Atalydd kinase Johnson&Johnson FGFR Balversa wedi'i gyfuno ag cetrelimab atalydd PD-1 - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, is-gwmni i Johnson& Yn ddiweddar, cyhoeddodd Johnson (JNJ) ganlyniadau astudiaeth Cyfnod 1b / 2 NORSE (NCT03473743) yng nghynhadledd rithwir Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewropeaidd (ESMO) 2021. Gwneir yr astudiaeth mewn cleifion â charsinoma wrothelaidd metastatig datblygedig lleol neu fetastatig (mUC) nad ydynt yn addas ar gyfer cemotherapi cisplatin ac sy'n cario newidiadau genyn ffactor twf ffibroblastlast (FGFR) FGFR3 neu FGFR2. Mae atalydd kinase FGFR kinase Balversa (erdafitinib) ac atalydd PD-1 cynllun triniaeth gyfun cetrelimab, a'i gymharu â chynllun triniaeth un asiant Balversa. Ar hyn o bryd mae Cisplatin yn therapi gofal safonol ar gyfer trin mUC.

Mae canlyniadau ymchwil rhagarweiniol yn dangos bod regimen cetrelimab Balversa + wedi dangos gweithgaredd clinigol cryf a dyfnder rhyddhad mewn cleifion, ac mae ei ddiogelwch cyffredinol yn gyson â monotherapi Balversa, ac mae'n debyg i'r proffil diogelwch hysbys o wrth-PD cymeradwy. -1 therapïau. Yn unfrydol.

Ar adeg dadansoddi data, ymhlith yr 19 o gleifion a dderbyniodd driniaeth cetrelimab Balversa +, y gyfradd ymateb wrthrychol (ORR) a aseswyd gan yr ymchwilydd ymchwil oedd 68% (95% CI: 43-87), gyda 21 ohonynt Roedd% (n=4) yn gyflawniad llwyr (CR), roedd 47% yn rhyddhad rhannol (PR). Defnyddiwyd safon gwerthuso ymateb fersiwn safonol gwerthuso effeithiolrwydd tiwmor solid 1.1 (RECIST v1.1) ar gyfer gwerthuso, a'r gyfradd rheoli clefydau (DCR) oedd 90% (95% CI: 67-99). Ymhlith y 18 o gleifion a dderbyniodd monotherapi Balversa, roedd yr ORR yn 33% (95% CI: 13-59), ac roedd 1 claf yn CR, 28% (n=5) yn PR, a DCR yn 100% (95%) CI : 82-100).

Yn yr astudiaeth hon, roedd diogelwch Balversa ynghyd â thriniaeth cetrelimab (n=24) yn debyg yn y bôn i ddiogelwch monotherapi Balversa (n=24). Y digwyddiad niweidiol mwyaf cyffredin yn ystod y driniaeth (AE) oedd hyperphosphatemia (grŵp monvers Balversa + Cetrelimab yn erbyn Balversa: 58% o'i gymharu â 58%), stomatitis (54% o'i gymharu â 63%), dolur rhydd (42% o'i gymharu â 50% ), ceg sych (58% o'i gymharu â 21%), croen sych (38%) o'i gymharu â 21%) ac anemia (25% o'i gymharu â 25%). Digwyddodd digwyddiadau niweidiol Gradd 3-4 mewn 12 o gleifion (50%) yn y grŵp cetrelimab Balversa + a 9 claf (38%) yng ngrŵp un asiant Balversa. Y digwyddiadau niweidiol gradd 3-4 mwyaf cyffredin yng ngrŵp cetrelimab Balversa + oedd stomatitis (n=3 [12.5%]), lipas uchel (n=3 [12.5%]) a blinder (n=2 [8.3 %]]); Yn y grŵp Balversa, roedd yn anemia (n=3 [12.5%]) a dirywiad iechyd corfforol cyffredinol (n=3 [12.5%]).

Dywedodd prif ymchwilydd yr astudiaeth, Thomas Powles, athro oncoleg wrolegol, cyfarwyddwr Sefydliad Canser Barts yn Llundain:" Mae atalyddion PD-1 wedi dod yn opsiwn triniaeth ar gyfer amrywiaeth o diwmorau solet, gan gynnwys canser y bledren. . Nawr, wrth i ni ddylanwadu ar yr effaith Er mwyn deall ffactorau genetig canlyniad triniaeth, rydym yn archwilio triniaethau newydd a allai helpu cleifion â threigladau penodol, gan gynnwys newidiadau a ymasiadau FGFR. Trwy therapi cyfun Balversa a cetrelimab, ein nod yw newid microamgylchedd y tiwmor a'i gwneud hi'n haws Ymyrryd gan PD-1."