Llwyddiant clinigol Cyfnod III atalydd SGLT2 Boehringer / Lilly (Enpagliflozin)!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Cynghrair Diabetes Boehringer Ingelheim-Lilly ganlyniadau llinell flaen positif dosbarth atalydd SGLT2 o gyffur hypoglycemig Jardiance (empagliflozin) ar gyfer trin methiant y galon yn y treial Cam III EMPEROR-Reduced (NCT03057977). Cynhaliwyd y treial mewn cleifion sy'n oedolion â methiant y galon (HFrEF) gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) (gyda diabetes neu hebddo). Dangosodd y data fod y treial wedi cyrraedd y pwynt terfynol sylfaenol: ynghyd â thriniaeth gofal safonol, gostyngwyd Jardiance 10mg o'i gymharu â plasebo. Mae'n dangos rhagoriaeth yn y risg y bydd marwolaeth gardiofasgwlaidd neu fethiant y galon yn yr ysbyty yn digwydd eto. Yn y treial hwn, roedd diogelwch Jardiance yn debyg i ddiogelwch hysbys y cyffur.

Dywedodd Milton Packer, Cadeirydd Pwyllgor Gweithredol Prosiect EMPEROR ac Ysgolhaig Nodedig Gwyddor Cardiofasgwlaidd yng Nghanolfan Feddygol Prifysgol Baylor: “Mae methiant y galon yn glefyd cardiofasgwlaidd cronig cyffredin ond difrifol iawn a all achosi anabledd difrifol a bygwth miliynau o bobl ledled y byd. Bywyd dynol. Mae canlyniadau'r treial Gostyngwyd EMPEROR yn dangos bod gan atalyddion SGLT2 y potensial i ddod yn safon newydd ar gyfer trin y clefyd hwn, a fydd yn ychwanegiad ystyrlon i'r dulliau triniaeth presennol. Quot GG;

Yn yr Unol Daleithiau, methiant y galon (HF) yw prif achos yr ysbyty. Mae risg marwolaeth cleifion HF yn cynyddu gyda phob ysbyty. Mae mwy na hanner y cleifion yn marw o fewn 5 mlynedd. Mae angen meddygol difrifol heb ei ddiwallu yn y maes hwn. Mae methiant y galon gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) yn digwydd pan fydd cyhyr y galon yn methu â chontractio'n effeithiol, a llai o waed yn cael ei bwmpio i'r corff o'r galon o'i gymharu â chalon weithredol. Gall symptomau sy'n gysylltiedig â HF, fel dyspnea a blinder, effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd.

Cyhoeddir canlyniadau llawn y treial Gostyngol EMPEROR yng nghynhadledd Cymdeithas Cardioleg Ewrop (ESC) ar Awst 29, a bwriedir cyflwyno cais rheoliadol yn 2020. Treial ail gam III, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) , yn archwilio effaith Jardiance ar farwolaeth gardiofasgwlaidd neu fynd i'r ysbyty mewn cleifion sy'n oedolion â methiant y galon (HFpEF) gyda ffracsiwn alldafliad wedi'i gadw. Disgwylir y ceir y canlyniadau yn 2021. Mae HFpEF yn digwydd pan all y myocardiwm gontractio'n normal ond nid oes digon o waed yn y fentrigl. O'i gymharu â chalon sy'n gweithredu fel arfer, mae llai o waed yn mynd i mewn i'r galon. Mae hwn yn faes triniaeth nad oes rhaglen gyffuriau gymeradwy ar ei gyfer.

Mae'r treial EMPEROR yn rhan o brosiect clinigol EMPOWER, sef prosiect mwyaf helaeth a chynhwysfawr unrhyw atalydd SGLT2, ac mae'n archwilio effaith Jardiance ar gleifion sydd â'r sbectrwm cyfan o glefydau metabolaidd cardio-arennol.

