Mae Boehringer Ingelheim yn Terfynu Prosiect Datblygiad Clinigol Atalydd AOC3 BI1467335: Mae Perygl o Ryngweithio Cyffuriau!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Boehringer Ingelheim a Pharmaxis y bydd datblygiad BI1467335 yn cael ei derfynu ar gyfer trin retinopathi diabetig aml-amlhau cymedrol i ddifrifol (NPDR). Ddiwedd y llynedd, cyhoeddodd y ddwy ochr y byddai datblygiad BI1467335 yn dod i ben i drin steatohepatitis di-alcohol (NASH). Mae BI1467335 yn atalydd gwrth-llidiol sy'n cynnwys copr amine oxidase 3 (AOC3), a gafwyd o Pharmaxis yn 2015. Nawr, bydd Boehringer Ingelheim yn dod â'r cytundeb i ben.

Mewn treial cam IIa o gleifion â NPDR cymedrol i ddifrifol, cyrhaeddodd BI1467335 brif bwynt diogelwch diogelwch llygadol a goddefwyd y driniaeth yn dda. Penderfynodd Boehringer Ingelheim i beidio â datblygu BI1467335 ymhellach ar gyfer trin NPDR oherwydd nad oes gan y cyfansoddyn signalau effeithiolrwydd clir ac mae risg o ryngweithio cyffuriau sy'n ddibynnol ar ddos ​​mewn cam arall yr wyf yn ei astudio ar gyfer trin cleifion NPDR.

Strwythur cemegol BI1467335 (ffynhonnell llun: probechem.cn)

Ym mis Rhagfyr y llynedd, yn ôl cyhoeddiad gan Boehringer Ingelheim a Pharmaxis: Dangosodd treial cam IIa 12 wythnos, ymysg cleifion â thystiolaeth glinigol o NASH, bod triniaeth BI1467335 yn cael ei goddef yn dda ac na ddigwyddodd unrhyw ddigwyddiadau niweidiol difrifol yn gysylltiedig â thriniaeth. digwyddiad. O'i gymharu â plasebo, cyflawnodd BI1467335 y nod a bennwyd ymlaen llaw o atal gweithgaredd copr plasma amin oxidase 3 (AOC3) a newidiadau clinigol berthnasol mewn biofarcwyr NASH.

Fodd bynnag, ar ôl gwerthuso astudiaeth Cam I arall a gwblhawyd, penderfynodd Boehringer Ingelheim beidio â datblygu BI1467335 ymhellach mewn arwyddion NASH oherwydd y risg o ryngweithio cyffuriau mewn cleifion NASH.

Dywedodd Gary Phillips, Prif Swyddog Gweithredol Pharmaxis: “Rydym yn deall penderfyniad Boehringer Ingelheim i roi’r gorau i ddatblygiad BI1467335 yn NPDR oherwydd y risg o ryngweithio cyffuriau sy’n ddibynnol ar ddos. Yn ôl cyhoeddiadau diweddar, mae AOC3 yn parhau i fod yn darged clinigol pwysig. Pwynt. Byddwn yn adolygu'r data a gasglwyd yn fwy manwl i asesu cyfleoedd posibl ar gyfer arwyddion eraill. Mae gan yr arwyddion hyn ddata ategol lliniarol eisoes, ac nid yw'r risg o ryngweithio cyffuriau yn peri fawr o bryder. Quot GG;