Mae hufen Winlevi, atalydd derbynnydd androgen lleol, wedi'i gymeradwyo gan FDA yr UD!

Mae Cassiopea yn gwmni fferyllol sy'n ymroddedig i ddatblygu a masnacheiddio cyffuriau presgripsiwn ar gyfer clefydau croen gyda mecanwaith gweithredu newydd (MOA). Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) wedi cymeradwyo hufen Winlevi (clascoterone 1%) ar gyfer trin acne mewn cleifion 12 oed a hŷn. Disgwylir i'r cyffur fod ar y farchnad yn 2021. Yn yr Unol Daleithiau, acne yw'r clefyd croen mwyaf cyffredin, gan effeithio ar 50 miliwn o bobl bob blwyddyn, ond y tro diwethaf i'r FDA gymeradwyo cyffur acne gyda mecanwaith gweithredu newydd (MOA ) digwydd bron i 40 mlynedd yn ôl.

Winlevi yw'r cyffur acne cyntaf gyda mecanwaith gweithredu newydd (MOA) a gymeradwywyd gan yr FDA yn ystod y 40 mlynedd diwethaf a bydd yn darparu triniaeth newydd ac effeithiol i ddermatolegwyr a chleifion. Yn wahanol i hormonau geneuol a ddefnyddir i drin acne, gellir defnyddio hufen clascoterone 1% ar gleifion gwrywaidd a benywaidd.

Mae acne yn glefyd croen amlffactoraidd sy'n cael ei effeithio gan 4 llwybr gwahanol: secretiad gormodol o olew (sebwm), mandyllau rhwystredig (hyperkeratosis), tyfiant bacteriol (Corynebacterium acnes), a llid. Mae triniaethau lleol sy'n targedu androgenau yn alw pwysig yn y farchnad trin acne, ac mae androgenau yn gyrru cynhyrchu sebwm a llid i raddau helaeth.

Dywedodd Michael Gold, ymchwilydd a chyfarwyddwr meddygol yn y Ganolfan Gofal Croen Aur a (Chanolfan Ymchwil Glinigol Tennessee:" Mae cymeradwyo Winlevi yn ddatblygiad arloesol wrth drin acne. Mae'r feddyginiaeth amserol hon sy'n newid gemau yn darparu meddyginiaeth nad yw'n newid gêm. dull gwrthfiotig Trwy dargedu'n uniongyrchol y derbynyddion androgen yn y croen, mae'n llenwi bwlch hirsefydlog wrth drin acne 40 mlynedd ar ôl cymeradwyo'r cyffur acne mecanwaith newydd diwethaf, mae Winlevi yn darparu triniaeth ategol uchel-ddisgwyliedig ar gyfer acne Newydd. quot."

Mae Clascoterone yn atalydd derbynnydd androgen amserol o'r radd flaenaf sydd wedi'i gynllunio i ddatrys cydran androgen acne gwrywaidd a benywaidd. Rôl atalyddion derbynnydd androgen yw cyfyngu ar effeithiau llidiol yr hormonau hyn i gynyddu secretiad sebwm. Mae Clascoterone yn gyffur moleciwl bach sy'n gallu treiddio'r croen i gyrraedd y derbynyddion androgen yn y chwarennau sebaceous a'r ffoliglau gwallt. Y cyffur hwn yw'r therapi atalydd androgen lleol diogel ac effeithiol cyntaf heb sgîl-effeithiau systemig.

Mae hufen Clascoterone 1% yn cael ei gymhwyso'n topig, ddwywaith y dydd, i weithredu ar y derbynnydd androgen ar safle'r cais ac atal effaith leol (croen) dihydrotestosterone (DHT). Mae DHT yn yrrwr allweddol ar friwiau acne. Mae astudiaethau labordy wedi dangos y gall clascoterone atal cynhyrchu lipid mewn celloedd sy'n cynhyrchu olew (sebcyte) a lleihau cytocinau pro-llidiol a chyfryngwyr y mae androgenau yn effeithio arnynt. Felly, mae'r llwybr sy'n hyrwyddo achosion o friwiau acne yn cael ei ddinistrio gan clascoterone.

Strwythur moleciwlaidd clascoterone (ffynhonnell llun: medchemexpress.cn)

Dangosodd data o 2 dreial clinigol cam III allweddol fod hufen clascoterone 1% yn dangos gwelliant ystadegol arwyddocaol iawn ym mhob pwynt terfyn clinigol sylfaenol, gan ddangos triniaeth lwyddiannus o acne a lleihau briwiau acne, a'i fod yn cael ei oddef wrth ei ddefnyddio ddwywaith y dydd Rhyw dda. Yr adwaith croen lleol mwyaf cyffredin yw erythema ysgafn.

Ni chofnodwyd unrhyw ddigwyddiadau niweidiol difrifol yn ymwneud â thriniaeth yn ystod yr achos; roedd adweithiau croen lleol (os o gwbl) yn debyg i ysgarthion, yn ysgafn yn bennaf. Cadarnhawyd diogelwch y cyffur mewn astudiaeth ddiogelwch label agored, a ehangodd arwynebedd y cyffur i gynnwys yr wyneb a'r torso. Ni chynyddodd yr amser a'r sylw amserol estynedig nifer yr achosion o sgîl-effeithiau sylweddol.

Dywedodd Diana Harbort, Prif Swyddog Gweithredol Cassiopea:" Mae'r gymeradwyaeth carreg filltir hon yn nodi cyflwyno dosbarth newydd o gyffuriau amserol mewn dermatoleg. Dywed Dermatolegwyr fod y dyfyniad GG; greal sanctaidd" ar gyfer triniaeth acne i ddynion a menywod yw'r androgenau ar gyfer y croen. Gweithgaredd hormonaidd. Rydym yn falch o ddod â'r arloesedd newydd hwn i gleifion acne. Mae'r gymeradwyaeth hon yn gwobrwyo blynyddoedd o waith caled ac yn gwneud Cassiopea yn arweinydd mewn dermatoleg. Nawr, rydym yn edrych ymlaen at ehangu ein masnachfraint a Hyrwyddo ein cyffur ymgeisydd ymchwil nesaf ar gyfer alopecia androgenaidd. Quot GG;