Gilead Caffael Imiwfeddygon, Datblygwr Conjugates Cyffuriau Antibody y genhedlaeth Nesaf (ADC)!

Cyhoeddodd Gwyddorau Gilead ac Imiwfeddygon yn ddiweddar eu bod wedi dod i gytundeb terfynol. Yn ôl y cytundeb, bydd Gilead yn caffael Imiwfeddygon ar gyfer UDA$88.00 y gyfran mewn arian parod, gyda chyfanswm gwerth tua'r UD$21 biliwn. Mae'r trafodyn wedi'i gymeradwyo'n unfrydol gan fwrdd cyfarwyddwyr Gilead ac Imiwleg, a disgwylir iddo gael ei gwblhau yn ystod pedwerydd chwarter 2020.

Yn ôl telerau'r cytundeb uno, bydd is-gwmni sy'n eiddo i Gilead sy'n eiddo i'r cyfan yn dechrau cynnig tendr ar unwaith i gaffael yr holl gyfranddaliadau cyffredin a gyhoeddwyd o Imiwfeddygon. Mae pris prynu $88.00 y gyfran yn cynrychioli premiwm o 108% i bris cau Imiwfeddygon ar 11 Medi 2020. Ar ôl cwblhau'r cynnig tendr yn llwyddiannus, bydd Gilead yn caffael yr holl gyfranddaliadau sy'n weddill yn y cynnig tendr nad ydynt wedi'u tendro am yr un pris â'r cynnig tendr drwy'r ail gam uno.

Nid yw'r cynnig tendr yn ddarostyngedig i amodau ariannu a chaiff ei ariannu drwy tua'r UD$15 biliwn mewn arian parod wrth law a thua'r UD$6 biliwn mewn dyled sydd newydd ei chyhoeddi. Gobaith Gilead yw cynnal sgôr credyd gradd buddsoddi ar ôl y trafodyn hwn, ac ni fydd y cytundeb hwn yn newid strategaeth dyrannu cyfalaf datganedig Gilead na'i hymrwymiad i gynnal a chynyddu ei difidend dros amser.

Bydd y trafodyn yn dod â Gilead, sy'n gonsurwm cyffuriau gwrthgyrff arloesol Trop-2 (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), a gymeradwywyd gan y D. S. FDA ym mis Ebrill eleni ar gyfer trin y cleifion sy'n oedolion blaenorol â chanser y fron triphlyg metestatig (mTNBC) sydd wedi cael o leiaf 2 driniaeth ar gyfer clefyd metestatig. Cynlluniau imiwnedd i gyflwyno cais am drwydded fiolegau atodol (sBLA) i FDA'r UD yn ystod pedwerydd chwarter 2020 i gefnogi cymeradwyaeth lawn Trodelvy yn yr Unol Daleithiau. Mae'r cwmni hefyd yn bwriadu cyflwyno cais am awdurdod marchnata (MAA) yn yr UE yn hanner cyntaf 2021.

Ym mis Gorffennaf eleni, yn ôl argymhelliad unfrydol y Pwyllgor Monitro Diogelwch Data Annibynnol (IDSMC), terfynwyd astudiaeth ASCENT cam 3 cadarnhau sy'n gwerthuso Trodelvy wrth drin mTNBC yn gynnar oherwydd ei heffeithiolrwydd rhyfeddol. Dengys data, mewn cleifion â mTNBC datblygedig sydd wedi cael triniaeth o'r blaen, fod Trodelvy yn ymestyn goroesi'n sylweddol (PFS) a goroesiad cyffredinol (OS) o gymharu â chemotherapi. Bydd canlyniadau manwl yr astudiaeth yn cael eu cyhoeddi yng nghynhadledd rithwir Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewrop (ESMO) 2020.

Yn ogystal â mTNBC, mae Trodelvy yn cael ei werthuso yn astudiaeth glinigol Cam 3 o driniaeth trydydd llinell ar gyfer canser adnoddau dynol+/HER2- canser y fron ac astudiaeth glinigol Cam 2 o gofrestriad canser y bledi. Astudiaethau parhaus eraill yw gwerthuso potensial Trodelvy fel triniaeth ar gyfer canser yr ysgyfaint celloedd nad yw'n fach (NSCLC) a thiwbiau solet eraill. Ar hyn o bryd, mae Imiwnedd ac ymchwilwyr annibynnol yn cynnal ymchwil i werthuso Trodelvy fel monotherapi, yn ogystal ag ar y cyd â swildod pwynt ticio a chynhyrchion oncoleg eraill nad ydynt yn imiwnedd. Bydd data mwy clinigol ar driniaeth Trodelvy o ganser y bledren a thiwbiau solet eraill hefyd yn cael eu cyhoeddi yn ESMO yr wythnos hon.

Dywedodd Daniel O'Day, Cadeirydd a Phrif Swyddog Gweithredol Gwyddorau Gilead: "Mae'r caffaeliad hwn yn cynrychioli cynnydd sylweddol y mae Gilead wedi'i wneud o ran adeiladu portffolio oncoleg cryf ac amrywiol. Mae Trodelvy yn gyffur cymeradwy, trawsnewidiol ar gyfer trin canser y fron triphlyg metestatig (mTNBC), math o ganser sy'n arbennig o anodd ei drin. Byddwn yn awr yn parhau i archwilio ei botensial i drin llawer o fathau eraill o ganser, gan gynnwys fel monotherapi a Chyfuno â therapïau eraill. Edrychwn ymlaen at groesawu'r tîm Imiwnogloleg talentog i Gilead fel y gallwn barhau i ddatblygu'r cyffur newydd pwysig hwn er budd cleifion canser ledled y byd."

Cadeirydd Gweithredol Imiwleg Dr. Dywedodd Behzad Aghazadeh: "Rydym yn falch iawn bod Gilead wedi cydnabod gwerth Trodelvy-y cyffur wedi dechrau chwarae rhan bwysig mewn cleifion â chanser negyddol triphlyg metestatig y fron (mTNBC), ac mae ganddo'r potensial i helpu canserau eraill yn y dyfodol. Cleifion. Rydym yn gyffrous am y cyfleoedd sydd ar y gweill oherwydd byddwn yn gweithio gyda Gilead i ddatblygu ein cenhadaeth gyffredin i ymladd canser. Drwy weithio gyda Gilead, mae gennym gyfle i gyflymu ein cynnydd a gwella gofal i gleifion sydd angen therapïau newydd."