Mae Bristol-Myers Squibb Opdivo wedi'i gymeradwyo ar gyfer y trydydd arwydd yn Tsieina!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cawr imiwnotherapi canser Bristol-Myers Squibb (BMS) fod Gweinyddiaeth Cyffuriau Genedlaethol Tsieineaidd (NMPA) wedi cymeradwyo'r therapi gwrth-PD-1 Opdivo (enw generig: nivolumab) ar gyfer trin dau fath neu fwy o gleifion sydd o'r blaen wedi derbyn triniaeth systemig ar gyfer cleifion ag adenocarcinoma datblygedig neu ailadroddus ar gyffordd y stumog neu'r gastroesophageal.

Cymeradwywyd Opdivo i'w restru yn Tsieina ym mis Mehefin 2018 a daeth y cyffur triniaeth imiwno-oncoleg (IO) cyntaf a gymeradwywyd yn y farchnad Tsieineaidd. Cymeradwyo'r arwydd ar gyfer adenocarcinoma cyffordd gastrig / gastroesophageal hefyd yw'r trydydd arwydd i Opdivo gael ei gymeradwyo yn Tsieina ar ôl canser yr ysgyfaint celloedd nad yw'n fach (NSCLC) a charsinoma celloedd cennog y pen a'r gwddf (SCCHN).

Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar ddata o astudiaeth Cam III ATTRACTION-2, sef treial clinigol cam III cyntaf y byd o therapi imiwno-tiwmor canser gastrig. Amlygodd canlyniadau'r astudiaeth am y tro cyntaf effeithiolrwydd a diogelwch imiwnotherapi canser gastrig ym mhoblogaeth Dwyrain Asia, a hefyd mai Opdivo oedd yr unig PD hyd yn hyn a gadarnhawyd gan astudiaethau clinigol Cam III i ddod â buddion goroesi sylweddol i gleifion â gastrig datblygedig. atalydd canser yn Tsieina -1.

0010010 quot; Yn Tsieina, canser gastrig yw'r ail ganser mwyaf ar ôl canser yr ysgyfaint, ac mae ei afiachusrwydd a'i farwolaethau yn cyfrif am bron i 50% o'r byd. Yn eu plith, y prif reswm dros y farwolaeth i gyfrif am bron i hanner y byd yw bod tua 80% o gleifion canser gastrig Tsieineaidd Ar adeg y diagnosis, mae'n hwyr, ac nid oes llawer o opsiynau a chyfyngiadau triniaeth yn effeithiolrwydd. Felly, y nod sylfaenol cyfredol yw helpu'r cleifion hyn i ymestyn eu goroesiad a gwella ansawdd eu bywyd. 0010010 quot; Dywedodd yr Athro Lin, 0010010 quot; Mae canlyniadau astudiaeth ATTRACTION-2 yn cadarnhau bod defnyddio chwistrelliad nivolumab mewn triniaeth drydedd linell neu uwchlaw canser gastrig yn ddiogel, ac unwaith y bydd y rhan hon o'r claf yn elwa, mae'r goroesiad amser o 61. 3 gellir ymestyn% y cleifion i Fwy na dwy flynedd. Fel y cyffur immuno-oncoleg cyntaf a gymeradwywyd ar gyfer triniaeth canser gastrig yn Tsieina, mae chwistrelliad monoclonaidd nivolumab yn torri trwy stalemate 0010010 quot; prinder cyffuriau llinell ôl 0010010 quot; wrth drin canser gastrig yn Tsieina, a disgwylir iddo adfer hyder wrth drin canser gastrig datblygedig. Tirnod. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; s mae ehangu arwyddion i ganser gastrig datblygedig yn Tsieina yn dangos cyflymder a dwyster llywodraeth China 0010010 # 39 ; s ymdrechion i fod o fudd i gleifion â chyffuriau arloesol. 0010010 quot; Dywedodd Ms Chen Siyuan, Llywydd Bristol-Myers Squibb China a Hong Kong, 0010010 quot; mae Bristol-Myers Squibb wedi ymrwymo i hyrwyddo China Mae'r penderfyniad i ddatblygu triniaeth afiechydon risg uchel yn amlwg i bawb. Mae'r gymeradwyaeth hon wedi dod â mwy o obeithion goroesi tymor hir i gleifion Tsieineaidd â chanser gastrig datblygedig, ac wedi llenwi'r 0010010 # 39 yn llwyddiannus; bwlch 0010010 # 39; wrth drin canser gastrig datblygedig yn Tsieina. Fel arloeswr ym maes imiwno-oncoleg, Credwn yn gryf y bydd potensial therapi cyfuniad Odivo ac Odivo yn parhau i arloesi a chyflymu ei gymhwysiad mewn mwy o fathau o diwmor. Ar yr un pryd, rydym bob amser wedi bod yn 0010010 # 39; yn canolbwyntio ar y claf 0010010 # 39; trwy'r cydweithrediad â phob sector o'r gymdeithas Cydweithio i wella hygyrchedd cyffuriau arloesol a bod o fudd i fwy o gleifion Tsieineaidd. 0010010 quot;

