Mae Bayer Verquvo (vericiguat) wedi'i gymeradwyo yn yr UE, ac mae Tsieina wedi dechrau'r adolygiad! --- 1/2

Cyhoeddodd Bayer yn ddiweddar fod y Comisiwn Ewropeaidd (EC) wedi cymeradwyo Verquvo (vericiguat, 2.5mg, 5mg, 10mg tabledi), sy'n ysgogydd cyclase guanylate hydawdd (sGC) ar gyfer digwyddiadau diweddar Unigolyn sy'n dioddef o fethiant cronig cronig y galon sy'n gwella o digwyddiad wedi'i ddiarddel sy'n gofyn am therapi mewnwythiennol (IV) ac mae ganddo ffracsiwn alldafliad llai. Mae cymeradwyaeth Verquvo' s yn seiliedig ar ganlyniadau treial canolog Cam 3 VICTORIA, sy'n targedu cleifion sydd wedi profi methiant y galon yn gwaethygu yn ddiweddar (yn yr ysbyty yn ddiweddar am fethiant y galon neu ddefnyddio diwretigion mewnwythiennol). Dangosodd y canlyniadau, ar ôl digwyddiad gwaethygu methiant y galon, bod Verquvo, ynghyd â therapi cefndir, wedi lleihau'r risg gyfun o farwolaeth cardiofasgwlaidd neu fethiant y galon yn yr ysbyty o'i gymharu â therapi cefndir yn unig.

Cymerir Verquvo ar lafar unwaith y dydd, ac mae ei gynhwysyn fferyllol gweithredol vericiguat yn ysgogydd dosbarth cyntaf yn y dosbarth o gyclase guanylate hydawdd (sGC). Er bod sGC yn bwysig ar gyfer swyddogaeth pibellau gwaed a chalon, mewn cleifion â methiant y galon, oherwydd argaeledd ocsid nitrig (NA) â nam ac ysgogiad sGC annigonol, mae'n arwain at gamweithrediad myocardaidd a fasgwlaidd. Datblygwyd Vericiguat ar y cyd gan Merck a Bayer, a daeth y ddwy ochr i gydweithrediad byd-eang ym mis Hydref 2014 i ddatblygu rheolyddion sGC. Mae Merck yn berchen ar hawliau masnacheiddio vericiguat yn yr Unol Daleithiau, ac mae gan Bayer yr hawliau unigryw i weddill y byd.

Mae mecanwaith gweithredu Verquvo' s yn wahanol i'r dulliau triniaeth methiant y galon presennol. Mae'n darparu dull arbennig i reoli cleifion â methiant cronig y galon ar ôl digwyddiad heb ei ddigolledu (a elwir hefyd yn ddigwyddiad sy'n gwaethygu). Mae'r dulliau triniaeth cyfredol yn atal effeithiau niweidiol y system niwro-hormonaidd naturiol, sy'n cael ei actifadu gan y camweithrediad myocardaidd a fasgwlaidd sy'n digwydd yn ystod methiant y galon. Mae Verquvo yn gweithio ar y cyd â thriniaethau presennol trwy ddull gweithredu gwahanol. Mae'r cyffur yn adfer y llwybr NO-sGC-cGMP diffygiol yn benodol, sy'n chwarae rhan allweddol yn natblygiad methiant y galon a gwaethygu symptomau afiechyd.

Verquvo yw'r ysgogydd cyclase guanylate hydawdd cyntaf (sGC) a gymeradwywyd ar gyfer trin methiant y galon. Ym mis Ionawr eleni, cymeradwywyd Verquvo yn yr Unol Daleithiau i'w ddefnyddio mewn cleifion methiant cronig cronig y galon â ffracsiwn alldafliad< 45%,="" i="" leihau="" nifer="" yr="" achosion="" o="" fethiant="" y="" galon="" sy'n="" gwaethygu="" (a="" ddiffinnir="" fel:="" methiant="" y="" galon="" yn="" yr="" ysbyty="" neu="" derbyn="" gwythiennau="" cleifion="" allanol="" heb="" fynd="" i'r="" ysbyty="" [iv]="" y="" risg="" o="" farwolaeth="" cardiofasgwlaidd="" ac="" yn="" yr="" ysbyty="" am="" fethiant="" y="" galon="" ar="" ôl="" triniaeth="" diwretig="" o="" fethiant="" y="" galon.="" ym="" mis="" mehefin="" eleni,="" cymeradwywyd="" verquvo="" yn="" japan="" ar="" gyfer="" trin="" cleifion="" chf="" sy'n="" derbyn="" triniaeth="" safonol="" ar="" gyfer="" calon="" gronig="" methiant="" (chf)="" i="" leihau'r="" risg="" o="" ddigwyddiadau="" gwaethygu="" pellach.="" ar="" hyn="" o="" bryd,="" mae="" vericiguat="" hefyd="" yn="" cael="" sensoriaeth="" o="" china="" a="" gwledydd="" eraill.="" yn="" tsieina,="" cyflwynodd="" bayer="" gais="" awdurdodiad="" marchnata="" ar="" gyfer="" vericiguat="" i'r="" weinyddiaeth="" cynhyrchion="" meddygol="" cenedlaethol="" (nmpa)="" ar="" ddiwedd="" awst="">