AbbVie atogepant: triniaeth ataliol o feigryn paroxysmal, yn effeithiol ac yn ddiogel! --- 1/2

Cyhoeddodd AbbVie yn ddiweddar fod canlyniadau 12 wythnos y treial ADVANCE Cam 3 yn gwerthuso triniaeth ataliol atogepant atodol (cGRP) derbynnydd calcitonin trwy'r geg (gepant) wedi'i gyhoeddi yn y International Medical Journal" Newydd The English Journal of Medicine (NEJM). Teitl yr erthygl yw: Atogepant ar gyfer Triniaeth Ataliol Meigryn.

Cynhaliwyd y treial mewn cleifion sy'n oedolion a oedd yn cwrdd â'r meini prawf ar gyfer meigryn episodig (EM). Nifer y diwrnodau meigryn a brofwyd gan y cleifion cofrestredig oedd 4-14 diwrnod y mis. Dangosodd y prif ganlyniadau diweddbwynt, yn ystod y cyfnod triniaeth 12 wythnos, o'i gymharu â plasebo, bod pob dos (10 mg, 30 mg, 60 mg ar lafar unwaith y dydd) o atogepant yn ystadegol yn lleihau nifer cyfartalog diwrnodau meigryn y mis o'r lefel waelodlin. . O ran pwyntiau diwedd eilaidd, o gymharu â plasebo, gostyngodd cyfran uwch o gleifion a gafodd eu trin ag atogepant ar bob dos nifer y diwrnodau meigryn y mis ar gyfartaledd ≥50%. Yn ogystal, dangosodd y ddau atogepant dos uchel (30mg, 60mg) welliannau ystadegol arwyddocaol ym mhob un o'r chwe phwynt terfyn eilaidd aml-reoledig a bennwyd ymlaen llaw, gan gynnwys gostyngiad yn y defnydd o gyffuriau acíwt a mesuriadau nam swyddogaethol.

Mae Atogepant yn antagonydd derbynnydd CGRP llafar (gepant), sy'n cael ei adolygu ar hyn o bryd gan FDA yr UD: fe'i defnyddir ar gyfer cleifion sy'n oedolion sy'n cwrdd â'r meini prawf ar gyfer meigryn episodig (EM) i atal meigryn. Disgwylir i'r FDA wneud penderfyniad rheoliadol erbyn diwedd trydydd chwarter 2021. Os caiff ei gymeradwyo, atogepant fydd y gepant llafar cyntaf a'r unig gepant llafar a ddatblygwyd yn benodol ar gyfer triniaeth ataliol meigryn episodig (EM), a bydd yn darparu a triniaeth ataliol syml, ddiogel ac effeithiol a gymerir unwaith y dydd. .

Dywedodd Michael Gold, is-lywydd datblygu niwrowyddoniaeth yn AbbVie: “Mae gormod o bobl ledled y byd yn wynebu her meigryn, sy’n rhoi baich trwm ar gleifion, rhoddwyr gofal a’r system feddygol. Yn AbbVie, rydym yn benderfynol Rydym wedi ymrwymo i hyrwyddo opsiynau triniaeth newydd yn y continwwm meigryn. Mae'r data hyn yn cryfhau ein hyder mewn atogepant fel opsiwn triniaeth bosibl ar gyfer atal meigryn."

Strwythur cemegol atogepant

Mae meigryn yn glefyd cronig cymhleth. Mae ei gychwyn fel arfer yn achosi i'r claf golli'r gallu i fyw neu weithio'n normal. Gall gynnwys poen pen difrifol a symptomau niwrolegol ac ymreolaethol. Mae symptomau a difrifoldeb meigryn yn amrywio'n fawr ymhlith unigolion. Gall ymosodiadau meigryn fod yn wanychol, ond mae meigryn yn glefyd y gellir ei drin.

Mae atogepant yn antagonydd derbynnydd peptid (CGRP) sy'n gysylltiedig â genynnau calcitonin trwy'r geg, a ddatblygwyd yn arbennig ar gyfer trin ataliad meigryn. Mynegir CGRP a'i dderbynyddion mewn rhannau o'r system nerfol sy'n gysylltiedig â phathoffisioleg meigryn. Mae astudiaethau wedi dangos bod lefelau CGRP yn cynyddu yn ystod ymosodiadau meigryn, ac mae antagonyddion derbynnydd CGRP dethol yn cael effeithiau clinigol ar feigryn.

mae NDA atogepant yn seiliedig ar gymorth data prosiect clinigol cryf. Cynhaliwyd y prosiect mewn bron i 2500 o gleifion â meigryn 4-14 diwrnod y mis, a gwerthusodd effeithiolrwydd, diogelwch a goddefgarwch atogepant trwy'r geg ar gyfer triniaeth ataliol meigryn. Roedd y prosiect yn cynnwys astudiaeth allweddol ADVANCE Cyfnod 3, astudiaeth allweddol Cyfnod 2b / 3 (CGP-MD-01) ac astudiaeth ddiogelwch hirdymor Cam 3.