Mae Ipsen wedi cael mesdopetam, gwrthselydd derbynyddion dopamin D3 newydd!

Llofnododd Ipsen (ipsen) gytundeb trwydded yn ddiweddar gydag IRLAB i gael yr hawliau datblygu a masnacheiddio byd-eang unigryw ar gyfer mesdopetam newydd o dderbynyddion dopamin D3 (IRL790). Drwy'r cytundeb trwydded hwn, nod Ipsen yw datblygu cyffur gyda dull gweithredu newydd i wella bywydau cleifion clefyd Parkinson (PD).

Ar hyn o bryd, mae mesdopetam yn cael ei werthuso mewn treialon clinigol cam 2b fel opsiwn triniaeth posibl ar gyfer cleifion PD sy'n profi dyskinesia a ysgogwyd gan levodopa (LID). Mae LID yn fudiad anfonebau difrifol sy'n gyffredin mewn cleifion PD. Amcangyfrifir y bydd tua 40-50% o gleifion PD yn datblygu LID ar ôl derbyn therapi amnewid dopamin am 5 mlynedd. Ar hyn o bryd, mae'r opsiynau triniaeth ar gyfer LID yn gyfyngedig. Yn ogystal, mae mesdopetam hefyd yn y cam datblygu cynnar ar gyfer trin seicosis clefyd Parkinson (PDP), sy'n symptom cyffredin o PD, a bydd tua 50% o gleifion PD yn datblygu'r symptom hwn yn y pen draw yn ystod y clefyd.

Bydd IRLAB yn parhau i fod yn gyfrifol am y treial Cam 2b parhaus. Bydd Ipsen yn cychwyn gweithgareddau paratoadol Cam 3 a bydd yn gyfrifol am yr holl ddatblygiad clinigol sy'n weddill a'r gwaith o ailwampio'n fyd-eang. O dan delerau'r cytundeb, bydd IRLAB yn gymwys i dderbyn hyd at UD$363 miliwn o gyllid, gan gynnwys arian parod ymlaen llaw o UD$28 miliwn, a thaliadau carreg filltir datblygu, rheoleiddio a masnachol o hyd at UD$335 miliwn. Mae IRLAB hefyd yn gymwys i dderbyn breindal haenog 2 ddigid isel o werthiannau net byd-eang mesdopetam. Nid yw'r trafodyn yn effeithio ar ganllawiau ariannol IPsen ar gyfer 2021.

Strwythur cemegol mesdopetam (ffynhonnell y llun: medkoo.com)

Mae clefyd Parkinson (PD) yn glefyd niwroddirywiol cyffredin a blaengar sy'n effeithio ar fwy na 10 miliwn o bobl ledled y byd. Symptomau echddygol mwyaf cyffredin y clefyd hwn yw tremor, stiffrwydd cyhyrau, a symudiad araf. Mae cleifion PD hefyd yn profi problemau eraill nad ydynt yn gysylltiedig ag ymarfer corff, gan gynnwys gorbryder, poen ac iselder. Mae symptomau PD fel arfer yn cael eu rheoli gyda chyffuriau, megis levodopa, i wneud iawn am golli niwronau dopaminrgic. Un o sgil-effeithiau cyffredin levodopa yw dyskinesia, hynny yw, symudiadau anfonebau ac ansefydlog yr wyneb, y breichiau, y coesau neu'r gefnffordd. I lawer o gleifion PD, mae dyskinesias yn ddifrifol iawn a gallant ymyrryd â swyddogaethau arferol.

Mae Mesdopetam (IRL790) yn fath newydd o wrthselydd derbynyddion dopamin D3, a ddatblygwyd ar gyfer cleifion PD i atal a thrin LID, a thrin PDP. Mae data prosiect clinigol Cam 1b a Cham 2a wedi'i gwblhau yn dangos bod triniaeth mesdopetam, mewn cleifion PD sy'n cael LID, wedi gwella pwyntiau terfyn sy'n berthnasol yn glinigol yn fawr, gan leihau'r amser y mae cleifion PD yn profi dyskinesias, ac ymestyn "AR" cleifion. -Amser (cyfnod agored)". Mae ON-Time yn cyfeirio at yr amser y mae cleifion PD yn cymryd cyffuriau levodopa ar gyfer yr effeithiolrwydd gorau posibl ac nid oes ganddynt dyskinesias bob dydd. Dangosodd astudiaethau rhagflaenol fod mesdopetam yn gyffur gwrth-dyskinesia effeithiol ac mae ganddo'r potensial i atal dyskinesia. Yn ogystal, mewn astudiaethau rhagflaenol, dangosodd mesdopetam hefyd eiddo gwrthseicotig.

Dywedodd Dr Howard Mayer, Is-lywydd Gweithredol a Phennaeth Ymchwil a Datblygu ipsen: "Rydym yn falch iawn o lofnodi'r cytundeb trwydded hwn gydag IRLAB. Drwy gydweithrediad, ein nod yw dod â mesdopetam i'r rhai sy'n profi dyskinesia a ysgogwyd gan levodopa (LID). Cleifion â chlefyd Kinsen (PD). Rydym yn falch o gryfhau ein biblinell a dyfnhau ein hymrwymiad i'r gymuned niwrowyddoniaeth ledled y byd, gan gynnwys cleifion â'r clefyd niwroddirywiol gwanychol hwn."