Lansiwyd Kynmobi (apomorphine HCl) Yn yr UD: 15 Munud i Weithio, Yr Unig Therapi Is-iaith Ar alw ar gyfer Digwyddiadau OFF!

Cyhoeddodd Sunovion Fferyllmacewicals, is-gwmni Americanaidd o Sumitomo Fferyllmacewicals Japan, lansiad ffilm is-ieithyddol Kynmobi (apomorphine HCl) yn ddiweddar ym marchnad yr Unol Daleithiau. Cymeradwywyd y cyffur gan fda ym mis Mai 2020 ar gyfer cleifion clefyd Parkinson (PD) Triniaeth ysbeidiol acíwt o amrywiadau mewn moduron (episodau OFF, digwyddiadau "OFF")..

Mae Kynmobi yn ffilm newydd o apomorphine, sy'n sy'n sylpamy D2 derbynnydd, a ddefnyddir fel meddygaeth frys ar gyfer digwyddiadau OFF. Mae'r ffurflen ddos gymeradwy yn yr Unol Daleithiau yn chwistrelliad iscutaidd. Ffilm isuliol yw Kynmobi y gellir ei diddymu o dan y tafod. Gellir gweinyddu'r cyffur drwy weinyddu is-ieithyddol syml i helpu cleifion PD i wella eu symptomau OFF yn ôl yr angen.

Mae'n werth sôn mai Kynmobi yw'r therapi is-ieithyddol cyntaf a'r unig therapi is-ieithyddol ar gyfer trin digwyddiadau off clefyd Parkinson yn gyflym ac ar alw, y gellir ei ddefnyddio hyd at 5 gwaith y dydd. Yn astudiaeth cam III, dangosodd cleifion a gafodd driniaeth gyda Kynmobi welliant sylweddol mewn symptomau echddygol o fewn 30 munud o gymharu â phlabo.

Mae clefyd Parkinson (PD) yn glefyd niwroddirywiol cronig lle collir celloedd sy'n cynhyrchu dopamy. Rhagwelir y bydd cyfanswm nifer y cleifion PD yn yr Unol Daleithiau yn cyrraedd 1.2 miliwn erbyn 2030. O fewn 4-6 blynedd ar ôl diagnosis, waeth beth fo difrifoldeb y clefyd, bydd hyd at 60% o gleifion PD yn cael digwyddiad OFF.

Digwyddiad OFF yw ailymddangos neu waethygu symptomau clefyd Parkinson o dan gyflwr lefododopa/carbidopa geneuol i reoli'r clefyd. Mae rhai o'i nodweddion yn cynnwys tremor, stiffgarwch, symudiad araf neu symptomau eraill. Gall y digwyddiadau dinistriol hyn ddigwydd pan fyddwch yn deffro yn y bore ac yn parhau drwy gydol y dydd. Mae digwyddiadau OFF yn rhan gyffredin a heriol o glefyd Parkinson, a bydd anrhagweladwy ei gychwyn yn achosi heriau a niwed mawr i fywydau beunyddiol cleifion clefyd Parkinson a'u rhoddwyr gofal.

Dywedodd Thomas Gibbs, Prif Swyddog Masnachol Sunovion: "Gall cleifion PD dreulio sawl awr y dydd yn delio â'r aflonyddwch a achosir gan ddigwyddiadau OFF, a allai arwain at lai o swyddogaethau echddygol a herio gweithgareddau dyddiol. Gall digwyddiadau OFF wneud tasgau syml (Fel gwisgo yn y bore) bron yn amhosibl eu cwblhau. Rydym yn hapus y gall cleifion PD, eu rhoddwyr gofal a meddygon bellach ddefnyddio Kynmobi i reoli'r episodau ysbeidiol gwanychol hyn."

