Mae Lamotrigine wedi'i Gymeradwyo ar gyfer Mynegeion Newydd, Dod ag Opsiynau Meddyginiaeth Llinell Gyntaf Newydd i Gleifion ag Anhwylder Bipolar

Ar 3 Mawrth, 2021, glaxoSmithKline (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "GSK"), prif gwmni gofal iechyd amlwladol y byd, heddiw fod lamictal (enw generig: tabledi gwasgaredig Lamotrigine) wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina am arwyddion ychwanegol. Mae'n addas ar gyfer rheoli ailadrodd neu atgyfodi episodau emosiynol mewn cleifion sy'n oedolion ag anhwylder deubegynol. Fel cyffur llinell gyntaf a argymhellir gan lawer o ganllawiau domestig a thrac tramor ar gyfer trin anhwylder deubegynol, bydd cymeradwyo'r arwydd newydd o lamictal yn dod â mwy o opsiynau triniaeth i gleifion Tsieineaidd ag anhwylder deubegynol, er mwyn helpu i wella ansawdd bywyd a rhagolygon cleifion, a gwella ymhellach lefel y driniaeth safonedig glinigol o anhwylder deubegynol yn fy ngwlad.

Dywedodd Ms Qi Xin, Rheolwr Cyffredinol Cyffuriau Presgripsiynau a brechlynnau GSK Tsieina: "Mae Lamictal yn driniaeth system nerfol ganolog glasurol o GSK. Yr wyf yn falch iawn o weld ei arwyddion yn ymestyn i anhwylder deubegynol. Fel arweinydd byd-eang mewn clefydau'r system nerfol ganolog, mae GSK bob amser wedi glynu wrth y cysyniad o "wneud mwy, teimlo'n fwy cyfforddus, a byw'n hirach" i bobl, ac mae wedi ymrwymo i ddod â datblygiadau arloesol i fwy o gleifion Tsieineaidd. Mae'r arwydd newydd o lamictal wedi'i gymeradwyo ar gyfer cleifion Tsieineaidd ag anhwylder deubegynol. Bydd opsiwn triniaeth newydd nid yn unig yn helpu cleifion i wella eu prognosis, ond hefyd yn helpu i reoli cynnydd clefydau a dod â chleifion yn ôl i fywyd normal cyn gynted â phosibl. Yn y dyfodol, bydd GSK yn parhau i ddod â chyffuriau mwy arloesol ac arwyddion newydd i Tsieina i helpu i wella'n gynhwysfawr Mae lefel y diagnosis a'r driniaeth o glefydau'r system nerfol ganolog yn Tsieina wedi bod o fudd i gleifion a'r cyhoedd."

Mae diagnosis a thrin anhwylder deubegynol yn wynebu llawer o heriau, ac mae'r "tair cyfradd adnabod, diagnosis a thriniaeth i gyd yn isel"

Mae anhwylder deubegynol yn glefyd clinigol cyffredin. Yn gyffredinol, mae'n cyfeirio at fath o anhwylder hwyliau lle ceir episodau ewinedd neu hypomanig a episodau iselder. Bydd cleifion yn profi dau emosiwn hollol groes. Mae Arolwg Iechyd Meddwl Tsieina yn dangos mai 0.6%. Fodd bynnag, o'i gymharu â chlefydau seiciatrig eraill fel iselder, mae diagnosis a thriniaeth anhwylder deubegynol yn wynebu llawer o heriau, ac mae'r gyfradd gydnabod, y gyfradd ddiagnosis a'r gyfradd driniaeth yn "y tri isel".

Yn fy ngwlad, oherwydd diffyg ymwybyddiaeth y cyhoedd o glefydau o anhwylder deubegynol, nid yw cyfran y cleifion sy'n mynd i'r ysbyty am ddiagnosis ffurfiol yn uchel, sy'n arwain at gyfradd adnabod isel a chyfradd diagnosis. Yn ogystal, mae cyflwr y clefyd wedi'i guddio, ac mae symptomau a chwrs y clefyd yn gymhleth. Felly, mae'n hawdd cael ei gamddiagnosio yn ystod y broses ddiagnosis a thriniaeth, ac mae'r gyfradd driniaeth safonedig yn isel. Mae'r bennod gyntaf o anhwylder deubegynol tua 20 mlwydd oed ar gyfartaledd. Mewn o leiaf 50% o gleifion, mae anhwylder deubegynol yn amlygu fel episod digalon i ddechrau, sydd fel arfer yn cael ei gamddiagnosio fel iselder. Oherwydd yr anhawster mewn diagnosis gwahaniaethol gydag iselder, mae cleifion ag anhwylder deubegynol yn aml yn cael oedi o ran triniaeth, gyda chyfartaledd o 9.6 mlynedd heb driniaeth. Mewn anhwylder deubegynol, nid yw mwy na 50% o gleifion presennol wedi cael triniaeth ers dros 5 mlynedd, ac nid yw 36% ohonynt wedi cael triniaeth ers hyd yn oed dros 10 mlynedd. Hyd yn oed os yw cleifion yn cael triniaeth ar ddechrau'r dechrau, mae astudiaethau wedi dangos, ar ôl y diagnosis cyntaf, fod bron i 60% o gleifion yn cael eu hailwamygu o fewn y ddwy flynedd gyntaf, ac mae tua 75% o gleifion yn ymlacio o fewn 5 mlynedd, ac mae gan anhwylder deubegynol nifer cronnol o benodau Bydd y cynnydd yn achosi oedi o ran adferiad.

