Astudiaeth Cam 1b o Atalydd Llafar TYK2 GLPG3667 wrth Drin Psoriasis

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Galapagos NV ganlyniadau llinell flaen positif astudiaeth cam 1b o’r atalydd tyrosine kinase 2 (TYK2) GLPG3667 wrth drin cleifion â soriasis. Darganfuwyd GLPG3667 gan Galapagos ac mae'n gyfansoddyn TYK2 dethol perchnogol. Mewn astudiaeth Cam 1b ar hap, a reolir gan placebo, cafodd 31 o gleifion a gafodd ddiagnosis o soriasis plac cymedrol i ddifrifol eu trin. Yn yr astudiaeth, neilltuwyd cleifion ar hap i gymryd GLPG3667 (dos isel neu uchel) neu blasebo bob dydd ar gymhareb o 1: 1: 1 am gyfanswm o 4 wythnos o driniaeth. Y prif bwrpas yw gwerthuso arwyddion diogelwch, goddefgarwch a gweithgaredd clinigol GLPG3667 yn y 4edd wythnos.

Dangosodd y canlyniadau fod GLPG3667 wedi'i oddef yn dda yn y treial cam 1b. Daeth un claf yn y grŵp dos isel i ben â thriniaeth am un diwrnod oherwydd gwaethygu soriasis. Mae'r rhan fwyaf o'r digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â thriniaeth (AE) yn ysgafn eu natur ac yn rhai dros dro. Yn yr astudiaeth 4 wythnos hon, ni chafwyd unrhyw farwolaethau na digwyddiadau niweidiol difrifol.

Yn wythnos 4, cyflawnodd 4 o bob 10 claf yn y grŵp dos uchel GLPG3667 ymateb PASI50 (ardal soriasis a mynegai difrifoldeb [PASI] wedi gwella o leiaf 50% o'r llinell sylfaen), ac 1 allan o 10 o gleifion yn y grŵp plasebo. cyflawni ymateb PASI50. Ymatebodd PASI50. Fodd bynnag, ni chyflawnodd unrhyw gleifion yn y grŵp dos isel GLPG3667 ymateb PASI50. Fe wnaeth sgorau PASI y 4 ymatebydd yn y grŵp dos uchel GLPG3667 wella 52%, 65%, 74%, ac 81%, yn y drefn honno, o gymharu â lefelau llinell sylfaen, tra bod 1 ymatebydd yn y grŵp plasebo wedi gwella 52% o'i gymharu â'r llinell sylfaen. . Yn y 4edd wythnos, o'i gymharu â plasebo, arsylwodd dos uchel GLPG3667 hefyd signalau effeithiolrwydd cadarnhaol ar gyfer pwyntiau terfyn eraill (gan gynnwys arwynebedd corff y cafodd ei effeithio, asesiad cyffredinol meddyg a chlaf).

Dywedodd Dr. Walid Abi Saab, Prif Swyddog Meddygol Galapagos:" Rydym yn fodlon â'r signalau effeithiolrwydd a'r diogelwch a welwyd gyda GLPG3667 mewn cleifion â soriasis am 4 wythnos. Yn seiliedig ar y canlyniadau hyn, rydym yn bwriadu lansio Prosiect Cyfnod 2b Byd-eang Psoriasis y flwyddyn nesaf. Fel rhan o ddatblygiad ein prosiect atalydd TYK2 llafar GLPG3667 dethol, nod y prosiect yw gwerthuso GPLG3667 ar gyfer ystod eang o arwyddion llidiol."

Dywedodd Dr. Diamant Thaci, Athro Meddygaeth yn y Ganolfan Meddygaeth Llid Cynhwysfawr ym Mhrifysgol Lübeck, yr Almaen: “Mae sgôr ymateb PASI50 a data effeithiolrwydd arall ar ôl dim ond 4 wythnos o driniaeth, ynghyd â'r diogelwch a arsylwyd, yn ddefnyddiol iawn wrth symud y cyfansoddyn i raddfa fwy. Treialon soriasis. Mae angen mwy o opsiynau triniaeth ar gleifion soriasis o hyd, yn enwedig therapi geneuol."

Jyseleca-filgotinibstrwythur cemegol

Mae Galapagos wedi ymrwymo i ddarganfod a datblygu cyffuriau moleciwl bach gyda mecanweithiau gweithredu newydd, ac mae rhai ohonynt wedi dangos effeithiolrwydd da. Ar hyn o bryd, mae'r cwmni'n gweithio gyda Gilead Sciences i ddatblygu cyffur gwrthlidiol trwy'r geg Jyseleca (filgotinib).

filgotinibyn atalydd JAK1 hynod ddetholus, wedi'i ddarganfod a'i ddatblygu gan Galapagos. Ddiwedd mis Rhagfyr 2015, daeth Gilead i gytundeb â Galapagos gwerth cyfanswm o hyd at 2 biliwn o ddoleri'r UD i ddatblygu a masnacheiddio filgotinib yn fyd-eang. Fodd bynnag, oherwydd rhwystrau mawr yn rheoliad yr UD, adolygodd y ddwy ochr gytundeb masnacheiddio a datblygu filgotinib ym mis Rhagfyr 2020. Bydd Galapagos yn gyfrifol am fasnacheiddio filgotinib yn Ewrop (disgwylir i'r cyfnod trosglwyddo gael ei gwblhau ar ddiwedd 2021 ), tra bydd Gilead yn parhau i fod yn gyfrifol am filgotinib y tu allan i Ewrop, gan gynnwys Japan (lle bydd Gilead yn gwerthu filgotinib ar y cyd ag Eisai).

filgotinibyn cael ei ddatblygu i drin amrywiaeth o afiechydon llidiol, y mae astudiaethau Cam 3 yn cynnwys trin arthritis gwynegol, clefyd Crohn' s, a colitis briwiol.

Mae Jyseleca wedi cael ei gymeradwyo ar gyfer marchnata yn yr Undeb Ewropeaidd, y Deyrnas Unedig, a Japan ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol (RA) nad oes ganddynt ymateb nac anoddefiad digonol i un neu fwy o gyffuriau gwrth-gwynegol sy'n addasu clefydau ( DMARD). O ran meddyginiaeth, gellir defnyddio Jyseleca fel monotherapi neu mewn cyfuniad â methotrexate (MTX).

Ar hyn o bryd, mae cais Jyseleca' s am arwyddion newydd ar gyfer trin colitis briwiol (UC) hefyd yn destun adolygiad rheoliadol yn yr Undeb Ewropeaidd, y Deyrnas Unedig a Japan. Y cymhwysiad penodol yw: ar gyfer trin ymateb annigonol, methu ag ymateb, neu anoddefiad i therapïau confensiynol neu gyfryngau biolegol Cleifion sy'n oedolion â cholitis briwiol gweithredol cymedrol i ddifrifol (UC). Mae'n werth nodi nad yw FDA yr UD wedi cymeradwyo unrhyw arwydd ar gyfer Jyseleca oherwydd ystyriaethau diogelwch.