrifoldeb-90 (EASI-90) ar 4edd wythnos y driniaeth, a ddiffinnir fel gwelliant o EASI (ystod sgorio: 0-72) sgôr o ≥90% o'i gymharu â'r llinell sylfaen. Y pwynt olaf eilaidd allweddol yw cyfran y cleifion sy'n cyflawni ymateb EASI-90 yn wythnos 16 y driniaeth. Bydd yr astudiaeth yn caniatáu asesu unrhyw wahaniaeth mewn effeithiolrwydd a all barhau ar 6ed mis y driniaeth.

Dangosodd y canlyniadau fod yr astudiaeth wedi cyrraedd y pwynt terfyn effeithiolrwydd sylfaenol cyffredin a diweddbwynt effeithiolrwydd eilaidd allweddol: O'i gymharu â Dupixent,abrocitinibmae rhagoriaeth ystadegol ym mhob mynegai effeithiolrwydd a werthuswyd, ac mae ei ddiogelwch yn gyson ag astudiaethau blaenorol. .

Datblygwyd Dupixent ar y cyd gan Sanofi a Regeneron. Dyma'r byd' s asiant biolegol cyntaf a'r unig asiant wedi'i dargedu a gymeradwywyd ar gyfer trin dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol (AD), a all wella croen cleifion â dermatitis atopig yn gyflym, yn sylweddol ac yn barhaus. Graddfa'r difrod a symptomau cosi.

Mae Dupixent yn targedu ysgogwyr allweddol llid math 2. Mae'r cyffur yn gwrthgorff monoclonaidd cwbl ddynoledig sy'n atal yn benodol signal gor-actifadu dau brotein allweddol, IL-4 ac IL-13. Mae IL-4 / IL-13 yn ddau fath o ffactor llidiol, sef ffactorau gyrru allweddol a chanolog llid cynhenid ​​mewn afiechydon llidiol math 2. Mae llid math 2 yn chwarae rhan bwysig mewn afiechydon fel dermatitis atopig, asthma, rhinosinwsitis cronig gyda pholypau trwynol (CRSwNP), ac esophagitis eosinoffilig.

Lansiwyd Dupixent ddiwedd mis Mawrth 2017 ac mae wedi cael ei gymeradwyo i drin 3 math o afiechyd a achosir gan lid math 2: dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol (cleifion ≥ 6 oed), asthma cymedrol i ddifrifol (cleifion ≥ 12 oed), Rhinosinwsitis cronig gyda pholypau trwynol (CRSwNP, cleifion sy'n oedolion).

Yn Tsieina, ym mis Mehefin 2020, cymeradwywyd Dupixent gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) ar gyfer trin dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol (AD) mewn oedolion. Darbitux yw'r asiant biolegol cyntaf a'r unig asiant wedi'i dargedu yn y byd' s a gymeradwywyd ar gyfer trin dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol mewn oedolion. Graddfa'r difrod a symptomau cosi. Diolch i hyrwyddo'r diwygiad rheoleiddio cyffuriau, cymeradwywyd Dabituo yn Tsieina ddwy flynedd ymlaen llaw, gan ddarparu opsiynau triniaeth newydd i gleifion Tsieineaidd.