Dywedodd yr Athro Wang Gang, Deon Ysbyty Anding Beijing sy'n Gysylltiedig â Phrifysgol Meddygol Cyfalaf, Cyfarwyddwr y Ganolfan Ymchwil Genedlaethol ar gyfer Clefydau Meddyliol a Meddyliol, a Chyfarwyddwr y Ganolfan Trin Iselder: "Mae'r dulliau triniaeth presennol ar gyfer anhwylder deubegynol yn Tsieina yn cynnwys meddyginiaeth, seicotherapi a thriniaeth gefnogol yn bennaf. Yn ogystal â therapi corfforol nad yw'n gyffuriau, ac ati. Mood sefydlogi, gwrthseicotig a gwrth-iselder yw'r tri phrif fath o gyffuriau triniaeth. Oherwydd anhwylder deubegynol hir, mae llawer o gleifion yn parhau i brofi ymlacio drwy gydol eu bywydau. Felly, glynu wrth driniaeth gynnar, mae triniaeth hirdymor a thriniaeth safonedig yn hanfodol, a gallant leihau'r risg o ailadrodd ac atgyfodi clefydau yn effeithiol."

mae'r lamictal wedi'i gymeradwyo i drin anhwylder deubegynol, gan helpu i wella safoni triniaeth ar gyfer anhwylder deubegynol yn fy ngwlad

Yn ogystal ag anhawster adnabod a diagnosio, her fawr arall a wynebir ar hyn o bryd gan gleifion ag anhwylder deubegynol yw cyfyngiadau opsiynau triniaeth. Ar hyn o bryd, mae mwy o gyffuriau ar gyfer trin anhwylder deubegynol yn Tsieina i reoli episodau trin ewinedd, ond mae llai o gyffuriau ar gyfer trin iselder deubegynol, ac mae gan y rhan fwyaf ohonynt effeithiolrwydd cyfyngedig.

Mae'r Athro Wang Gang yn credu: "Gellir dweud mai trin iselder deubegynol yw'r brif her sy'n wynebu triniaeth glinigol anhwylder deubegynol ar hyn o bryd. Canfuwyd bod Lamictal (cynhwysyn gweithredol: Lamotrigine) yn effeithiol mewn anhwylder deubegynol, yn enwedig iselder deubegynol yn ystod y blynyddoedd diwethaf. Gydag effeithiolrwydd a brofwyd yn glinigol, mae'n darparu 'allwedd' newydd i ymdopi â'r her hon. Gyda chymeradwyaeth yr arwydd o anhwylder deubegynol lamictal yn Tsieina, rwy'n disgwyl y bydd cleifion Tsieineaidd ag anhwylder deubegynol yn cael y llinell gyntaf o ryngwladol Mae cynllun triniaeth integredig wedi sicrhau gwell effeithiau cyrens a gwell prognosis hirdymor."

Yn wir, mae lamictal (cynhwysion gweithredol: Lamotrigine) ar gyfer trin anhwylder deubegynol wedi cael ei gydnabod a'i ddefnyddio dramor yn eang. Cadarnhaodd canlyniadau dadansoddi cyfunol dau dreial clinigol cam III rhyngwladol o Lamotrigine: O'i gymharu â phlabo, gohiriodd Lamotrigine yr amser ymyrryd yn sylweddol i unrhyw episod a hoffterus am hyd at 197 diwrnod, ac roedd yr effaith yn debyg i halen lithiwm; yn wahanol i halen lithiwm, roedd Lamotrigine yn fwy cysurus Roedd y cyffur yn oedi'n sylweddol yr amser ymyrryd i'r digwyddiad digalon.

O ystyried yr effeithiolrwydd clinigol a brofwyd yn wyddonol, gan gynnwys canllawiau Cymdeithas Seiciatreg America, canllawiau Ffederasiwn Seiciatreg Biolegol y Byd, canllawiau Cymdeithas Seicoffarmacolegol Prydain, Grŵp Llywio Triniaeth Mood a Phryder Canada/Cymdeithas AnhwylderAu Bipolar Rhyngwladol, Canllawiau Atal Anhwylder Bipolar Tsieina, ac ati. Mae llawer o ganllawiau domestig a thrac tramor yn argymell lamictal (cynhwysion gweithredol: Lamotrigine) fel y cyffur llinell gyntaf ar gyfer trin anhwylder deubegynol.