Mae atalydd JAK llafar AbbVie effaith glinigol Cam 3 Rinvoq yn well na Sanofi / Dupixent!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd AbbVie ganlyniadau llinell flaen astudiaeth Head 3b Heads Up o atalydd JAK1 llafar Rinvoq (upadacitinib) ar gyfer trin dermatitis atopig (AD). Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn cleifion sy'n oedolion ag OC cymedrol i ddifrifol a chymharodd Rinvoq â Dupixent (dupilumab), asiant biolegol pwysau trwm Sanofi / Regeneron' s. Yn yr astudiaeth, cafodd y ddau gyffur eu trin fel monotherapi am gyfnod o 24 wythnos.

Mae data'n dangos bod gan Rinvoq (30 mg, ar lafar, unwaith y dydd) well effeithiolrwydd yn y pwynt olaf cynradd o'i gymharu â Dupixent (300 mg, pigiad isgroenol, unwaith yr wythnos): ar 16eg wythnos y driniaeth, mae'n cyrraedd EASI75 (ardal ecsema a mynegai difrifoldeb) Mae cyfran y cleifion â gwelliant o 75% o leiaf) yn uwch (71% o'i gymharu â 61%).

Yn ogystal, dangosodd Rinvoq ragoriaeth i Dupixent ym mhob pwynt eilaidd, gan gynnwys tynnu briwiau croen ychwanegol a mesurau gwrth-fritig. O'i gymharu â'r grŵp Dupixent, cafodd cleifion yn y grŵp Rinvoq effaith uwch ar wella tynnu pruritus cynnar a briw ar y croen: ar ôl 1 wythnos o driniaeth, gostyngwyd y pruritus (wedi'i fesur gan y Raddfa Cosi Mwyaf Difrifol [NRS]) o 31 % yn y grŵp Rinvoq, a Dupixent Ar ôl pythefnos o driniaeth, cyflawnodd 44% o'r cleifion yn y grŵp Rinvoq ryddhad EASI 75, o'i gymharu â 18% yn y grŵp Dupixent (p<>

Yn yr astudiaeth hon, mae diogelwch Rinvoq yn gyson â'r hyn a welwyd mewn 3 astudiaeth Cyfnod 3 allweddol (Mesur i fyny 1, Mesur i Fyny 2, OC Up). Yn ystod 16 wythnos o driniaeth, y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin oedd acne yn y grŵp Rinvoq a llid yr amrannau yn y grŵp Dupixent. Nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol difrifol oedd 2.9% yn y grŵp Rinvoq ac 1.2% yn y grŵp Dupixent. Anaml y nodwyd heintiau difrifol yn y 2 grŵp (mewn 1.1% o gleifion yn y grŵp Rinvoq a 0.6% yn y grŵp Dupixent). Digwyddodd un farwolaeth yn y grŵp Rinvoq oherwydd broncopneumonia yn gysylltiedig â ffliw A. Ni adroddwyd am unrhyw diwmor malaen yn y grŵp Rinvoq, ac adroddwyd am 1 achos o ganser y croen nad yw'n felanoma yn y grŵp Dupixent. Ni nodwyd unrhyw ddigwyddiadau cardiaidd niweidiol difrifol na digwyddiadau thromboemboledd gwythiennol yn y ddau grŵp.

Ym mis Hydref eleni, yn seiliedig ar ddata o 3 astudiaeth cam 3 allweddol (Mesur i fyny 1, Mesur i fyny 2, AD Up), cyflwynodd AbbVie gais dangosiad newydd ar gyfer Rinvoq i FDA yr UD ac EMA yr UE: trin cymedrol i ddifrifol atopig Cleifion sy'n oedolion â dermatitis (AD) (15mg a 30mg, unwaith y dydd) a chleifion glasoed (15mg, unwaith y dydd).

