Cyffur newydd ar gyfer niwralgia traed diabetig: Qutenza (8%), y darn capsaicin cyntaf gan FDA yr UD

Cyhoeddodd Grünenthal yn ddiweddar fod ei is-gwmni yn yr Unol Daleithiau Averitas Pharma wedi derbyn cymeradwyaeth Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar gyfer patsh 8% Qutenza (capsaicin) ar gyfer trin traed cleifion sy'n oedolion a diabetes Poen niwropathig sy'n gysylltiedig â niwroopathi ymylol (DPN). Mae Qutenza yn lliniarydd poen amserol, an-systemig, di-opioid sydd ar gael ar ffurf clwt, sef y driniaeth gyntaf a'r unig driniaeth sy'n darparu capsaicin cryfder presgripsiwn yn uniongyrchol i'r croen.

Mae poen niwropathig sy'n gysylltiedig â DPN (a elwir hefyd yn niwralgia diabetig) yn gymhlethdod cynyddol a gwanychol diabetes. Bydd yn effeithio ar oddeutu 5 miliwn o bobl yn yr Unol Daleithiau yn 2020 a disgwylir iddo ddyblu erbyn 2030. Mae cleifion â niwralgia diabetig fel arfer yn profi fferdod a goglais, ac mae'r aelodau isaf yn cael eu heffeithio fwyaf.

Yn 2009, cymeradwyodd yr Unol Daleithiau ddefnyddio patsh 8% Qutenza (capsaicin) ar gyfer trin poen niwropathig a achosir gan niwralgia ar ôl herpes zoster. Bydd cymeradwyo'r arwydd newydd hwn yn dod ag opsiwn triniaeth an-opioid mawr ei angen i gleifion traed diabetig sydd wedi profi DPN.

Mae Qutenza yn cynnig ffordd wahanol i feddygon drin y boen niwropathig sy'n gysylltiedig â DPN yn y droed yn effeithiol. Mae Qutenza yn ddarn wedi'i lunio'n arbennig sy'n dosbarthu capsaicin cryfder presgripsiwn yn uniongyrchol i'r croen yn ystod llawdriniaeth cleifion allanol. Gall Capsaicin ddadsensiteiddio a diffinio swyddogaeth y derbynnydd TRPV1 (potensial dros dro derbynnydd is-deip vanilloid 1), sy'n chwarae rhan allweddol mewn signalau poen.

Gall triniaeth amserol sengl Qutenza' s ddarparu lleddfu poen hirhoedlog am hyd at 3 mis. Nid oes unrhyw ryngweithio cyffuriau hysbys â'r cyffur hwn. Mae'r adweithiau niweidiol mwyaf cyffredin yn cynnwys adweithiau ar safle'r feddyginiaeth, fel erythema, poen a chosi. Mae ymatebion yn y mwyafrif o safleoedd cais yn rhai dros dro ac yn hunangyfyngol.

Dywedodd Jan Adams, Prif Swyddog Gwyddonol Grünenthal: “Mae niwroopathi ymylol diabetig yn gymhlethdod poenus o ddiabetes a all gael effaith sylweddol ar fywydau beunyddiol cleifion. Credwn y bydd Qutenza yn dod ag opsiynau triniaeth Cyffuriau di-opioid mawr eu hangen i'r cleifion hyn. Yn yr Unol Daleithiau, mae cymeradwyo arwyddion estynedig Qutenza' s yn garreg filltir gyffrous yn ein hymdrechion i ddod â Qutenza i fwy o gleifion mewn angen ledled y byd. Quot GG;