Xarelto (rivaroxaban) + aspirin: lleihau'r digwyddiadau isgemig cyffredinol yn sylweddol ar ôl ail-fasgwasgiad aelodau isaf mewn cleifion PAD!

Janssen Pharmaceuticals, is-gwmni i Johnson& Yn ddiweddar, cyhoeddodd Johnson (JNJ) ddata newydd o astudiaeth Cam 3 VOYAGER PAD o'r gwrthgeulydd Xarelto (rivaroxaban). Dangosodd yr astudiaeth, o gymharu ag aspirin (100mg, unwaith y dydd), Xarelto (2.5mg, ddwywaith y dydd) ynghyd ag aspirin, bod cleifion y clefyd rhydwelïol ymylol (PAD) ag ail-fasgwasgiad eithaf eithaf (LER) yn parhau i leihau , p'un a oedd y digwyddiadau cyntaf, ail, trydydd neu ddilynol. Dangosodd prif bwynt terfynol astudiaeth VOYAGER PAD fod regimen aspirin Xarelto + wedi lleihau'r digwyddiad cyntaf ar ôl LER mewn cleifion PAD 15%. Mae'r dadansoddiad a gyhoeddwyd y tro hwn yn dangos bod baich digwyddiadau dilynol yn uchel iawn. Mewn cyfnod canolrif o 2.5 mlynedd, parhaodd y digwyddiadau terfynbwynt cynradd a chyfanswm y digwyddiadau fasgwlaidd i ostwng 14%.

Mae'n werth nodi mai'r astudiaeth VOYAGER PAD yw'r astudiaeth gyntaf mewn 20 mlynedd sy'n pwysleisio buddion triniaeth hirdymor i'r cleifion risg uchel hyn. Mae'r data hyn yn ychwanegu mwy a mwy o dystiolaeth at ataliad llwybr deuol cynhyrchu thrombin wedi'i dargedu a phlatennau. Cyhoeddwyd data perthnasol yn 70ain Cyfarfod Gwyddonol Blynyddol Coleg Cardioleg America (ACC.21) a gynhaliwyd yn ddiweddar, ac a gyhoeddwyd yn y Journal of the American College of Cardiology (Journal of the American College of Cardiology).

Mae PAD yn glefyd cylchrediad gwaed cronig sy'n achosi i bibellau gwaed gulhau, a thrwy hynny leihau llif y gwaed i'r eithafion (y coesau yn fwyaf cyffredin). Amcangyfrifir bod 20 miliwn o bobl yn dioddef o PAD yn yr Unol Daleithiau yn unig, ond dim ond 8.5 miliwn o bobl sy'n cael eu diagnosio gyda'r clefyd hwn ar hyn o bryd. Er eu bod fel arfer yn anghymesur ar y dechrau, gall symptomau PAD symud ymlaen i lefelau difrifol ac mae angen ailadeiladu fasgwlaidd er mwyn osgoi tywallt.

Dywedodd Dr. Marc P. Bonaca, Adran Meddygaeth Cardiofasgwlaidd, Ysgol Feddygaeth Prifysgol Colorado Anschutz: “Hyd yn oed flynyddoedd ar ôl ailfasgwlareiddio, mae gan gleifion PAD risg uchel o hyd o ddigwyddiadau thrombotig oherwydd cynhyrchu gormod o thrombin ac agregu platennau. Rhagorodd y dadansoddiad hwn o astudiaeth VOYAGER PAD ar y digwyddiad cyntaf a chanfod y gall y cyfuniad o rivaroxaban ac aspirin leihau digwyddiadau thrombotig dilynol, sy'n pwysleisio pwysigrwydd atal tymor hir i'r cleifion risg uchel hyn. Quot GG;

Yn ogystal ag asesu amser y digwyddiad cyntaf, roedd is-ddadansoddiad astudiaeth VOYAGER PAD hefyd yn asesu digwyddiadau thrombotig a ddigwyddodd ar ôl y digwyddiad cyntaf. Yn benodol, dangosodd y dadansoddiad, o'i gymharu ag aspirin, y gall regimen aspirin Xarelto + leihau cyfanswm y digwyddiadau endpoint cynradd yn sylweddol (isgemia'r coesau acíwt, tywalltiad mawr oherwydd achosion fasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd angheuol, strôc isgemig angheuol neu Marwolaeth oherwydd achosion fasgwlaidd) (cymhareb perygl [HR]=0. 86, 95% CI: 0.75-0.98; p=0.02).

