Llwyddodd Caffaeliad Alexra AstraZeneca i basio Adolygiad Gwrthglymblaid yr UD yn llwyddiannus!

Cyhoeddodd AstraZeneca yn ddiweddar, yn dilyn diwedd y cyfnod aros o dan Ddeddf Gwella Gwrthglymblaid Hart-Scott-Rodino, fod caffael Alexion Pharmaceuticals o’r Unol Daleithiau wedi pasio cymeradwyaeth y Comisiwn Masnach Ffederal (FTC). Adolygiad, mae hyn yn nodi cam pwysig tuag at gyflawni'r targed caffael.

Mae'n werth nodi mai hwn yw'r caffaeliad mwyaf y mae AstraZeneca wedi'i wneud ers uno dau gwmni fferyllol yn y DU a Sweden ym 1999. Yn flaenorol, mae'r caffaeliad wedi pasio adolygiadau cystadleuaeth yng Nghanada, Brasil, Rwsia a gwledydd eraill ledled y byd. Ar hyn o bryd, mae'r caffaeliad hefyd yn aros am gymeradwyaethau rheoliadol byd-eang ychwanegol, gan gynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i'r Deyrnas Unedig, yr Undeb Ewropeaidd a Japan.

Dywedodd Marc Dunoyer, Cyfarwyddwr Gweithredol a Phrif Swyddog Ariannol AstraZeneca:" Mae'r cymeradwyaethau hyn yn hyrwyddo ymhellach ein bod wedi cwblhau caffael Alexion. Rydym yn parhau i ganolbwyntio ar bennod nesaf AstraZeneca ac Alexion, yn seiliedig ar ein imiwnoleg gynhwysfawr a meddygaeth fanwl. Yn seiliedig ar wybodaeth broffesiynol a'n hawydd cyffredin i ddod â chyffuriau mwy arloesol i gleifion ledled y byd. Rydym yn edrych ymlaen at weithio'n agos gydag awdurdodau byd-eang eraill yn y broses o gyflawni'r nod hwn. Quot GG;

Cyhoeddwyd y cynllun caffael gyntaf ym mis Rhagfyr 2020, ar ffurf $ 39 biliwn mewn arian parod a stoc. Bydd y caffaeliad yn gwella safle gwyddonol AstraZeneca ym maes imiwnoleg trwy ddod â llwyfan technoleg ategu arloesol Alexion a phiblinell bwerus. Mae afiechydon prin yn faes afiechyd sy'n tyfu'n uchel ac sy'n arloesi'n gyflym, ac mae anghenion meddygol yn cael eu tan-fodloni'n ddifrifol. Disgwylir i'r caffaeliad gael ei gwblhau yn nhrydydd chwarter 2021, ond mae angen cymeradwyaeth reoleiddio fyd-eang ychwanegol a chymeradwyaeth cyfranddalwyr y ddau gwmni. Y dyddiad disgwyliedig ar gyfer pleidleisio cyfranddalwyr yw Mai 11, 2021.

Ar y rhagosodiad o gwblhau'r caffaeliad yn llwyddiannus, bydd AstraZeneca yn sefydlu uned fusnes bwrpasol, y dyfyniad GG;" Alexion-AstraZeneca Is-adran Clefydau Prin; pencadlys yn Boston, UDA. Bydd AstraZeneca yn ehangu ei gwmpas byd-eang yn y meysydd nyrsio cynradd, arbenigol ac arbenigol iawn. Disgwylir iddo sicrhau twf refeniw dau ddigid erbyn 2025, enillion craidd dau ddigid fesul cyfran (EPS) yn y tair blynedd gyntaf, a llif Arian Parod cryf a difidendau cynyddol.

Ar hyn o bryd, mae mwy na 7,000 o afiechydon prin yn hysbys, a dim ond tua 5% o'r afiechydon sydd â chyffuriau therapiwtig wedi'u cymeradwyo gan FDA yr UD. Disgwylir y bydd y galw byd-eang am afiechydon prin yn tyfu ganran 2 ddigid isel yn y dyfodol.

Cynhyrchion Alexion' s, galluoedd R& D, a chyflenwi platfform technoleg (cliciwch ar y llun i weld llun mwy)

Mae Alexion yn gwmni biofaethygol sy'n canolbwyntio ar ddatblygu cyffuriau arloesol ar gyfer clefydau prin. Ei brif gynhyrchion yw dau atalydd cyflenwadau Soliris ac Ultomiris.

Mae Soliris yn atalydd cyflenwadau arloesol C5 sy'n gweithredu trwy atal y protein C5 yn rhan derfynol y rhaeadru cyflenwol. Mae'r rhaeadr cyflenwol yn rhan o'r system imiwnedd, ac mae ei actifadu heb ei reoli yn chwarae rhan bwysig mewn amrywiaeth o afiechydon prin difrifol a chlefydau hynod brin.

Cymeradwywyd Soliris am y tro cyntaf yn 2007, ac mae amrywiaeth o glefydau prin iawn wedi'u cymeradwyo, gan gynnwys: hemoglobinuria nosol paroxysmal (PNH), syndrom uremig hemolytig annodweddiadol (aHUS), anhwylder sbectrwm myasthenia systemig (gMG), anhwylder sbectrwm Neuromyelitis optica (NMOSD ). Mae Ultomiris yn fersiwn wedi'i huwchraddio o Soliris. Mae'n atalydd cyflenwadau C5 ail genhedlaeth hir-weithredol. Fe'i cymeradwywyd gyntaf ar gyfer marchnata ar ddiwedd 2018. Mae'r arwyddion cymeradwy yn cynnwys: PNH ac aHUS.

Mae Soliris yn un o'r cyffuriau' s sy'n gwerthu orau yn y byd, gyda gwerthiannau yn 2020 yn cyrraedd UD $ 4.065 biliwn. Mae gwerthiannau Ultomiris' s yn 2020 wedi cyrraedd 1.077 biliwn o ddoleri'r UD. Cyfanswm gwerthiant y ddau atalydd C5 oedd UD $ 5.142 biliwn.

Yn ychwanegol at y ddau atalydd cyflenwadau C5 uchod, mae gan Alexion hefyd ddau gyffur clefyd prin Kanuma (sebelipase alfa) a Strensiq (asfotase alfa). Mae'r cyntaf yn trin diffyg lipas lysosomaidd (LAL-D) ac mae'r olaf yn trin lefelau isel. Ffosffatase (HPP). Yn ogystal, mae mwy na 10 ased ar y gweill gan gwmni Alexion, sy'n cwmpasu sawl maes afiechyd.