Mae Zhimeng Pharmaceutical yn ymchwilio i atalydd ffurfio capsid HBV ZM-H 1505 R yng ngham cyntaf gweinyddiaeth glinigol ddynol yn yr Unol Daleithiau!

Cyhoeddodd Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) yn ddiweddar fod ei dreial dynol cyntaf o ZM-H 1505 R yn y Mae'r Unol Daleithiau wedi cwblhau'r weinyddiaeth grŵp dos cyntaf, ac mae'r pwyllgor gwerthuso diogelwch wedi gwerthuso diogelwch cystal, wedi llwyddo i ymuno â'r ail grŵp dos. Mae ZM-H 1505 R yn fath newydd o atalydd ffurfio capsid firws hepatitis B (HBV), a ddatblygwyd gan Zhimeng Medicine i drin haint HBV cronig.

Mae'r treial clinigol Cam I a gynhelir ar hyn o bryd yn yr Unol Daleithiau, o'r enw cod ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, rhif treial clinigol NCT 04220801), yn hap, dwbl-ddall, uned lafar a reolir gan blasebo mewn pynciau iach Astudiaethau dos uwch a dos uwch (SAD / MAD), y pwrpas yw gwerthuso diogelwch, goddefgarwch a ffarmacocineteg ZM-H 1505 R. Disgwylir y bydd canlyniadau llawn yr astudiaeth ar gael yn nhrydydd chwarter eleni. Ar ôl i'r treial gael ei gwblhau, mae Zhimeng Pharmaceutical yn bwriadu lansio astudiaeth glinigol ar ddiogelwch a ffarmacodynameg rhagarweiniol y cyffur mewn cleifion sydd wedi'u heintio â HBV yn Tsieina yn ail hanner eleni.

Yn wahanol i fodwleiddwyr allosterig protein craidd math I a math II HBV (CpAMs), mae ZM-H 1505 R yn fath newydd o foleciwl pyrazole gyda safle rhwymol newydd mewn protein craidd HBV. Mae astudiaethau preclinical wedi dangos bod ZM-H 1505 R yn atal dyblygu HBV trwy atal RNA pregenomig (pgRNA) rhag pecynnu i'r capsid firaol ac atal ffurfio HBV DNA crwn sydd wedi'i gau'n gofalent (cccDNA).

0010010 quot; Mae gweinyddiaeth ddynol gyntaf ZM-H 1505 R yn yr Unol Daleithiau yn gam allweddol yn ein taith i geisio iachâd swyddogaethol ar gyfer haint HBV cronig. Mae hon hefyd yn garreg filltir bwysig yn natblygiad Zhimeng Pharmaceutical, sy'n nodi ein trosglwyddiad o ymchwil a datblygu cyffuriau i'r cam datblygu clinigol 0010010 quot;. Dywedodd Dr. Chen Huanming, Prif Swyddog Gweithredol Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd., 0010010 quot; Ar hyn o bryd, mae tua 250 miliwn o bobl ledled y byd wedi'u heintio'n gronig â HBV, ac mae bron i filiwn o bobl yn marw bob blwyddyn o glefydau afu sy'n gysylltiedig â HBV. Anaml y gall triniaethau cyfredol wella haint HBV, rhaid i gleifion gymryd cyffuriau am oes. Rydym yn hapus iawn bod treial clinigol ZM-H 1505 R-101 yn cael ei lansio'n swyddogol ac yn gobeithio y bydd ZM-H 1505 R yn dod yn rhan allweddol o'r iachâd ar gyfer haint HBV cronig. 0010010 quot;

O ran haint firws hepatitis B cronig (HBV): Yn ôl amcangyfrifon Sefydliad Iechyd y Byd, HBV yw achos mwyaf cyffredin a difrifol haint organ yr afu yn y byd, gyda mwy na 240 miliwn o bobl wedi'u heintio'n gronig ac oddeutu {{1 }}, 000 o farwolaethau Clefydau sydd wedi'u heintio gan HBV. Yn Tsieina yn unig, mae oddeutu 90 miliwn o bobl wedi'u heintio'n gronig â HBV, y mae angen triniaeth gronig ar 30 miliwn ohonynt.

Sefydlwyd Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd yn 2017. Mae ei ymchwil a'i ddatblygiad cyffuriau yn cynnwys dau faes afiechyd: haint firws hepatitis B cronig a chlefydau'r system nerfol ganolog. Mae'r cwmni wedi ymrwymo i ddatblygu cyffuriau arloesol i drin hepatitis B cronig, strôc, epilepsi a chlefydau niwrolegol eraill. Mae ZM-H 1505 R yn un o'r cynhyrchion arloesol sydd ar y gweill gan HBh Zhimeng Pharmaceutical. Ac eithrio ZM-H 505 R, bydd y rhan fwyaf o'r amrywiaethau ymchwiliedig o Zhimeng Pharmaceutical yn mynd i mewn i'r gwerthusiad clinigol yn 2021. Ym mis Ionawr 2020, cyhoeddodd Zhimeng Pharmaceutical ei fod wedi derbyn cymeradwyaeth IND gan FDA yr UD a dechreuodd baratoadau ar gyfer treial clinigol ZM-H 1505 R.