Biogen yn Hepgor Cinemanab Cyffuriau Clefyd Parkinson

Ar 3 Chwefror, cyhoeddodd Biogen yn ei adroddiad perfformiad ac enillion blynyddol yn 2020 nad oedd yr ymgeisydd cyffuriau clefyd Parkinson uchel ei barch (BIIB054) yn cyrraedd y pwyntiau terfyn sylfaenol ac eilaidd yn astudiaeth glinigol Cam 2 SPARK.

Roedd astudiaeth SPARK yn dadansoddi effeithiolrwydd y sinemâu gwrthgyrff monoclonol gwrth-α (syn) wrth leihau anaf ac anabledd ym maes clefyd Parkinson o'i gymharu â phlabo. Y prif bwynt diddiwedd yw gwella cyfanswm sgôr MDS-UPDRS. Gobeithiai Bojian i ddechrau y gallai'r cyffur gystadlu'n llwyddiannus â phramsinezumab therapi syn Roche a Prothena. Ond gan nad yw'r therapi "wedi cyrraedd y prawf o gysyniad" ac wedi methu â darparu manteision i gleifion yn yr astudiaeth, mae datblygiad sinemâu wedi'i atal.

Dywedodd Bojian yn yr adroddiad: "Gwnaeth y cwmni'r penderfyniad hwn ym mis Chwefror 2021. Mae'n seiliedig ar ganlyniadau'r dadansoddiad ymchwil ar 31 Rhagfyr 2020. Rydym wedi cadarnhau'r cytundeb datblygu ar gyfer y cyffur yn ystod pedwerydd chwarter 2020. Mae$r tâl amhariad $75.4 miliwn wedi lleihau gwerth teg asedau anniriaethol cysylltiedig yn y broses datblygu cynnyrch (IPR&D) i sero. Ar yr un pryd, byddwn yn cymhwyso'r wybodaeth a ddysgwyd i ymchwil ar glefyd Parkinson yn y dyfodol."

Ychwanegodd Bojian: "Ar hyn o bryd, mae gwerth y ddyled ystyriaeth amodol sy'n gysylltiedig â'r cyffur wedi'i addasu, sy'n caniatáu i'r cwmni ddangos elw o 51 miliwn o ddoleri'r UD yn ystod pedwerydd chwarter 2020."

Cafwyd bojian cinemamab gan y cwmni biotechnoleg Neurimmune yn 2016 ac yna aeth i mewn i ymchwil gynnar clefyd Parkinson. Yn 2018, amlinellodd Bojian gynllun astudiaeth glinigol Cam 2 SPARK a dywedodd mai'r astudiaeth oedd y prosiect mwyaf datblygedig ym maes cyffuriau clefyd Parkinson'r cwmni ar y pryd.

Ond gyda sinemâu'n cael eu gadael, bydd Biogen yn parhau i symud ei ffocws i'w aducanumab cyffuriau clefyd Alzheimer. Datblygwyd y cyffur ar y cyd â chwmni Eisai Japan, ac mae wedi'i rwygo mewn dadlau enfawr ers ei ymchwil hwyr. Ar ddiwedd mis Ionawr eleni, estynnodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) y cais am drwydded fiolegol aducanumab (BLA). ) Cyfnod adolygu. Yn wreiddiol, roedd disgwyl i FDA'r UD wneud penderfyniad ar gais marchnata'r cyffur ar 7 Mawrth, ond gohiriwyd y penderfyniad hwn yn ddiweddar tan 7 Mehefin i bwyso a mesur y data ymhellach.