AbbVie atogepant: triniaeth ataliol o fudo parocsmal, effeithiol a diogel!---2/2

Ym maes meigryn, mae AbbVie yn gwerthu BOTOX (onabotulinumtoxinA) ac Ubrelvy (ubrogepant). Yn eu plith, BOTOX yw'r cyffur ataliol cyntaf ar gyfer meigryn cronig i oedolion a gymeradwywyd gan FDA'r UD, ac Ubrelvy yw'r derbynnydd CGRP llafar cyntaf (gepant) a gymeradwywyd gan FDA yr Unol Daleithiau ar gyfer triniaeth acíwt i oedolion (gyda neu heb Aura).

Canlyniadau prif bwynt diwedd astudiaeth ADVANCE (Ffynhonnell y ddelwedd: NEJM)

Mae ADVANCE yn dreial cam 3 aml-ganolwr, ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan blacebo, a reolir gan y grŵp cyfochrog a gynlluniwyd i werthuso effeithiolrwydd, diogelwch a goddefedd atogepant y geg wrth atal meigryn. Rhannwyd cyfanswm o 910 o gleifion ar hap yn 4 grŵp triniaeth, gyda 3 dos (10mg, 30mg, 60mg) o atogepant a phlabo, ar lafar unwaith y dydd. Roedd y dadansoddiad effeithiolrwydd yn seiliedig ar boblogaeth o 873 o gleifion wedi'i haddasu i drin (mITT).

Y prif bwynt terfyn oedd y newid yn nifer cyfartalog y diwrnodau meigryn y mis o'i gymharu â'r llinell sylfaen yn ystod y cyfnod triniaeth o 12 wythnos. Dangosodd y data fod yr holl grwpiau dos atogepant wedi cyrraedd y prif bwynt terfyn, a bod nifer cyfartalog y diwrnodau meigryn y mis wedi gostwng yn ystadegol o'i gymharu â phlabo. Gostyngodd y grŵp 10mg/30mg/60mg o atogepant 3.7/3.9/4.2 diwrnod, a gostyngodd y grŵp plasebo 2.5 diwrnod (o'i gymharu â'r grŵp plasebo ym mhob grŵp dos, t<>

Yn ystod y cyfnod triniaeth o 12 wythnos, mae'r canlyniadau effeithlonrwydd eilaidd a bennwyd ymlaen llaw, a reolir ymlaen llaw, yn cynnwys:

-Gostyngodd nifer cyfartalog y diwrnodau cur pen y mis: 10mg/30mg/60mg o grŵp atogepant yn sylweddol 3.9 (llinell sylfaen 8.4), 4. 0 (llinell sylfaen 8.8), 4.2 (llinell sylfaen 9.0) diwrnod, yn y drefn honno, gostyngodd y grŵp plasebo 2.5 diwrnod (llinell sylfaen 8.4 diwrnod) (O'i gymharu â grŵp plasebo ym mhob grŵp dos, t<>

——Gostyngodd nifer cyfartalog y diwrnodau o ddefnyddio cyffuriau acíwt y mis: 10mg/30mg/60mg o'i gymharu â'r grŵp atogepant llinell sylfaen 3. 7/3.7/3.9 diwrnod, yn y drefn honno, gostyngodd grŵp plasebo 2.4 diwrnod (pob grŵp dos o'i gymharu â grŵp plasebo, t<>

——Gostyngodd cyfran y cleifion â diwrnodau meigryn misol ≥50%: Yn ystod y cyfnod triniaeth o 12 wythnos, gostyngodd 55.6%/58.7%/60. Gostyngodd 8% o gleifion yn y grŵp 10mg/30mg/60mg o'i ≥ gymharu â grŵp plasebo, t<>

——Holiadur ansawdd bywyd sy'n benodol i Migraine fersiwn 2.1 (MSQ v2. 1) sgôr parth cyfyngu ar swyddogaeth rôl: yn y 12fed wythnos, o'i gymharu â'r grŵp plasebo, roedd y grŵp atogepant 10mg/30mg/60mg wedi gwella'n sylweddol (9.9 pwynt, 10.1 pwynt, 10.8 pwynt; pob grŵp dos o'i gymharu â grŵp plasebo, t<>

——sgoriau parth gweithgarwch dyddiol AIM-D yn y dyddiadur meigryn misol cyfartalog: O'i gymharu â'r grŵp plasebo, gwelwyd bod sgorau parth gweithgarwch dyddiol MISOL-D cyfartalog y grŵp 30mg a'r grŵp 60mg wedi cynyddu'n sylweddol. Grŵp 30mg yw -2.5 pwynt (p=0.0005), grŵp 60mg yw -3.3 pwynt (p<>

——Yn debyg i'r perfformiad yn y maes gweithgarwch dyddiol, mae'r parth anafiadau corfforol yn y sgôr AIM-D yn dangos, o'i gymharu â'r grŵp plasebo, fod gan y grwpiau 30 mg a 60 mg fwy o welliannau yn ystadegol, ac mae gan y grŵp 30 mg ystod wella o- 2. 0 (p=0.0021), yr ystod wella o grŵp 60mg oedd -2.5 (p=0.0002).

Yn yr astudiaeth hon, roedd pob dos o atogepant yn cael ei oddef yn dda. Y digwyddiadau andwyol mwyaf cyffredin (≥5%) a adroddwyd mewn o leiaf un grŵp triniaeth atogepant oedd rhwymedd (6.9-7.7% ym mhob grŵp dos, 0. 5% yn y grŵp plasebo), cyfog (4.4-6.1% ym mhob grŵp dos, plasebo 1.8% yn y grŵp dos), haint llwybr anadlu uchaf (3.9-5.7% ym mhob grŵp dos, 4.5% yn y grŵp plasebo). Roedd y rhan fwyaf o achosion o rhwymedd, cyfog, a heintiau llwybr anadlu uchaf yn ysgafn neu'n gymedrol o ran difrifoldeb ac nid oeddent yn arwain at derfynu.