Dangosodd canlyniadau treial clinigol Cam III a gyhoeddwyd yn The Lancet Niwroleg fod cleifion â chlefyd Parkinson, yn ystod y 12fed wythnos o driniaeth, wedi gwella symptomau echddygol yn sylweddol 30 munud ar ôl cymryd Kynmobi. O'i gymharu â phlabo, unodd y Gymdeithas Ryngwladol ar gyfer Anhwylderau Symud Sgôr trydedd ran Graddfa Sgorio Clefyd Parkinson (MDS-UPDRS) (prawf swyddogaeth echddygol) wedi gostwng 7.6 pwynt ar gyfartaledd. 15 munud ar ôl y weinyddiaeth, dechreuodd y symptomau clinigol wella. Yn ogystal, o gymharu â chleifion sy'n derbyn plasebo, roedd gan gleifion a oedd yn cael triniaeth Kynmobi ganran sylweddol uwch o beidio â chodi'n llwyr o fewn 30 munud. Yn yr astudiaeth, roedd Kynmobi yn cael ei oddef yn dda, ac roedd y digwyddiadau andwyol a gofnodwyd amlaf a achoswyd gan driniaeth (sy'n digwydd mewn mwy na 5% o gleifion, gyda mwy o achosion na phlabo) yn cynnwys cyfog, adweithiau oroffaryngeal, sychder a dicter.

Ar hyn o bryd, mae Kynmobi yn cael ei ddatblygu fel cyffur sy'n gweithredu'n gyflym ar gyfer trin pob math o ddigwyddiadau "OFF" ar alw, gan gynnwys digwyddiadau OFF bore cynnar, digwyddiadau OFF na ellir eu rhagweld, a digwyddiadau OFF diwedd dos. Mae dull gweinyddu is-ieithyddol Kynmobi nid yn unig yn datrys problemau amrywiol a achosir gan chwistrelliad iscutaidd, ond hefyd yn sefydlogi symptomau "OFF" clefyd Parkinson yn gyflymach, ac mae ei ddiogelwch wedi gwella'n fawr.

Cleifion PD (ffynhonnell y llun: dovehomecare.com)

Wrth drin clefyd Parkinson, mae nifer o gyffuriau wedi'u cymeradwyo i'w marchnata yn ystod y blynyddoedd diwethaf, gan gynnwys: (1) Inbrija dyfais gyffuriau Acorda, a ddefnyddir ar gyfer digwyddiadau "OFF" ysbeidiol mewn cleifion PD sy'n cael triniaeth carbidopa/lefododopa Therapi rhyw, dyma'r cynnyrch lefodopa cyntaf, a weinyddir gan weithrediad llaw'r claf. (2) Defnyddir Nourianz (tabledi istradefylline) o Kylin Concord, fel therapi ychwanegol o lefodopa/carbidopa, ar gyfer cleifion sy'n oedolion sy'n oedolion sy'n cael digwyddiad OFF. Gwrthodwyd y cynnyrch gan fda a'i gymeradwyo o'r diwedd. Bu'n para am un mlynedd ar ddeg. (3) Xadago/Equfina Eisai/Meiji (safinamide), sy'n fath newydd o ataliwr MAO-B detholus, a ddefnyddir ar gyfer cleifion clefyd Parkinson sy'n cael eu trin â chyffuriau sy'n cynnwys lefododopa i wella'r effaith gyladu yn gostwng ffenomenon gwisgo i ffwrdd. (4) Cwmni Biowyddorau Niwrocrine Ongentys (opcapone), sy'n newydd, unwaith y dydd, ataliwr catecole-O-methylthrawsfferase detholus llafar (COMT) sy'n gweithredu fel lefodopa/carbidopa Therapi adjuvant i drin cleifion clefyd Parkinson sy'n profi amrywiadau symud (digwyddiadau OFF).

Mae'n werth sôn mai Ongentys yw'r ataliwr COMT cyntaf a'r unig un a gymeradwyir unwaith bob dydd a bydd yn darparu cynllun triniaeth newydd i ymestyn effeithiolrwydd lefododopa/carbidopa.

Ym mis Ionawr 2018, cafodd Fosun Fferyllma hawliau unigryw Ongentys (opcapone) yn y farchnad Tsieineaidd o BIAL ar gyfer USD 18 miliwn. Yn ôl ymchwil ddomestig, mae nifer yr achosion cyffredinol o glefyd Parkinson ymhlith pobl dros 65 oed yn fy ngwlad tua 1700 fesul 100,000, gyda bron i 100,000 o achosion newydd y flwyddyn.