Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Mae effaith hypoglycemig dos 2.0mg yn well na dos 1.0mg!

Cyhoeddodd Novo Nordisk y cyffur gwrth-fetig Ozempic (semaglutide, paratoad isgroenol, unwaith yr wythnos) ar gyfer trin diabetes math 2 (T2D) cam 3b SUSTAIN yn 81fed cyfarfod gwyddonol Cymdeithas Diabetes America (ADA) a gynhaliwyd yn ddiweddar. Canlyniadau'r prawf FORTE. Mae'r data'n dangos, o'i gymharu â'r dos 1.0 mg cymeradwy o Ozempic, bod y dos 2.0 mg o Ozempic sy'n cael ei ddatblygu yn dangos effaith ystadegol arwyddocaol a gwell wrth ostwng siwgr gwaed (HbA1C).

Mae Ozempic yn analog peptid 1 (GLP-1) unwaith yr wythnos. Pigiad isgroenol yw'r cyffur. Y dosau a gymeradwyir ar hyn o bryd yw 0.5mg a 1.0mg. Mae'n addas ar gyfer: (1) Fel dull ategol o addasu ac ymarfer diet i wella rheolaeth siwgr gwaed cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2; (2) Ar gyfer cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 â chlefyd cardiofasgwlaidd (CVD), lleihau nifer yr achosion cardiofasgwlaidd niweidiol mawr (MACE, gan gynnwys Y risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd, trawiad ar y galon nad yw'n angheuol, strôc nad yw'n angheuol).

Yn seiliedig ar ganlyniadau treial SUSTAIN FORTE, ym mis Mai eleni, ailgyflwynodd Novo Nordisk gais estyniad label i FDA yr UD i gyflwyno dos newydd o 2.0 mg yn Ozempic' s awdurdodiad marchnata presennol.

Mae SUSTAIN FORTE yn dreial effeithiolrwydd a diogelwch cam 3b 40 wythnos. Cofrestrwyd cyfanswm o 961 o gleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 sydd angen triniaeth ddwys (gostwng siwgr gwaed yn ychwanegol). Gwerthusodd bigiadau isgroenol wythnosol osemaglutide2.0 mg a semaglutide 1.0mg fel ychwanegiad at metformin a / neu sulfonylureas. Y pwynt gorffen sylfaenol yw'r gostyngiad yn lefelau glwcos yn y gwaed (HbA1c) ar 40fed wythnos y driniaeth. Defnyddiodd y dadansoddiad data a gyhoeddwyd yn y cyfarfod ddull ystadegol yn seiliedig ar amcangyfrif cynnyrch treial, hynny yw, roedd pob claf yn cadw at driniaeth cyffuriau'r astudiaeth ac nad oeddent yn defnyddio cyffuriau hypoglycemig eraill.

Dangosodd y canlyniadau fod y treial wedi cyrraedd y pwynt olaf sylfaenol: ar ôl 40 wythnos o driniaeth, cafodd y grŵp dos 2.0 mg ostyngiad ystadegol sylweddol well yn lefelau glwcos yn y gwaed (HbA1c) na'r grŵp dos 1.0 mg (gostyngiad HbA1C o'r llinell sylfaen: 2.2% o'i gymharu 1.9%). Yn ogystal, dangosodd y grŵp dos 2.0 mg ragoriaeth wrth golli pwysau (6.9 kg o'i gymharu â 6.0 kg). Dangosodd dadansoddiad post-hoc pellach o'r is-grŵp BMI sylfaenol fod y dos 2.0 mg yn dangos gostyngiad mwy ym mhwysau'r corff o'i gymharu â'r dos 1.0 mg. Yn y prif ddadansoddiad, roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol (AE) yn y ddau ddos ​​yn debyg ym mhob is-grŵp llinell sylfaen HbA1C a BMI. Y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin oedd digwyddiadau gastroberfeddol (cyfog, dolur rhydd, a chwydu), a oedd yn gyson â digwyddiadau niweidiol yn y categori agonydd derbynnydd GLP-1.

