Gilead Biktarvy yn ddiogel ac yn effeithiol yn y grŵp henoed gyda Comorbidities ≥ 65 oed ac wedi cael ei restru yn Tsieina!

Mae gwyddorau gilead yn ddiweddar wedi cyhoeddi'r cyffur newydd HIV tri-mewn-un, Biktarvy newydd (enw generig: tabledi Bicenprenor, Bictevirir 50mg/Emtricitabine 200mg/Propofol Tenofovir 25mg, BIC/FTC/TAF) Mae dadansoddiad newydd o ddata yn cadarnhau, yn y boblogaeth hŷn (n = 140) sy'n ≥ 65 oed ac wedi cyflawni ataliad virolegol, bod gan y driniaeth â Biktarvy effeithiolrwydd a diogelwch da, gan gynnwys y cleifion oedrannus hynny sydd eisoes â chydforbidrwydd cyffredin, fel diabetes, pwysedd gwaed uchel, clefyd cardiofasgwlaidd, a dyslipidemia. Ar ôl newid i Biktarvy yn y cleifion hyn, roedd 92% ohonynt yn cynnal imiwnedd virolegol yn ystod yr wythnos 48 (HIV RNA<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Adroddiad llafar OAB0403-dadansoddiad cryno o ymdriniaeth Biktarvy o'r henoed ≥ 65 oed mewn 4 treialon rhyngwladol: canlyniadau yn ystod yr wythnos 48

Dadansoddwyd cyfanswm o 4 treialon rhyngwladol (1844, 1878, 4030, a 4449 astudiaethau) i werthuso'r ataliad virological (HIV-1 RNA<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Dangosodd y data fod gan yr wythnos 48, cyfran y cleifion â HIV-RNA<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Wrth i nifer y bobl oedrannus sydd wedi'u heintio â HIV barhau i dyfu, mae'n hollbwysig gwneud y gorau o'r driniaeth i ddiwallu anghenion unigryw'r boblogaeth allweddol hon, gan gynnwys y rheini sydd â chlefydau cronig a all fod angen meddyginiaethau lluosog. Erbyn 2030, amcangyfrifir y bydd hyd at 70% o gludwyr HIV dros 50 oed, a bydd gan y rhan fwyaf ohonynt o leiaf un cydforbidrwydd arall. Cadarnhaodd y data a ryddhawyd yng nghynhadledd AIDS 2020 y gall y defnydd o therapi Biktarvy i'r henoed 65 oed ac uwch gynnal imiwnedd feirysol yn effeithiol, wrth ryngweithio gyda lefelau Lipid gwaed (fel colesterol), pwysau, neu gyffuriau eraill y gellir eu cymryd oherwydd comorbidyn dim effaith sylweddol.

Mae biktarvy yn un regimen tabled (STR) a gymerir ar lafar unwaith y dydd ar gyfer trin haint HIV-1. Mae'r cyffur yn cyfuno potency ataliwr trosglwyddo cadwyn integryn newydd (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) a'r cyffur wedi'i farchnata Descovy, emtricitabine propofol tenofovir Tables, FTC/TAF) wedi cael ei brofi effeithiolrwydd a diogelwch, mae'r olaf yn un o'r effaith deuol o therapi sgerbwd gwrthdroptase (NRTI) a argymhellir gan y canllawiau triniaeth glinigol HIV. Mae astudiaethau clinigol cam III yn dangos bod Biktarvy wedi cyflawni cyfraddau atal virolegol uchel iawn mewn cleifion nad oeddent wedi cael triniaeth o'r blaen (triniaeth llinell gyntaf) a chleifion a oedd wedi cael eu llethu gan atal a thrin a throi triniaethau wedi'u newid (triniaeth ail-linell), ac nid oedd unrhyw driniaeth wedi digwydd pan oedd ymwrthedd i gyffuriau yn dod i ben.

Cymeradwywyd biktarvy gan yr UD FDA ym mis Chwefror 2018. Mae'r cyffur yn addas i'w ddefnyddio fel regimen cyflawn ar gyfer trin plant ac oedolion gydag o leiaf 25 kg o haint HIV-1, gan gynnwys: (1) triniaeth llinell gyntaf: ar gyfer dim cleifion heintiedig sydd â hanes o therapi gwrth-retrofeirol; (2) therapi ail-linell: a ddefnyddir i dderbyn therapi gwrthretrofeirysol Sefydlog i gyflawni atal virological, dim hanes o fethiant triniaeth, a dim gwrthwynebiad hysbys i unrhyw gydran o Biktarvy, disodli ei raglen gwrth-retrofeirysol cyfredol.

Yn China, cymeradwywyd Biktarvy gan Hong Kong ym mis Hydref 2018 a'i gymeradwyo gan y tir mawr yn Awst 2019. Yn y tir mawr, mae'r cyffur yn addas ar gyfer trin oedolion gyda haint HIV-1 fel regimen cyflawn, ac nid oes unrhyw dystiolaeth gyfredol a gorffennol o ymwrthedd feirysol i atalyddion integrase, emtricitabine neu tenofovir.