Lansiwyd Brexafemme yn yr Unol Daleithiau: trin ymgeisiasis vulvovaginal (VVC) - 1/2

Mae Scynexis yn gwmni biotechnoleg sy'n canolbwyntio ar ddatblygu therapïau arloesol i oresgyn ac atal heintiau anhydrin a gwrthsefyll cyffuriau. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni fod ei gyffur gwrthffyngol sbectrwm eang newydd Brexafemme (ibrexafungerp) wedi'i lansio yn yr Unol Daleithiau." Haint burum wain") cleifion benywaidd. Mae Brexafemme yn cael effaith bactericidal ar Candida, gall ddinistrio'r wal gell ffwngaidd, lladd y ffwng sy'n achosi'r haint, nid dim ond atal ei dyfiant.

Cymeradwywyd Brexafemme gan FDA yr UD ddechrau Mehefin 2021. Mae'n cynrychioli dosbarth newydd o gyffuriau gwrthffyngol a gymeradwywyd yn yr 20 mlynedd diwethaf ac ef yw'r asiant gwrthffyngol triterpene sbectrwm eang cyntaf yn y byd' s. Ar Chwefror 11, 2021, llofnododd Hansen Pharma a Scinexis gytundeb trwydded unigryw ar gyferibrexafungerpyn China Fwyaf. Yn ôl y cytundeb, bydd Hansen Pharmaceuticals yn gyfrifol am ddatblygu, cymeradwyo rheoliadol a masnacheiddio ibrexafungerp yn China Fwyaf. Ym mis Medi 2021, cyflwynodd Hansen Pharmaceutical gais am dreial clinigol Cam 3 oibrexafungerpar gyfer trin VVC i'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA).

Dywedodd Christine Coyne, Prif Swyddog Masnachol Scynexis, “Er bod heintiau burum wain (VVC) yn gyffredin iawn, mae tua thri chwarter y menywod wedi’u heintio o leiaf unwaith yn eu bywydau, ond mae’r cynnydd ym maes iechyd menywod wedi bod yn gyfyngedig am ddegawdau. Mae Brexafemme yn gyffur gwrthffyngol triterpene bactericidal gwirioneddol newydd ac arloesol a ddyluniwyd i ladd burumau sy'n achosi heintiau, gan gynnwys straenau sy'n gwrthsefyll asalet."

Mae VVC yn glefyd a all effeithio ar hyd at dri chwarter y menywod yn ystod eu hoes, ond mae'r opsiynau triniaeth yn gyfyngedig, gyda dim ond un math o gynnyrch (azoles) ac un cynnyrch llafar (fluconazole), ac nid oes unrhyw rai newydd wedi'u cymeradwyo ar gyfer mwy nag 20 mlynedd o gynnyrch.

Brexafemme yw'r cyffur di-asale cyntaf a'r unig gyffur llafar ar gyfer trin VVC. Dim ond un diwrnod y mae'n ei gymryd a gall ddatrys heintiau burum wain mewn ystod eang o ddifrifoldeb afiechyd. Bydd Brexafemme yn ddewis meddyginiaeth delfrydol wrth drin VVC, yn enwedig ar gyfer cleifion sy'n anfodlon ar hyn o bryd â'r therapïau presennol. Mae canlyniadau dwy astudiaeth glinigol cam 3 o brosiect VANISH yn dangos bod Brexafemme yn effeithiol, yn ddiogel ac yn cael ei oddef yn dda wrth drin VVC am un diwrnod.

O ran meddyginiaeth, y dos argymelledig ar gyfer oedolion a phobl ifanc yn eu harddegau ar ôl menarche yw 300 mg (2 dabled o 150 mg), ddwywaith y dydd, gydag egwyl o tua 12 awr, am gyfanswm o 1 diwrnod. Cyfanswm y dos therapiwtig yw 600 mg (4 tabledi o 150 mg). Gellir cymryd Brexafemme gyda neu heb fwyd. Cyn dechrau triniaeth, ar gyfer menywod sydd â photensial atgenhedlu, mae angen gwirio statws beichiogrwydd. Mae Brexafemme yn cael ei wrthgymeradwyo i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd, ac mae hefyd yn wrthgymeradwyo i'w ddefnyddio mewn menywod sydd ag alergedd iibrexafungerp.

strwythur cemegol ibrexafungerp

Candidiasis Vulvovaginal (VVC), a elwir yn gyffredin fel haint burum wain a achosir gan Candida, yw ail achos mwyaf cyffredin vaginitis. Er bod yr heintiau hyn fel arfer yn cael eu hachosi gan Candida albicans, mae straenau Candida sy'n gwrthsefyll fluconazole, fel Candida glabrata, wedi dod yn fwy cyffredin. Gall VVC achosi morbidrwydd difrifol, gan gynnwys anghysur organau cenhedlu difrifol, llai o bleser rhywiol, trallod seicolegol, a cholli cynhyrchiant. Mae symptomau nodweddiadol VVC yn cynnwys cosi, dolur yn y fagina, cosi, taflu mwcosa'r fagina, a rhyddhau annormal o'r fagina. Amcangyfrifir y bydd 70-75% o fenywod ledled y byd yn cael o leiaf un ymosodiad VVC yn ystod eu hoes, a bydd 40-50% o fenywod yn profi dau ymosodiad VVC neu fwy. Mae gan oddeutu 6-8% o gleifion VVC glefyd cylchol, a ddiffinnir fel rhai sy'n profi o leiaf dair pennod o fewn 12 mis.