Dywedodd Martin Lange, Is-lywydd Gweithredol Novo Nordisk:" Mae Ozempic wedi helpu miliynau o gleifion diabetes math 2 ledled y byd i leihau siwgr gwaed, lleihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr mewn cleifion â chlefyd cardiofasgwlaidd, a lleihau pwysau ar gyfer rhai cleifion. Am bron i ganrif, ein cenhadaeth fu hyrwyddo trawsnewid ac arloesi triniaeth diabetes i wella bywydau cleifion diabetig. Mae'r data a gyhoeddwyd yn y gynhadledd yn dweud wrthym, gyda dos uwch o 2.0 mg semalutide, y gallwn helpu mwy na chyflawnwyd Cleifion â diabetes math 2 sydd â rheolaeth siwgr gwaed HbA1c is."

semaglutideyn analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon dynol, sy'n hyrwyddo secretiad inswlin ac yn atal secretion glwcagon trwy fecanwaith sy'n ddibynnol ar ganolbwyntio glwcos, a all wneud diabetes mellitus math 2 Y claf' s glwcos yn y gwaed. mae'r lefel wedi gwella'n sylweddol, ac mae'r risg o hypoglycemia yn isel. Yn ogystal, gall semaglutide hefyd beri colli pwysau trwy leihau archwaeth a lleihau'r cymeriant bwyd. Yn ychwanegol,semaglutidegall hefyd leihau'n sylweddol y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (MACE) mewn cleifion â diabetes math 2.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Ozempic (1.0mg, 0.5mg) ym mis Ebrill 2021 i drin cleifion â diabetes math 2 (T2D) a gwella rheolaeth siwgr gwaed. Mae Ozempic yn analog peptid-1 (GLP-1) hir-weithredol newydd gyda hanner oes o hyd at 7 diwrnod. Mae'n addas ar gyfer pigiad wythnosol gyda chrynodiad gwaed sefydlog. Bydd Ozempic, sy'n gryf, yn gweithredu'n hir ac yn aml-effaith, nid yn unig yn helpu cleifion i gyflawni safonau glwcos yn y gwaed yn sefydlog, ond hefyd yn helpu cleifion i sicrhau amddiffyniad tymor hir gyda buddion metabolig cardiofasgwlaidd cynhwysfawr, gan wella cydymffurfiad cleifion â meddyginiaethau yn fawr, a gwella cleifion' ansawdd bywyd. Dychwelodd y claf yn fyw mewn heddwch.

Yn Tsieina, mae nifer y cleifion diabetig yn fwy na 129.8 miliwn, a dim ond 15.8% ohonynt wedi cyflawni safonau rheoli glwcos yn y gwaed. Mae diabetes yn dueddol o achosi clefyd macro-fasgwlaidd, clefyd micro-fasgwlaidd a chymhlethdodau eraill, sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd cleifion ac yn cynyddu baich afiechyd. Yn eu plith, clefyd cardiofasgwlaidd yw prif achos marwolaeth mewn cleifion â diabetes math 2. Yn Tsieina, mae 1 o bob 3 chlaf diabetig yn dioddef o glefyd cardiofasgwlaidd. Rheoli glwcos yn y gwaed is-safonol a rheolaeth wael ar ddangosyddion cardiofasgwlaidd a metabolaidd fel pwysedd gwaed, lipidau gwaed, a phwysau'r corff yw'r prif resymau dros nifer yr achosion o gymhlethdodau mewn cleifion diabetig Tsieineaidd. Felly, mae angen i driniaeth diabetes ganolbwyntio ar fuddion cyffredinol cleifion, ystyried rheolaeth glwcos yn y gwaed a chanlyniadau cardiofasgwlaidd, a rheoli sawl ffactor risg yn gynhwysfawr.

Fel cynnyrch ysgubol GLP-1 sy'n cael ei weinyddu unwaith yr wythnos, mae Ozempic yn defnyddio technoleg arloesol i ymestyn yr hanner oes i 7 diwrnod, cyflawni dosio unwaith yr wythnos, rheoli siwgr yn bwerus, cwrdd â safonau yn gywir, ac elwa o metaboledd cardiofasgwlaidd cynhwysfawr. Darparu opsiynau triniaeth mwy effeithiol, syml a diogel i gleifion â diabetes math 2. Bydd cymeradwyaeth Ozempic' s yn hyrwyddo trawsnewid dulliau triniaeth a chysyniadau triniaeth diabetes' s ymhellach, yn helpu i reoli clefydau yn gynhwysfawr, yn gwella canlyniadau triniaeth hirdymor, ac yn helpu cleifion i ddychwelyd i fywyd mewn heddwch .