Dywedodd Mohamed Eid, is-lywydd datblygiad clinigol a materion meddygol ar gyfer Meddygaeth Cardiometabolig ac Anadlol Boehringer Ingelheim: “Mae canlyniadau llinell flaen gadarnhaol y treial Llai EMPEROR yn nodi cynnydd mawr arall i Jardiance. Mae angen brys am driniaethau newydd ar gyfer methiant y galon. Mae'r canlyniadau hyn yn dangos y rôl bosibl y gall Jardiance ei chwarae wrth wella bywydau oedolion sydd â'r afiechyd hwn. Quot GG;

Dywedodd Jeff Emmick, is-lywydd datblygu cynnyrch yn Eli Lilly:" Mae'r canlyniadau hyn yn seiliedig ar fuddion cardiofasgwlaidd Jardiance i gleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 a chlefyd cardiofasgwlaidd. Gall afiechydon metabolaidd sy'n effeithio ar y galon a'r arennau arwain at ganlyniadau difrifol, gan gynnwys mynd i'r ysbyty a marwolaeth. Trwy'r prosiect clinigol EMPOWER, rydym wedi ymrwymo i godi ymwybyddiaeth o'r canlyniadau clinigol dinistriol hyn. Rydym yn edrych ymlaen at weld sut y gall Jardiance helpu oedolion gyda'r afiechydon hyn ledled y byd. Quot GG;

Mae Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) yn perthyn i'r dosbarth atalydd sodiwm-glwcos cotransporter-2 (SGLT-2). Profwyd bod cyffuriau atalydd SGLT-2 sy'n dod i'r amlwg yn rhwystro ail-amsugniad glwcos yn yr aren, yn ysgarthu gormod o glwcos i'r corff, a thrwy hynny gyflawni effaith gostwng lefelau siwgr yn y gwaed, ac nid yw'r effaith hypoglycemig yn dibynnu ar swyddogaeth β Cell ac ymwrthedd inswlin. .

Yn ogystal â chael effaith hypoglycemig glir, gall y cyffur hefyd ddod â buddion ychwanegol o golli pwysau, pwysedd gwaed is, ac asid wrig is. Mae jardiance yn ddiogel a gall leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion diabetig. Dyma'r cyffur diabetes math 2 cyntaf' s yr ymchwiliwyd iddo i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd.

Cymeradwywyd Jardiance i'w farchnata ym mis Awst 2014 ar gyfer trin cleifion â diabetes math 2. Ar ddiwedd 2016, cymeradwywyd Jardiance eto i leihau’r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2 a gymhlethir gan glefyd cardiofasgwlaidd. Mae'r gymeradwyaeth hon yn golygu mai Jardiance yw'r cyffur gwrth-fetig cyntaf a gymeradwyir yn fyd-eang i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2.

Dosbarth atalydd SGLT2 pwysau trwm o gyffuriau hypoglycemig yw Jardiance, sydd ar hyn o bryd yn cyfrif am fwy na 50% o gyfran y farchnad o atalyddion SGLT2. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae cynghrair Eli Lilly-Boehringer Ingelheim wedi ymrwymo i ddatblygu’r cyffur hwn ar gyfer trin methiant y galon a chlefyd cronig yr arennau.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Jardiance (Ou Tangjing®) i'w farchnata ym mis Medi 2017. Gellir ei ddefnyddio fel cyffur sengl, wedi'i gyfuno â metformin neu ei gyfuno â metformin a sulfonylureas i wella rheolaeth siwgr gwaed mewn cleifion â diabetes math 2. Ym mis Tachwedd 2019, cafodd Jardiance ei gynnwys yn swyddogol yn y Catalog Yswiriant Meddygol Cenedlaethol. Gweithredwyd y catalog yswiriant meddygol yn swyddogol ledled y wlad ar 1 Ionawr, 2020. Credaf, gyda hyrwyddo'r rhestr yswiriant meddygol ledled y wlad, y bydd mwy o gleifion diabetig Tsieineaidd yn elwa o'r cyffur triniaeth ragorol hwn!