Yn ogystal, o'i gymharu ag aspirin, gostyngodd regimen aspirin Xarelto + hefyd gyfanswm digwyddiadau fasgwlaidd (yr holl bwyntiau terfynol cynradd + coes gychwynnol [coes mynegai] a choes gyfochrog [coes gyfochrog] ail-fasgwasgiad ymylol dilynol a thromboemboledd gwythiennol. digwyddiadau; HR=0. 86, 95% CI: 0.79-0.95; p=0.003). Yn astudiaeth VOYAGER PAD, ni welodd cleifion a gafodd eu trin â regimen aspirin Xarelto +, o gymharu â chleifion a gafodd eu trin ag aspirin, gynnydd sylweddol mewn gwaedu therapi thrombolytig cnawdnychiant myocardaidd (TIMI) (2.65% o'i gymharu â 1.87%; HR=1.43, 95% CI: 0.97-2.10; p=0.07).

Dywedodd James List, MD, Pennaeth Therapi Byd-eang Cardiofasgwlaidd a Metabolaeth yn Ymchwil a Datblygu Janssen: “Astudiaeth VOYAGER PAD yw’r cyntaf a’r unig un yn yr 20 mlynedd diwethaf i ddangos enillion sylweddol mewn ailfasgwlareiddio eithafiaeth is (LER) mewn cleifion â clefyd prifwythiennol ymylol (PAD). Buddion ymchwil triniaeth gwrth-thrombotig. Gyda'r data newydd hyn, mae gennym bellach dystiolaeth gyflawn i brofi potensial Xarelto wrth drin cleifion â gwahanol gamau o PAD (cronig, symptomatig, sy'n gofyn am ailfasgwlareiddio, neu y tu hwnt). Quot GG;

Ar Hydref 26, 2020, cyhoeddodd Janssen ei fod wedi cyflwyno cais cyffuriau atodol newydd (sNDA) i FDA yr UD i ehangu'r defnydd o Xarelto mewn cleifion PAD, gan gynnwys lleihau nifer yr achosion fasgwlaidd thrombotig mawr mewn cleifion symptomatig ar ôl LER diweddar ( Megis trawiad ar y galon a thrychiad) risg. Ar hyn o bryd mae Xarelto wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn cyfuniad ag aspirin i leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (CV) (marwolaeth CV, cnawdnychiant myocardaidd, a strôc) mewn cleifion â chlefyd rhydwelïau coronaidd cronig (CAD) neu PAD.

Mae Xarelto yn atalydd Xa ffactor llafar. Y cyffur yw'r gwrthgeulydd llafar antagonydd di-fitamin K a ddefnyddir fwyaf eang yn y byd. Fe'i cymeradwywyd ar gyfer nifer o arwyddion therapiwtig, ac mae'r arwyddion yn wahanol mewn gwahanol wledydd. O'i gymharu â NOACs eraill, gall Xarelto helpu ystod eang o grwpiau cleifion i atal amrywiaeth o thromboemboledd gwythiennol (VTE) a chlefydau thromboemboledd prifwythiennol (TAW).

Datblygwyd Xarelto ar y cyd gan Bayer a Johnson& Johnson, ac mae'r cyffur wedi'i gymeradwyo mewn mwy na 100 o wledydd ledled y byd. Johnson& Mae Johnson yn gyfrifol am werthiannau ym marchnad yr UD, ac mae Bayer yn gyfrifol am farchnadoedd y tu allan i'r UD. Yn ôl adroddiadau ariannol y ddau gwmni, bydd gwerthiannau byd-eang Xarelto' s yn 2020 mor uchel ag UD $ 7.5 biliwn.