Pfizer A Merck's Bavencio + Mae NICE Yn Y DU yn Cymeradwyo Therapi Cyfuno Inlyta!

Yn ddiweddar, argymhellodd y Sefydliad Cenedlaethol Iechyd a Optimeiddio Clinigol (NICE) y dylid defnyddio therapi gwrth-PD-L1 Merck (Merck KGaA) a Pfizer (Pfizer) Bavencio (avelumab) a gwaharddiad tyrosine kinase yn y Gwasanaeth Iechyd Gwladol (GIG) Inlyta ( axitinib) regimen meddyginiaeth gyfuniad, triniaeth rheng-flaen cleifion sy'n oedolion â charsinoma celloedd arennol datblygedig (RCC).

Ariennir y rhaglen trwy'r Gronfa Cyffuriau Canser (CDF). Yn flaenorol, cymeradwywyd cynnig cyfuniad Bavencio + Inlyta trwy'r Rhaglen Mynediad Cynnar at Feddyginiaethau (EAMS) ym mis Awst 2019, a alluogodd fwy na 150 o gleifion yn y DU i gael triniaeth gynnar.

Er bod peth cynnydd wedi'i wneud yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae prognosis cleifion â RCC datblygedig yn dal i fod yn wael iawn, gyda chyfradd goroesi 5 mlynedd o ddim ond tua 12%, ac mae angen mwy o opsiynau triniaeth rheng flaen ar frys.

Bavencio + Mae Inlyta yn therapi cyfuniad o" imiwnedd + sy'n targedu", ymhlith y rhain: mae Bavencio yn atalydd pwynt gwirio imiwnedd yn erbyn PD-L1, ac mae Inlyta yn atalydd gwrth-angiogenig wedi'i dargedu gan VEGF. TKI, cyflenwad y ddau gyffur Mae'r mecanwaith gweithredu yn targedu dau lwybr allweddol ar gyfer twf tiwmor.

Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, cymeradwywyd cyfuniad Bavencio + Inlyta ym mis Mai a mis Hydref 2019, yn y drefn honno, ar gyfer triniaeth rheng-flaen cleifion â RCC datblygedig. Mae'n werth nodi, ym mis Ebrill a mis Medi yr un flwyddyn, bod y cyfuniad o therapi gwrth-PD-1 Merck Keytruda ac Inlyta wedi'i gymeradwyo yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, yn y drefn honno, ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion ag uwch RCC.

Dangosodd data o astudiaeth Cyfnod III JAVENLIN Renal 101, ym mhob grŵp risg prognostig (waeth beth fo statws PD-L1), bod y cyfuniad o Bavencio + Inlyta wedi lleihau'r risg o ddatblygiad neu farwolaeth afiechyd yn sylweddol o 31% o'i gymharu â sunitinib Roedd y gyfradd ymateb gyffredinol (ORR) bron â dyblu (52.5% o'i gymharu â 27.3%). Ar hyn o bryd, mae'r astudiaeth yn parhau i bennu'r budd goroesi cyffredinol.

Dywedodd yr Athro Amit Bahl, ymgynghorydd oncoleg meddygol sy'n arbenigo mewn carcinoma celloedd arennol:" Mae'r argymhelliad cadarnhaol hwn gan NICE yn darparu opsiwn triniaeth effeithiol a goddefir yn dda i gleifion â charsinoma celloedd arennol datblygedig. Cadarnhaodd canlyniadau arbrawf cam III ar hap Manteision therapi cyfuniad Inlyta Bavencio + o ran goroesi heb ddilyniant a chyfradd dileu gwrthrychol. Quot GG;

Mae Inlyta, a ddatblygwyd gan Pfizer, yn therapi llafar sydd wedi'i gynllunio i atal cinases tyrosine, gan gynnwys derbynyddion ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd (VEGF) 1, 2 a 3, a allai hyrwyddo twf tiwmor, angiogenesis, a dilyniant canser (Mae'r tiwmor wedi lledu). Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, mae Inlyta wedi'i gymeradwyo ar gyfer triniaeth ail linell o RCC datblygedig.

Datblygwyd Bavencio gan Merck. Mae'r cyffur yn perthyn i imiwnotherapi tiwmor PD- (L) 1. Ar hyn o bryd mae hwn yn fath o imiwnotherapi tiwmor a ragwelir yn fawr. Ei nod yw defnyddio system imiwnedd y corff ei hun i wrthsefyll canser trwy rwystro PD-1 / Mae'r llwybr signalau PD-L1 yn lladd celloedd canser ac mae ganddo'r potensial i drin sawl math o diwmorau.

Ym mis Tachwedd 2014, llofnododd Pfizer a Merck gytundeb USD 2.85 biliwn i fynd i mewn i'r maes PD- (L) 1. Hyd yn hyn, mae arwyddion cymeradwy Bavencio yn cynnwys: (1) triniaeth carcinoma celloedd Merkel metastatig pediatreg ac oedolion (mMCC) 12 oed a hŷn; (2) trin dilyniant afiechyd yn ystod neu ar ôl cemotherapi sy'n cynnwys platinwm Cleifion â charsinoma wrothelaidd metastatig datblygedig lleol neu fetastatig (UC); (3) Ar gyfer trin clefyd datblygedig neu fetastatig yn lleol sydd wedi symud ymlaen o fewn 12 mis ar ôl derbyn cemotherapi sy'n cynnwys platinwm cyn llawdriniaeth (therapi neoadjuvant) neu ar ôl llawdriniaeth (therapi cynorthwyol) cleifion UC. (4) Bavencio + Therapi cyfuniad Inlyta yw'r driniaeth rheng flaen i gleifion â charsinoma celloedd arennol datblygedig (RCC). (5) Fe'i defnyddir ar gyfer triniaeth gynnal a chadw cleifion ag UC datblygedig neu fetastatig lleol nad ydynt wedi symud ymlaen mewn cemotherapi sy'n cynnwys platinwm llinell gyntaf. Cymeradwywyd yr arwydd ddiwedd Mehefin 2020.

Mae'n werth nodi mai Bavencio yw'r imiwnotherapi cyntaf a gymeradwywyd gan FDA yr UD i gael budd goroesi cyffredinol sylweddol (OS) yn y treial clinigol cynnal a chadw llinell gyntaf treial clinigol Cam III UC. Dangosodd data o astudiaeth Cyfnod III JAVELIN Bladder 100, o gymharu â gofal safonol, bod Bavencio ynghyd â thriniaeth cynnal a chadw llinell gyntaf gofal safonol wedi cynyddu'r canolrif OS 50% (21.4 mis o'i gymharu â 14.3 mis).