Mae Merck And The Gates Foundation yn Cydweithredu: Cynnal Astudiaeth Cam 3 I Werthuso'r Defnydd o Islatravir mewn Menywod Risg Uchel!

Merck& Yn ddiweddar, cyhoeddodd Co gydweithrediad â'r Bill& Sefydliad Gatiau Melinda. Yn y cydweithrediad hwn, mae'r sylfaen wedi ymrwymo i ddarparu cyllid i gefnogi astudiaeth ganolog Cam 3 yn Affrica Is-Sahara ymhlith menywod a merched yn eu harddegau sydd â risg uchel o gael haint HIV-1, gan ymchwilio i feddyginiaeth proffylactig cyn-amlygiad llafar misol (PrEP). dewis.

Enw'r astudiaeth glinigol cam 3 hon yw IMPOWER 22 a disgwylir iddo ddechrau yn gynnar yn 2021. Bydd yn gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch islatravir (a elwid gynt yn MK-8591), transcriptase gwrthdroi niwcleosid llafar newydd sy'n cael ei ddatblygu gan atalyddion Trawsleoli Merck (NRTTI ), mae fformwleiddiadau amrywiol yn cael eu gwerthuso mewn treialon clinigol, ynghyd â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin haint HIV-1, ac fel monotherapi ar gyfer proffylacsis cyn-amlygiad (PrEP) yn erbyn haint HIV-1.

Ar hyn o bryd, mae mwy na hanner heintiau' s newydd y byd yn digwydd yn Affrica Is-Sahara, ac mae menywod yn cyfrif am bron i 60% o'r heintiau newydd yn y rhanbarth.

Dywedodd Dr. Roy D. Baynes, Uwch Is-lywydd, Pennaeth Datblygu Clinigol Byd-eang a Phrif Swyddog Meddygol Merck Research Laboratories: “Mae ein cydweithrediad â’r Bill a Melinda Gates Foundation yn adlewyrchu ein cenhadaeth gyffredin, sef atal arloesiadau sylweddol, gan gynnwys rhaglenni PrEP ychwanegol, i ddod â'r epidemig HIV byd-eang i ben. Mae Islatravir yn ymgeisydd cyffuriau gwrthfeirysol addawol, ac mae'r treialon clinigol parhaus yn profi ei fod yn baratoad llafar unwaith y mis. Trwy'r cydweithrediad hwn, gallwn archwilio potensial islatravir ymhellach fel rhan o'n nod iechyd cyhoeddus byd-eang ar y cyd, sef lleihau nifer yr heintiau HIV newydd. Quot GG;

Dywedodd Dr. Emilio Emini, Cyfarwyddwr y Bil a Rhaglen Twbercwlosis ac AIDS Sefydliad Melinda Gates:" Oni bai y gallwn atal grwpiau risg uchel rhag cael eu heintio â HIV yn effeithiol, ni fydd y byd yn gallu dod â'r epidemig AIDS i ben. Bydd y cydweithrediad hwn yn helpu i hyrwyddo AIDS. Gall datblygiad gwyddoniaeth ddarparu opsiynau newydd i ferched risg uchel yn Affrica Is-Sahara a'r byd i atal haint HIV. Quot GG;

Yn ôl y cytundeb cydweithredu, bydd y Sefydliad, fel ariannwr, yn darparu cyllid i Ganolfan Ymchwil Glinigol Ryngwladol (ICRC) Adran Iechyd Byd-eang Prifysgol Washington, a bydd IRCR yn cydweithredu â Merck ar ymchwil IMPOWER 22. Bydd y grant hwn yn cefnogi gwaith GRC # 39; s yr ICRC yn safleoedd prawf profiadol' s Is-Sahara i gofrestru, dilyn i fyny a chadw'r nifer fawr o fenywod sydd eu hangen ar gyfer yr astudiaeth hon. Bydd Merck yn gwasanaethu fel noddwr treial, yn gyfrifol am ddarparu cyffuriau, sicrhau cymeradwyaethau rheoliadol ac arferion, a darparu arbenigedd ac adnoddau gweithredol ar gyfer rheoli treialon, megis monitro ar y safle ac adrodd ar ddata. Bydd Merck yn ariannu treial clinigol IMPOWER 22 yn yr Unol Daleithiau.

Strwythur cemegol Islatravir (MK-8591)

Mae IMPOWER 22 yn astudiaeth cam 3 ar hap, wedi'i reoli'n bositif, dwbl-ddall, aml-safle a fydd yn gwerthuso islatravir llafar misol ar gyfer PrEP ymhlith menywod cisgender sydd â risg uchel o haint HIV-1 yn Affrica Is-Sahara a'r Unol Daleithiau Effeithiolrwydd a diogelwch. Y cyffur rheoli gweithredol yn yr astudiaeth hon yw emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (FTC / TDF), a gymerir ar lafar unwaith y dydd. Yn ystod cyfnod yr astudiaeth, bydd oddeutu 4,500 o ferched cisgender a merched yn eu harddegau rhwng 16 a 45 oed yn cael eu haseinio ar hap (wedi'u haenu yn ôl lleoliad ac oedran) i dderbyn triniaeth islatravir neu FTC / TDF.

Mae Merck hefyd yn bwriadu cynnal mwy o ymchwil ar atal HIV, gan ddefnyddio islatravir yn y regimen PrEP llafar misol. Bydd yr astudiaethau hyn yn cynnwys IMPOWER 24, treial clinigol cam 3 byd-eang a fydd yn cael ei gynnal mewn safleoedd prawf ledled y byd a phoblogaethau allweddol eraill yr effeithir arnynt gan yr epidemig HIV (gan gynnwys dynion sy'n cael rhyw gyda dynion [MSM] a menywod trawsryweddol). Gwerthuso islatravir fel paratoad llafar misol ar gyfer PrEP.