Mae'r astudiaeth trydydd cam III o atalydd JAK llafar AbbVie Rinvoq (upadacitinib) wrth drin OC cymedrol i ddifrifol yn llwyddiannus!

Cyhoeddodd AbbVie yn ddiweddar fod astudiaeth Cyfnod III OC Up yn gwerthuso atalydd JAK1 llafar Rinvoq (upadacitinib) ynghyd â corticosteroidau amserol (TCS) wrth drin dermatitis atopig (AD) wedi cyrraedd y pwyntiau terfynol cynradd a phob pwynt eilaidd.

Dyma'r drydedd astudiaeth Cam III ganolog sy'n gwerthuso Rinvoq wrth drin AD. TCS yw'r driniaeth brif ffrwd ar gyfer OC. Mae'r data cadarnhaol gan AD Up yn darparu mwy o fewnwelediadau i Rinvoq ynghyd â TCS. Mae data'n dangos, o'i gymharu â plasebo + TCS, gall Rinvoq + TCS wella symptomau croen a chosi yn sylweddol. Yn benodol, ymhlith cleifion sy'n cael eu trin â Rinvoq, gall cyfran uwch o gleifion gynnal rhyddhad symptomau croen heb ddefnyddio TCS.

Cynhaliwyd yr astudiaeth AD Up ymhlith pobl ifanc ac oedolion ag OC cymedrol i ddifrifol. Gwerthusodd effeithiolrwydd a diogelwch dau ddos ​​o Rinvoq (15mg a 30mg, unwaith y dydd) mewn perthynas â plasebo. Derbyniodd pob grŵp triniaeth TCS ar yr un pryd. Y pwynt olaf sylfaenol cyffredin yw: ar 16eg wythnos y driniaeth, gwellodd yr ardal ecsema a mynegai difrifoldeb o leiaf 75% (EASI75), ac mae sgôr yr ymchwilydd dermatitis atopig dilysedig' s sgôr asesiad cyffredinol (vIGA-AD) wedi'i gwblhau neu gael gwared ar y briwiau croen bron yn llwyr (0/1).

Dangosodd y canlyniadau, ar yr 16eg wythnos o driniaeth, o'i gymharu â'r grŵp triniaeth TCS plasebo +, bod cyfran sylweddol uwch o gleifion yn y grŵp triniaeth Rinvoq + TSC ar unrhyw ddos ​​yn dangos gwell cliriad croen. Y data penodol yw: (1) Cyrhaeddodd 65/77% o'r cleifion a gafodd eu trin â dos 15 / 30mg o Rinvoq + TCS EASI75, tra bod cyfran y cleifion a gafodd eu trin â plasebo + TCS yn 26% (t< 0.001);="" (2)="" cyflawnodd="" 40/59%="" o'r="" cleifion="" a="" gafodd="" eu="" trin="" â="" dos="" 15="" 30mg="" o="" rinvoq="" +="" tcs="" viga-ad="" 0/1,="" tra="" bod="" cyfran="" y="" cleifion="" a="" gafodd="" eu="" trin="" â="" plasebo="" +="" tcs="" yn="" 11%=""><>

Yn ogystal, o'i gymharu â chleifion a gafodd eu trin â plasebo + TCS, roedd gan gyfran uwch o gleifion a gafodd eu trin â Rinvoq + TCS ostyngiad sylweddol yn glinigol mewn symptomau pruritus, a ddiffinnir fel y Raddfa Sgorio Pruritws Mwyaf Difrifol (NRS) ≥ 4. Y data penodol yw: yn 16eg wythnos y driniaeth, cyrhaeddodd 52/64% o'r cleifion a dderbyniodd ddogn 15 / 30mg o Rinvoq + TCS y pwynt olaf hwn, tra bod cyfran y plasebo + TCS dim ond 15% oedd y cleifion (p<>

