Mae Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) yn dangos effaith gref!

Yn ddiweddar, gwerthuswyd atalydd tyrosine kinase aml-dderbynnydd llafar Eisai Lenvima (lenvatinib) ac therapi gwrth-PD-1 Merck Keytruda (pembrolizumab) ar gyfer trin carcinoma clinigol arennol (RCC) astudiaeth glinigol cam 1b / 2 (Astudiaeth 111 / KEYNOTE) -146) Cyhoeddwyd y canlyniadau yn" The Lancet Oncology" (Oncoleg Lancet). Teitl yr erthygl yw: Lenvatinib ynghyd â pembrolizumab mewn cleifion sydd â charsinoma celloedd arennol metastatig triniaeth-naïf neu a gafodd ei drin o'r blaen (Astudiaeth 111 / KEYNOTE-146): astudiaeth cam 1b / 2.

Mae'r canlyniadau'n dangos, mewn cleifion â RCC metastatig nad ydynt wedi derbyn triniaeth o'r blaen (triniaeth gychwynnol) ac wedi derbyn triniaeth (triniaeth, gan gynnwys atalydd pwynt gwirio imiwnedd [ICI]), bod y dyfynbris &; wedi'i dargedu + imiwn [GG ] quot; cynllun triniaeth Lenvima + Keytruda Sioeau yn annog gweithgaredd gwrth-tiwmor a diogelwch y gellir ei reoli.

Ar hyn o bryd, mae'r cymhwysiad cyffuriau atodol newydd (sNDA) a chymhwysiad trwydded cynnyrch biolegol atodol (sBLA) regimen cyfuniad Lentrima + Keytruda ar gyfer triniaeth rheng-flaen RCC datblygedig yn cael adolygiad blaenoriaeth gan FDA yr UD. Y dyddiadau targed ar gyfer Deddf Ffi Defnyddwyr Cyffuriau Presgripsiwn (PDUFA) yw 2021, yn y drefn honno. Awst 25ain a 26ain. Dangosodd canlyniadau astudiaeth allweddol Cyfnod 3 CLEAR (Astudiaeth 307 / KEYNOTE-581): wrth drin llinell gyntaf cleifion â RCC datblygedig, o'i gymharu â grŵp triniaeth sunitinib, roedd grŵp triniaeth Keytruda Lenvima + yn y pwynt terfyn cynradd (dim goroesiad blaengar, canolrif PFS: 23.9 mis o'i gymharu â 9.2 mis; HR=0.39, p< 0.001),="" goroesiad="" cyffredinol="" ar="" gyfer="" pwyntiau="" diwedd="" eilaidd="" allweddol="" (canolrif="" os:="" heb="" ei="" gyrraedd="" heb="" ei="" gyrraedd;="" hr="0.66;" t="0.005)" ac="" mae="" gan="" y="" gyfradd="" ymateb="" wrthrychol="" (orr:="" 71.0%="" o'i="" gymharu="" â="" 36.1%;="">< 0.001)="" welliannau="" ystadegol="" arwyddocaol="" ac="" arwyddocaol="" yn="">