Mae Molnupiravir Cyffuriau Gwrthfeirysol y Geg Merck yn Mynd i mewn i Dreialon Clinigol Cam 3: Ar gyfer Atal COVID-19 ar ôl yr amlygiad!

Yn ddiweddar, Merck& Cyhoeddodd Co a Ridgeback Biotherapeutics ar y cyd eu bod wedi cychwyn treialon clinigol cam 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) i werthusomolnupiravir(MK-4482 / EIDD-2801) ar gyfer atal haint COVID -19 ar ôl yr amlygiad. Bydd yr astudiaeth fyd-eang hon yn cofrestru pobl ≥18 oed sy'n byw yn yr un cartref â pherson heintiedig SARS-CoV-2 wedi'i gadarnhau gan labordy.

Mae Molnupiravir yn gyffur gwrthfeirysol trwy'r geg, a ddatblygwyd ar y cyd gan Merck a Ridgeback Biotherapeutics, ar gyfer trin COVID-19 ac ar gyfer triniaeth ataliol ôl-amlygiad o COVID-19.

Dywedodd Dr. Nick Kartsonis, Uwch Is-lywydd Ymchwil Glinigol ar gyfer Brechlynnau a Chlefydau Heintus yn Labordai Ymchwil Merck:" Gyda datblygiad parhaus y pandemig COVID-19, mae sawl rhan o'r byd yn adrodd ymchwydd yn y epidemig. Rhaid inni astudio dulliau newydd i amddiffyn amlygiad. Mae unigolion sy'n dibynnu ar y firws yn cael eu hamddiffyn rhag afiechydon symptomatig. Os yn llwyddiannus,molnupiravirDisgwylir iddo ddarparu opsiwn ychwanegol pwysig i helpu i leihau baich CVID-19 ar y gymuned."

Ganol mis Awst eleni, cyhoeddodd y ddwy ochr ddechrau cyflwyno molnupiravir yn barhaus i Health Canada fel therapi gwrthfeirysol a gymerir ar lafar ddwywaith y dydd ar gyfer triniaeth bosibl COVID-19. Cyhoeddwyd canlyniadau interim Cam 2 treial clinigol Cam 2/3 MOVe-OUT yn y Gynhadledd Ewropeaidd ar Ficrobioleg Glinigol a Chlefydau Heintus (ECCMID) ym mis Gorffennaf eleni. Dangosodd y data, ymhlith cleifion COVID-19 nad ydynt yn yr ysbyty â symptomau llai na 5 diwrnod, mai Molnupiravir a ddangosodd yr effeithiolrwydd mwyaf.

Mae rhan cam 3 y treial MOVe-OUT ar y gweill, gan gynnwys mewn rhai safleoedd treialon clinigol yng Nghanada, ar gyfer cleifion nad ydynt yn yr ysbyty sydd wedi cael diagnosis o'r coronafirws newydd (SARS-CoV-2) ac sydd ag o leiaf un ffactor risg yn gysylltiedig gyda chanlyniadau afiechyd niweidiol Rhoddir molnupiravir i gleifion sy'n oedolion ddwywaith y dydd am 5 diwrnod o fewn 5 diwrnod neu lai ar ôl i'r symptomau ddechrau. Disgwylir i'r data yn y rhan hon gael ei ryddhau yn ail hanner 2021.

Strwythur cemegolmolnupiravir(ffynhonnell llun: scinexx.de)

Mae Molnupiravir yn analog ribonucleoside grymus a weinyddir trwy'r geg a all atal dyblygu amrywiaeth o firysau RNA, gan gynnwys y coronafirws newydd (SARS-CoV-2), sef y pathogen sy'n achosi COVID-19.molnupiravirdangoswyd ei fod yn weithredol mewn sawl model preclinical o SARS-CoV-2, gan gynnwys ar gyfer atal, trin ac atal trosglwyddo, ac mae hefyd wedi dangos gweithgaredd mewn modelau preclinical o SARS-CoV-1 a MERS.

Mae MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) yn astudiaeth cam 3, aml-fenter, ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo a fydd yn gwerthuso molnupiravir llafar a phlasebo i atal SARS yn aelodau teulu pobl sydd wedi'u heintio â COVID-19 - Effeithlonrwydd a diogelwch trosglwyddiad CoV-2. Bydd y treial yn cofrestru tua 1332 o gyfranogwyr, a fydd yn cael eu rhannu ar hap yn 2 grŵp, gan gymrydmolnupiravir(800mg) neu blasebo ar lafar bob 12 awr am 5 diwrnod.

Bydd yr astudiaeth yn cofrestru cyfranogwyr ≥18 oed sy'n byw yn yr un lle â'r rhai a brofodd yn bositif ar gyfer SARS-CoV-2, sydd ag o leiaf un arwydd neu symptom o COVID-19, ac nid yw'r arwyddion a'r symptomau hynny'n fwy na 5 dyddiau oed. Yn y teulu. Mae cyfranogwyr sydd wedi derbyn dos cyntaf y brechlyn COVID-19 fwy na 7 diwrnod cyn cofrestru yn yr astudiaeth, wedi cael haint COVID-19 blaenorol, neu wedi dangos arwyddion neu symptomau COVID-19 yn cael eu gwahardd.

Mae prif bwyntiau diwedd yr astudiaeth yn cynnwys: canran y cyfranogwyr a ddatblygodd COVID-19 (symptomau profedig labordy SARS COV-2) yn ystod y cyfnod 14 diwrnod, canran y cyfranogwyr a gafodd ddigwyddiadau niweidiol, a chanran y cyfranogwyr a ddaeth â'r ymyrraeth astudio i ben oherwydd digwyddiadau niweidiol.

Bydd y treial yn cael ei gynnal yn fyd-eang, gan gynnwys yr Ariannin, Brasil, Colombia, Ffrainc, Guatemala, Hwngari, Japan, Mecsico, Periw, Ynysoedd y Philipinau, Romania, Rwsia, De Affrica, Sbaen, Twrci, yr Wcrain a'r Unol Daleithiau.