Rhowch fywyd i'r 0010010 quot; stumog 0010010 quot;, mae cleifion Tsieineaidd â chanser gastrig datblygedig yn cyflawni buddion goroesi sylweddol

Roedd astudiaeth glinigol aml-ganolfan Cam III ATTRACTION-2 yn cynnwys cleifion o Ddwyrain Asia (gan gynnwys Taiwan, Japan, a De Korea) i werthuso triniaeth Odivo 0010010 # {{3}}; , adenocarcinoma datblygedig, neu ailwaelu y stumog a'r gyffordd gastroesophageal Effeithiolrwydd a diogelwch. Dangosodd y canlyniadau fod Opdivo wedi lleihau'r risg o farwolaeth 38% o'i gymharu â'r grŵp rheoli a ddewiswyd yn yr astudiaeth (canolrif goroesiad cyffredinol [OS]: 5. {{6}} mis vs 4. 14 mis; HR=0. 62 [95% CI: 0.51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), dyblodd y gyfradd oroesi blwyddyn i 27. 3% (cyfradd goroesi 12 mis: 27. 3% vs. 11. 6%). Yn ogystal, yn y treial hwn, roedd diogelwch Odivo 0010010 # {{3}}; s yn gyson ag adroddiadau blaenorol o dreialon clinigol tiwmor solet, a nifer yr achosion o driniaeth gradd 3 - 4 digwyddiadau niweidiol cysylltiedig oedd 10%. Yn seiliedig ar y canlyniad hwn, daeth Odivo yn gyffur imiwno-oncoleg cymeradwy cyntaf y byd 0010010 # {{3}; s ar gyfer trin canser gastrig datblygedig.

0010010 quot; Cadarnhaodd yr astudiaeth ATTRACTION-2 yn arloesol y gall atalyddion PD-1 gyflawni naid ansoddol goroesi hirdymor mewn cleifion â chanser gastrig datblygedig. Mae'n werth nodi bod canlyniadau is-grŵp yr astudiaeth hon yn dangos y gall data poblogaeth Taiwan a phoblogaeth gyffredinol Tsieina Yn gyson, o'i gymharu â'r grŵp rheoli, chwistrelliad gwrthgorff nivolumab leihau'r risg marwolaeth yn sylweddol 51%, sy'n egluro ei werth ychwanegol i gleifion canser gastrig Tsieineaidd. 0010010 quot; Dywedodd yr Athro Shen Lin, 0010010 quot; Imiwnedd canser gastrig dan arweiniad yr astudiaeth hon Yn seiliedig ar ddata allweddol y driniaeth, mae atalyddion PD-1 wedi cael eu hargymell yn unfrydol gan ganllawiau domestig a thramor fel safon newydd ar gyfer trin canser gastrig yn y drydedd linell neu'n uwch. 0010010 quot;

Rhowch amser bywyd, mae Bristol-Myers Squibb yn helpu datblygiad atal a thrin canser gastroberfeddol

0010010 nbsp; Mae gan diwmorau llwybr treulio a arweinir gan ganser gastrig nodweddion mynychder uchel, cam hwyr y clefyd a thriniaeth gyfyngedig yn Tsieina. Mae'r data'n dangos, o'r pum math tiwmor uchaf sydd â'r gyfradd marwolaethau uchaf yn Tsieina, mae tiwmorau gastroberfeddol yn cyfrif am bedwar, gan gynnwys canser gastrig, canser yr afu, canser esophageal a chanser y colon [3].

Er mwyn diwallu anghenion triniaeth cleifion canser mynychder uchel yn Tsieina ymhellach, mae Bryste-Myers Squibb wedi cynnal mwy na 30 o astudiaethau clinigol ar imiwno-oncoleg yn Tsieina, y mwyafrif ohonynt yn astudiaethau clinigol cam III, gan gwmpasu tiwmorau gastroberfeddol lluosog.

Wrth ganolbwyntio ar ymchwil a datblygu cyffuriau arloesol, fel menter sy'n gymdeithasol gyfrifol, cymerodd Bristol-Myers Squibb ran weithredol yn y dyfynbris 0010010 ; Give Life to Time 0010010 quot; tiwmorau gastroberfeddol a gychwynnwyd gan Gangen Adsefydlu Cymdeithas Canser Tsieina ac a gefnogir gan arbenigwyr ac enwogion o bob prosiect addysg Clefyd o bob cefndir. Ers 2019, bydd y prosiect yn parhau i wneud gwaith gwyddonol ar atal, diagnosio a thrin tiwmorau gastroberfeddol trwy raglen fach WeChat o 0010010 quot; gan roi amser i fywyd 0010010 quot ; er mwyn cynyddu sylw'r cyhoedd i diwmorau gastroberfeddol a chodi'r boblogaeth sydd â risg uchel. Yr ymwybyddiaeth o 0010010 quot; diagnosis cynnar a thriniaeth amserol 0010010 quot; yn cryfhau'r cleifion 0010010 # 39; cred o 0010010 quot; wyneb optimistaidd a thriniaeth weithredol 0010010 quot ;.