Mewn dadansoddiad ychwanegol a nodwyd ymlaen llaw, arweiniodd triniaeth ag unrhyw ddos ​​o Rinvoq hefyd at nifer cyfartalog uwch o ddyddiau heb corticosteroidau amserol (diwrnodau heb TCS) o gymharu â plasebo. Y diffiniad o ddiwrnodau heb TCS yw ymateb triniaeth o EASI75 neu uwch heb ddefnyddio TCS. Y data penodol yw: cyn pen 16 wythnos ar ôl y driniaeth, cleifion a dderbyniodd ddogn 15 / 30mg o Rinvoq + TCS, nifer y diwrnodau ar gyfartaledd heb TCS wrth gynnal EASI75 oedd 34/47 diwrnod, tra bod cyfartaledd y cleifion sy'n derbyn plasebo + TCS Mae'n 8 diwrnod (enwol p<>

Yn yr astudiaeth hon, mae'r canlyniadau diogelwch yn gyson â'r ddwy astudiaeth Cyfnod III OC a adroddwyd yn flaenorol. Yn ystod y cyfnod 16 wythnos a reolir gan placebo, ni welwyd unrhyw risgiau diogelwch newydd. Cyhoeddir canlyniadau llawn yr ymchwil hon mewn cynadleddau meddygol yn y dyfodol a'u cyhoeddi mewn cyfnodolion a adolygir gan gymheiriaid.

Mae dermatitis atopig (AD) yn glefyd croen cyffredin, cronig, cylchol ac ymfflamychol a nodweddir gan gylchoedd cosi a chrafu dro ar ôl tro, gan achosi poen croen a chracio. Amcangyfrifir y bydd AD yn effeithio ar gynifer â 25% o bobl ifanc a 10% o oedolion ar ryw adeg yn eu bywydau. Bydd gan 20% -46% o gleifion AD sy'n oedolion glefyd cymedrol i ddifrifol. Gall symptomau'r afiechyd achosi baich corfforol, seicolegol ac economaidd sylweddol ar gleifion.

Cynhwysyn fferyllol gweithredol Rinvoq yw upadacitinib, atalydd JAK1 detholus a gwrthdroadwy a ddarganfuwyd ac a ddatblygwyd gan AbbVie, sy'n cael ei ddatblygu i drin sawl afiechyd llidiol wedi'i gyfryngu imiwnedd. Mae JAK1 yn kinase sy'n chwarae rhan allweddol yn pathoffisioleg llawer o afiechydon llidiol.

Ym mis Awst 2019, derbyniodd Rinvoq swp cyntaf y byd' s yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion arthritis gwynegol (RA) cymedrol i ddifrifol heb ddigon neu anoddefiad i fethotrexate (MTX). Ym mis Rhagfyr 2019, cymeradwywyd Rinvoq gan yr Undeb Ewropeaidd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag RA cymedrol i ddifrifol nad oedd ganddynt ymateb digonol nac anoddefgar i un neu fwy o gyffuriau gwrthirhewmatig sy'n addasu clefydau (DMARD). Yn RA, y dos cymeradwy o Rinvoq yw 15 mg.

Ar hyn o bryd, mae Rinvoq yn trin arthritis soriatig (PsA), RA, spondyloarthritis echelinol (axSpA), clefyd Crohn (CD), dermatitis atopig (AD), colitis briwiol (UC), anferth Mae astudiaeth glinigol Cam III o Arteritis Cellog (GCA) yn parhau .

Yn ddiweddar, cyhoeddodd AbbVie ei fod wedi cyflwyno cais arwydd newydd ar gyfer Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, unwaith y dydd) yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â PsA gweithredol.

Mae'r diwydiant yn optimistaidd iawn ynghylch rhagolygon busnes Rinvoq' s. Yn flaenorol, rhyddhaodd y sefydliad ymchwil marchnad fferyllol EvaluatePharma adroddiad yn rhagweld y bydd gwerthiannau byd-eang Rinvoq' s yn 2024 yn cyrraedd 2.57 biliwn o ddoleri'r UD, gan ddod yn bumed cyffur gwrth-gwynegol y byd' s.