YR UE yn cymeradwyo Wegovy (semaglutide): Colli pwysau o 18% ar 68 wythnos o driniaeth!

Cyffur gordewdra Novo Nordisk Wegovy (semaglutide) 2. Mae chwistrelliad iscutaidd 4mg wedi'i gymeradwyo yn yr UE, yn ôl Cronfa Ddata Cymeradwyo Cyffuriau Newydd yr UE: Mae'r cyffur yn gyfatebiadau peptid-1 (GLP-1) unwaith bob dydd ar gyfer rheoli pwysau hirdymor mewn cleifion sy'n oedolion gordew. Yn flaenorol, cymeradwywyd Wegovy gan FDA yr Unol Daleithiau ym mis Mehefin 2021 ac Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd y DU (MHRA) ym mis Medi 2021 ar gyfer rheoli pwysau hirdymor. O ran rheoleiddio'r UD, cyflwynodd Novo Nordisk Daleb Adolygu Blaenoriaeth (PRV) i hwyluso'r adolygiad.

Mae Wegovy wedi'i nodi'n benodol ar gyfer: Fel ategiad i ddeiet calorïau isel ac ymarfer dwys, ar gyfer trin gordewdra (BMI ≥ 30kg/m2), neu dros bwysau (BMI ≥ 27kg/m2) gydag o leiaf un comorbidity sy'n gysylltiedig â phwysau (ee, dysglycemia) , gorbwysedd, dyslipidemia, apnea cysgu rhwystrol, neu glefyd cardiofasgwlaidd) mewn cleifion sy'n oedolion.

Yn nodedig, Wegovy yw'r derbynnydd GLP-1 cyntaf a dim ond unwaith yr wythnos a gymeradwywyd ar gyfer rheoli pwysau mewn cleifion gordew. Mae cymeradwyaethau rheoleiddiol uchod Wegovy yn seiliedig ar ganlyniadau rhaglen treial clinigol Cam 3a CAM. Roedd y prosiect yn cynnwys mwy na 4,500 o gleifion sy'n oedolion gordew neu dros bwysau. Mewn treialon clinigol o bynciau heb ddiabetes math 2, collodd cleifion gordew a gafodd eu trin â Wegovy gyfartaledd o 17-18% o bwysau eu corff dros 68 wythnos. Drwy gydol y rhaglen, roedd Wegovy yn ddiogel ac yn cael ei oddef yn dda, gyda'r adweithiau andwyol mwyaf cyffredin yn gastroberfeddol.

Er gwaethaf eu hymdrechion gorau i golli pwysau, mae llawer o unigolion gordew yn ei chael yn anodd cyflawni a chynnal colli pwysau oherwydd ymatebion ffisiolegol sy'n ffafrio adfer pwysau. Fel cynnyrch colli pwysau gydag effeithiolrwydd colli pwysau digynsail, mae cymeradwyo Wegovy yn nodi cyfnod newydd wrth drin gordewdra

Mae gordewdra yn glefyd cronig sy'n gofyn am driniaeth hirdymor ac mae'n gysylltiedig â llawer o ganlyniadau iechyd difrifol a disgwyliad oes is. Ceir cymhlethdodau sy'n gysylltiedig â gordewdra, gan gynnwys diabetes math 2, clefyd y galon, apnea cysgu rhwystrol, clefyd cronig yr arennau, clefyd yr afu brasterog nad yw'nalcoholic, a chanser.

Mae Semaglutide yn gyfatebiaeth peptid-1 (GLP-1) sy'n ysgogi cyfrinach inswlin ac yn atal cyfrinach glucagon mewn mecanwaith sy'n dibynnu ar grynhoad glwcos, sy'n gallu gwella lefelau glwcos gwaed yn sylweddol mewn cleifion â diabetes math 2, a risg isel o hypoglycemia. Yn ychwanegolsemaglutideyn gallu achosi colli pwysau drwy leihau archwaeth a lleihau'r bwyd a dderbynnir. Yn ogystal, llwyddodd semaglutide i leihau'n sylweddol y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (MACE) mewn cleifion â diabetes math 2.

Yn Tsieina,semaglutideei gymeradwyo gan yr NMPA ym mis Ebrill 2021 ar gyfer trin cleifion â diabetes math 2 (T2D) i wella rheoli siwgr yn y gwaed. Mae Novotel® yn gyfatebiaeth newydd tebyg i glucagon-1 (GLP-1) gyda hanner oes o hyd at 7 diwrnod, sy'n addas ar gyfer chwistrelliad wythnosol a chrynodiad plasma sefydlog.

Yn Tsieina, mae mwy na 129.8 miliwn o bobl â diabetes, a dim ond 15.8% ohonynt sydd wedi cyflawni rheolaeth siwgr gwaed. Gall diabetes arwain yn hawdd at glefyd macrofasgwlaidd, clefyd microfasgwlaidd a chymhlethdodau eraill, sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd cleifion ac yn cynyddu baich clefydau cleifion. Yn eu plith, clefyd cardiofasgwlaidd yw prif achos marwolaeth cleifion â diabetes math 2. Yn Tsieina, mae 1 o bob 3 claf diabetig yn dioddef o glefyd cardiofasgwlaidd. Dim digon o reolaeth ar siwgr gwaed a rheolaeth wael ar ddangosyddion cardiofasgwlaidd a metabolig fel pwysedd gwaed, lipidau gwaed, a phwysau'r corff yw'r prif resymau dros yr achosion uchel o gymhlethdodau mewn cleifion diabetig Tsieineaidd. Felly, mae angen i driniaeth diabetes ganolbwyntio ar fudd cyffredinol cleifion, ystyried rheoli siwgr gwaed a chanlyniadau cardiofasgwlaidd, a rheoli ffactorau risg lluosog yn gynhwysfawr.

Fel cynnyrch GLP-1 pwysau trwm y gellir ei weinyddu unwaith yr wythnos,semaglutideyn ymestyn yr hanner oes i 7 diwrnod gyda thechnoleg arloesol, gan gyflawni dosio unwaith yr wythnos, rheoli glwcos pwerus, cydymffurfiaeth fanwl gywir, a manteision metabolig cardiofasgwlaidd cynhwysfawr, sy'n fantais fawr i Tsieina Math 2 o ddiabetes, darperir opsiynau triniaeth mwy effeithiol, symlach a mwy diogel i gleifion. Bydd cymeradwyo Novotel® yn hyrwyddo ymhellach y gwaith o ddiwygio dulliau trin diabetes a chysyniadau triniaeth yn Tsieina, yn helpu i reoli clefydau'n gynhwysfawr, gwella canlyniadau triniaeth hirdymor, ac yn helpu cleifion i ddychwelyd i fywyd heddychlon.