Cymeradwywyd Merck's Gardasil 9 gan FDA yr UD i atal canser oropharyngeal a chanser y pen a'r gwddf arall!

Merck& Cyhoeddodd Co yn ddiweddar fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo brechlyn HPV Gardasil 9 i ehangu’r arwyddion ar gyfer atal 7 HPV risg uchel (16, { {4}}, 31, 33, 45, 52, 58 ) Wedi'i achosi gan ganser oropharyngeal a chanserau pen a gwddf eraill. Mae'r arwyddion ar gyfer canser oropharyngeal a chanser y pen a'r gwddf yn seiliedig ar effeithiolrwydd Gardasil 9 ' s wrth atal afiechydon anogenital sy'n gysylltiedig â HPV. Gall cymeradwyaeth barhaus ar gyfer yr arwydd hwn ddibynnu ar ddilysu a disgrifio'r budd clinigol yn y treial cadarnhau, sydd ar y gweill ar hyn o bryd.

Dywedodd Dr. Alain Luxembourg, Cyfarwyddwr Ymchwil Glinigol yn Labordy Ymchwil Merck: “Yn Merck's, am fwy na 20 mlynedd, mae ymdrechion i helpu i atal rhai mathau o ganser sy'n gysylltiedig â HPV wedi bod yn flaenoriaeth. Heddiw, mae atal canser oropharyngeal sy'n gysylltiedig â HPV a chymeradwyaeth Canser y pen a'r gwddf arall yn gam mawr ymlaen yng nghenhadaeth Merck i helpu i leihau nifer y dynion a'r menywod y mae rhai mathau o ganser sy'n gysylltiedig â HPV yn effeithio arnynt. Quot GG;

Brechlyn feirws papiloma dynol (HPV) ar gyfer menywod 9-45 oed yw Gardasil 9 : ({{2}}) a ddefnyddir i atal {{3}} HPV risg uchel ( {{2}} 6, {{2}} 8, 3 {{2}}, 33, {{9 }}, 52, 58) achosi canserau serfigol, vulvar, fagina, rhefrol, oropharyngeal, a chanserau pen a gwddf eraill; (2) Fe'i defnyddir i atal ceg y groth, fwlfa, a'r fagina a achosir gan 9 mathau o HPV (6, {{2}} {{2} }, {{2}} 6, {{2}} 8, 3 {{2}}, 33, { {9}}, 52, 58) {{2}}. Briwiau manwl neu friwiau hyperplastig annormal yr anws; (3) Fe'i defnyddir i atal dafadennau gwenerol a achosir gan 2 mathau HPV risg isel (6, {{2}} {{2}}) .

Mae Gardasil 9 yn addas ar gyfer dynion 9-45 oed: ({{2}}) a ddefnyddir i atal canserau rhefrol, oropharyngeal a chanserau pen a gwddf eraill a achosir gan {{3}} HPVs risg uchel ({{2}} 6, {{2}} 8, 3 {{2}}, {{8} }, 45, 52, 58); (2) Fe'i defnyddir i atal 9 mathau o HPV (6, {{2}} {{2}}, {{{{ 12}}}} 6, {{2}} 8, 3 {{2}}, 33, 45, { {10}}, 58) a achosir gan friwiau gwallus neu friwiau hyperplastig annormal o anws; (3) a ddefnyddir i atal 2 HPV risg isel (6, {{2}} {{2}}).

Yn 2019, cyrhaeddodd gwerthiannau byd-eang Gardasil / Gardasil 9 ' s UD $ 3. 7 3 7 biliwn, a 19 % yn cynyddu ers y flwyddyn flaenorol.

Gall dynion a menywod ddatblygu canser oropharyngeal a achosir gan HPV; fodd bynnag, mae'r canser hwn yn effeithio ar ddynion bum gwaith cymaint â menywod. I'r mwyafrif o bobl, bydd HPV yn clirio ei hun. Fodd bynnag, i'r rhai sy'n methu â chlirio'r firws, gall achosi canserau penodol. Gall canser Oropharyngeal gael ei achosi gan haint HPV yn yr oropharyncs, sy'n cynnwys y daflod feddal, waliau ochrol a posterior y laryncs, tonsiliau, a thraean posterior y tafod.

Yn ôl model diweddar a ryddhawyd gan Ganolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC) yr Unol Daleithiau, mae canser oropharyngeal a ysgogwyd gan HPV wedi rhagori ar ganser ceg y groth ac wedi dod yn ganser mwyaf cyffredin sy'n gysylltiedig â HPV yn yr Unol Daleithiau.