Ascentage Pharma APG-2575 Astudiaeth Glinigol Cyfnod Byd-eang Ib / II Yn Cwblhau'r Weinyddiaeth Cleifion Gyntaf yn yr Unol Daleithiau!

Mae Ascentage Pharma yn gwmni ymchwil a datblygu cyffuriau arloesol arloesol sy'n ganolog yn glinigol ac wedi'i leoli yn Tsieina ac yn fyd-eang. Mae wedi ymrwymo i ddatblygu cyffuriau arloesol wrth drin canser, hepatitis B a chlefydau sy'n gysylltiedig â heneiddio. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni fod ei atalydd dethol gwreiddiol arloesol Bcl-2 APG-2575 yn cael ei ddefnyddio fel asiant sengl neu therapi cyfuniad ar gyfer lewcemia lymffocytig cronig atglafychol / anhydrin / lymffoma lymffocytig bach CLL / SLL) Mae astudiaeth Byd-eang Cyfnod Ib / II wedi'i gwblhau y weinyddiaeth cleifion gyntaf yn yr Unol Daleithiau.

Mae'r astudiaeth hon yn astudiaeth archwilio effeithiolrwydd dos dos aml-ganolfan, cam agored Ib / II fyd-eang i werthuso diogelwch a goddefgarwch APG-2575 cyffur sengl neu rituximab / acalabrutinib cyfun mewn cleifion ag effeithiolrwydd CLL / SLL atglafychol ac anhydrin.

Mae APG-2575 yn fath newydd o atalydd moleciwl bach dethol Bcl-2 llafar yng nghyfnod datblygiad clinigol Meddygaeth Yasheng. Gall atal protein Bcl-2 yn ddetholus i adfer mecanwaith marwolaeth celloedd wedi'i raglennu (apoptosis) celloedd tiwmor, a thrwy hynny ladd y tiwmor. Y bwriad yw trin malaeneddau haematolegol amrywiol. Mae ymchwil a datblygu cyffuriau sy'n targedu proteinau teulu Bcl-2 wedi bod yn anodd dros nifer o flynyddoedd, ond mae Venclexta, atalydd dethol o Bcl-2 wedi'i farchnata'n llwyddiannus yn yr Unol Daleithiau ym mis Ebrill 2016, yn darparu offeryn pwerus ar gyfer y datblygu'r cyffur targed hwn. Sail dilysu clinigol.

Mae APG-2575 yn atalydd dethol Bcl-2 prin a aeth i'r cam datblygu clinigol ar ôl Venclexta ar y lefel fyd-eang. Lansiodd APG-2575 astudiaeth glinigol Cam I o diwmorau haematolegol yn Tsieina y llynedd a daeth yr atalydd dethol Bcl-2 cyntaf a ddewiswyd yn y cartref i fynd i'r cam clinigol.

Cyn hyn, mae Ascentage Pharma wedi cychwyn treialon clinigol cam I o'r cyffur yn yr Unol Daleithiau, Awstralia a China. Yn ddiweddar, mae APG - 2 575 wedi cael tair trwydded treial clinigol Cyfnod Ib / II o China a'r Unol Daleithiau gan gynnwys yr astudiaeth hon, ac mae datblygiad clinigol byd-eang wedi'i hyrwyddo'n llawn. Y ddau arall yw: (1) APG - 2 575 fel asiant sengl neu driniaeth gyfuniad o astudiaeth cam Ib / II Waldenström Macroglobulinemia (WM); (2) APG - 2 575 asiant sengl neu driniaeth gyfuniad ailwaelu Astudiaeth Cyfnod Ib o lewcemia myeloid acíwt anhydrin (r / r AML).

Dywedodd Dr. Zhai Yifan, Prif Swyddog Meddygol Ascentage Pharma: 0010010 quot; mae APG-2575 yn gynnyrch datblygiad clinigol pwysig y cwmni 0010010 # 39; s piblinell cynnyrch apoptosis celloedd . Ar ôl cael trwydded treial clinigol yr FDA yn ddiweddar, aeth y cwmni ati i hyrwyddo a chwblhau gweinyddiaeth gyntaf y claf yn gyflym. Rydym yn edrych ymlaen at well cynnydd clinigol yn y dyfodol ac o fudd i gleifion â CLL / SLL ailwael / anhydrin cyn gynted â phosibl. 0010010 quot;