Yn yr astudiaethau Mesur i Fyny 1 a Mesur i Fyny 2, ni ddefnyddiwyd Rinvoq mewn cyfuniad â corticosteroidau amserol (TCS). Yn yr astudiaeth AD Up, defnyddiwyd Rinvoq mewn cyfuniad â TCS. Dangosodd y canlyniadau, ym mhob un o'r tair astudiaeth glinigol, o'i chymharu â plasebo, bod triniaeth Rinvoq wedi gwella cliriad briw ar y croen yn sylweddol a graddfa'r cosi mewn oedolion a phobl ifanc â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol. Cyrhaeddodd Rinvoq y pwyntiau terfyn sylfaenol sylfaenol, gan gynnwys gwella ardal ecsema a mynegai difrifoldeb (EASI) o leiaf 75% o'r llinell sylfaen (EASI 75) ar 16eg wythnos y driniaeth, ac ymchwilydd dilysedig' s asesiad cyffredinol o ddermatitis atopig. Sgôr (vIGA AD) o 0/1 (Mae'r briw croen yn cael ei dynnu neu ei dynnu bron yn llwyr). Yn ogystal, ymhlith cleifion a gafodd eu trin ag unrhyw ddos ​​o Rinvoq, roedd cyfran uwch o gleifion â rhyddhad clinigol sylweddol o pruritus, a ddiffinnir fel y Raddfa Sgorio Pruritws Mwyaf Difrifol (NRS) ≥ 4.

Mae dermatitis atopig (AD) yn glefyd croen cyffredin, cronig, rheolaidd ac ymfflamychol a nodweddir gan gylchoedd cosi a chrafu dro ar ôl tro, gan achosi poen croen a chracio. Amcangyfrifir y bydd cymaint â 25% o bobl ifanc a 10% o oedolion yn cael eu heffeithio gan OC ar ryw adeg yn eu bywydau. Bydd gan 20% -46% o gleifion AD sy'n oedolion glefyd cymedrol i ddifrifol. Bydd symptomau'r afiechyd yn achosi baich corfforol, seicolegol ac economaidd sylweddol ar gleifion.

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Rinvoq ynupadacitinib, sy'n atalydd JAK1 detholus a gwrthdroadwy llafar a ddarganfuwyd ac a ddatblygwyd gan AbbVie. Mae'n cael ei ddatblygu i drin sawl afiechyd llidiol wedi'i gyfryngu imiwnedd. Mae JAK1 yn kinase sy'n chwarae rhan allweddol yn pathoffisioleg llawer o afiechydon llidiol.

Ym mis Awst 2019, derbyniodd Rinvoq swp cyntaf y byd' s yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol weithredol (RA) heb ddigon neu anoddefiad i fethotrexate (MTX). Ym mis Rhagfyr 2019, cymeradwywyd Rinvoq gan yr Undeb Ewropeaidd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag RA cymedrol i ddifrifol nad oedd ganddynt ymateb nac anoddefiad digonol i un neu fwy o gyffuriau antirhewmatig sy'n addasu clefydau (DMARD). Yn RA, y dos cymeradwy o Rinvoq yw 15 mg.

Ar hyn o bryd, mae AbbVie yn datblygu Rinvoq i drin amrywiaeth o afiechydon llidiol, gan gynnwys arthritis soriatig (PsA), RA, spondyloarthritis echelinol (axSpA), clefyd Crohn (CD), a dermatitis atopig (AD), colitis briwiol (UC), cell enfawr arteritis (GCA).

Mae'r diwydiant yn optimistaidd iawn ynghylch rhagolygon busnes Rinvoq' s. Cyhoeddodd EvaluatePharma, sefydliad ymchwil marchnad fferyllol, adroddiad yn rhagweld y bydd gwerthiannau byd-eang Rinvoq' s yn 2024 yn cyrraedd 2.57 biliwn o ddoleri'r UD, gan ddod yn bumed cyffur gwrth-gwynegol y byd' s.