Trin canser yr ysgyfaint penodol Cyfuniad atalydd VEGFR Eli Lilly wedi'i gymeradwyo gan FDA

Mae Lilly wedi cyhoeddi bod FDA yr UD wedi cymeradwyo cyfuniad cwmni' s Cyramza (ramucirumab) ac erlotinib (erlotinib), triniaeth rheng flaen ynghyd â derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR) exon 19 dileu neu exon Cleifion â metastatig nad yw'n canser yr ysgyfaint celloedd bach (NSCLC) gyda threigladiad exon 21 (L858R). Gyda'r gymeradwyaeth hon, mae Cyramza bellach wedi derbyn chwe chymeradwyaeth FDA ar gyfer trin rhai mathau o ganser yr ysgyfaint, canser yr afu, canser y stumog, a chanser y colon a'r rhefr.

Cyramza wedi'i gyfuno ag erlotinib yw'r driniaeth rheng-flaen gyntaf a gymeradwywyd gan yr FDA o ganser ysgyfaint celloedd mutant bach EGFR metastatig gyda therapi cyfuniad atalydd tyrosine kinase VEGFR / EGFR. Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig ar ddata effeithiolrwydd a diogelwch treial clinigol RELAY cam 3 byd-eang, ar hap, a reolir gan placebo.

Yn yr astudiaeth RELAY, cyfunwyd Cyramza (antagonist derbynnydd ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd 2) ag erlotinib (atalydd EGFR) i ddarparu gwelliannau ystadegol a chlinigol arwyddocaol o ran goroesiad cleifion heb ddilyniant. PFS grŵp therapi cyfuniad Cyramza oedd 19.4 mis, a'r grŵp rheoli oedd 12.4 mis. (HR=0.59; CI, 0.46, 0.76; p<>

RELAY yw Cyramza' s treial clinigol ail gam 3 gyda chanlyniadau cadarnhaol wrth drin canser metastatig ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach. Y cyntaf yw REVEL, sy'n cefnogi cymeradwyo Cyramza wedi'i gyfuno â docetaxel fel cynllun triniaeth ar gyfer cleifion â chanser ysgyfaint celloedd metastatig nad yw'n fach y mae eu canser yn parhau i symud ymlaen ar ôl derbyn cemotherapi ar sail platinwm.

GG quot; Mae'r driniaeth rheng-flaen newydd hon ar gyfer canser metastatig ysgyfaint celloedd nad yw'n fach wedi'i dreiglo gan EGFR yn rhwystro llwybrau VEGFR ac EGFR, ac mae'n garreg filltir bwysig wrth drin y clefyd hwn. Quot GG; Edward Garon, pennaeth treial RELAY Gogledd America, Prifysgol California, Los Angeles," Mae'n darparu opsiwn triniaeth rheng flaen newydd i gleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach sy'n cario treigladau EGFR. Quot GG;