FibroGen / Astellas Evrenzo (rosarestat) Cymeradwywyd gan yr Undeb Ewropeaidd --- 2/2

Mae CKD yn glefyd cynyddol sy'n cael ei nodweddu gan golli swyddogaeth arennol yn raddol, a all arwain yn y pen draw at fethiant arennol neu glefyd arennol cam olaf, sy'n gofyn am ddialysis neu drawsblannu arennau i oroesi. Amcangyfrifir bod mynychder byd-eang CKD mewn oedolion yn 10-12%. Mae anemia yn arbennig o gyffredin mewn cleifion CKD. Gall anemia difrifol fygwth bywyd. Gall anemia CKD gynyddu'r risg o fynd i'r ysbyty, cymhlethdodau cardiofasgwlaidd a marwolaeth. Mae hefyd yn aml yn arwain at flinder difrifol, camweithrediad gwybyddol, ac ansawdd bywyd gwael. Mae yna anghenion meddygol sylweddol heb eu diwallu ym mhoblogaeth cleifion anemia CKD, ac mae'r cynnydd wedi bod yn gyfyngedig yn ystod y 30 mlynedd diwethaf.

Anaemia arennol yw un o brif gymhlethdodau dadymrwymiad arennol CKD. Gyda chynnydd CKD, mae mynychder a difrifoldeb anemia sy'n gysylltiedig â CKD yn cynyddu'n raddol. O'u cymharu ag anemia confensiynol, mae'n anoddach cywiro cleifion ag anemia arennol, mae'r cleifion yn dew yn ddifrifol, ac mae ansawdd eu bywyd yn wael. Ar hyn o bryd, y driniaeth safonol ar gyfer anemia arennol yw amnewid erythropoietin (hormon EPO), symbylydd erythropoiesis (ESA) fel alffa epoetin, a haearn mewnwythiennol, pigiad isgroenol, i gynyddu haemoglobin (Hb) mewn cleifion â CKD) Cynnwys i wella symptomau clinigol .

roxadustatmecanwaith gweithredu

Roxadustat yw'r byd' s cyffur atalydd hydroxylase prolyl moleciwl bach (HIF-PHI) cyntaf ar gyfer trin anemia arennol. Mae rôl ffisiolegol ffactor inducible hypoxia (HIF) nid yn unig yn cynyddu mynegiant erythropoietin, ond hefyd yn cynyddu mynegiant derbynyddion a phroteinau erythropoietin sy'n hyrwyddo amsugno a chylchrediad haearn. Mae Roxadustat yn atal ensym PH trwy ddynwared ketoglutarate, un o swbstradau hydroxylase prolyl (PH), ac mae'n effeithio ar rôl ensym PH wrth gynnal cydbwysedd cyfradd cynhyrchu a diraddio HIF, er mwyn cyflawni pwrpas cywiro anemia.

Fel y byd' s HIF-PHI cyntaf,roxadustatyn hyrwyddo cynhyrchu erythropoietin mewndarddol, yn gwella amsugno a defnyddio haearn, yn lleihau hepcidin, ac nid yw dylanwad negyddol llid ar haemoglobin ac erythropoiesis yn effeithio arno, gan hyrwyddo erythropoiesis yn effeithiol. Profwyd bod Roxadustat yn cymell cynhyrchu celloedd gwaed coch. Mewn sawl is-grŵp o gleifion â chlefyd cronig yr arennau, gall roxadustat gynnal lefel yr erythropoietin yn yr ystod ffisiolegol arferol neu'n agos ati, a thrwy hynny gynyddu nifer y celloedd gwaed coch heb gael eu heffeithio gan lid ac osgoi ychwanegiad haearn mewnwythiennol.