Roedd yr ail astudiaeth cam III o fonotherapi Rinvoq AbbVie ar lafar JAK yn y driniaeth o AD cymedrol i ddifrifol yn llwyddiannus!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd AbbVie bod astudiaeth glinigol ail gam III (Mesur i fyny 2) sy'n gwerthuso Rinvoq (upadacitinib) JAK1 ar lafar wedi cyrraedd y pwynt terfyn sylfaenol a phob pwynt terfyn eilaidd.

Cynhaliwyd yr astudiaeth yn y glasoed ac oedolion gydag AD cymedrol i ddifrifol. Dangosodd y data fod y Rinvoq (15mg a 30mg, unwaith y dydd) yn cyrraedd y pwynt terfyn cyffredin ar 16eg wythnos ar ôl cael triniaeth: ecsema wedi gwella o leiaf 75% (EASI75), asesiad cyffredinol wedi'i ddilysu o ymchwilwyr dermatitis atopig (vIGA-AD) wedi'i gwblhau neu bron yn gyfan gwbl dileu'r briwiau croen (0/1). Yn ogystal, mae'r ddau ddos o Rinvoq hefyd yn effeithiol ac yn gyflym o ran lleihau cosi. O'i gymharu â phlasebo, 30 mg dos un diwrnod ar ôl y dos cyntaf (yr ail ddiwrnod), ac mae'r 15 dos yn ddau ddiwrnod ar ôl i'r dos cyntaf (y 3 diwrnod cyntaf) ddangos gwelliant clinigol sylweddol mewn cosi.

Mesur i fyny 2 yw'r ail astudiaeth ganolog o gam III sy'n gwerthuso'r Rinvoq wrth drin dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol. Yn yr astudiaeth hon, roedd cleifion a gafodd 15 mg neu 30 mg upadacitinib monotherapi yn dangos gwelliant sylweddol mewn cliriad Lesu croen. Mae'r data penodol fel a ganlyn: (1) yn y 16eg wythnos o driniaeth, cyrhaeddodd 60% a 73% o'r cleifion yn y grŵp Rinvoq 15mg a uwch 30mg Group EASI 75, tra bod y grŵp plasebo yn 13% (p<0.001). (2)="" at="" the="" 16th="" week="" of="" treatment,="" 39%="" and="" 52%="" of="" the="" patients="" in="" the="" rinvoq="" 15mg="" group="" and="" 30mg="" group="" achieved="" a="" viga-ad="" score="" of="" 0/1,="" while="" that="" of="" the="" placebo="" group="" was="" 5%=""><>

Yn ogystal, profodd cleifion yn y ddau ddos ryddhad cynnar o gosi, a barhaodd tan yr 16eg wythnos. Mae rhyddhad clinigol gosi yn cael ei ddiffinio fel y gwelliant graddfa graddio rhifiadol (NRS) mwyaf difrifol ≥ 4. Dangosodd y data, yn yr 16eg wythnos o driniaeth, o gymharu â'r grŵp plasebo, gyfran y cleifion yn y grŵp 15mg a'r uwch 30mg Group a gyflawnodd welliant clinigol sylweddol mewn gosi (yn y drefn honno: 42%, 60%, 9%, tud<0.001). it="" is="" particularly="" noteworthy="" that="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" the="" observation="" of="" itching="" in="" the="" 30="" mg="" group="" one="" day="" after="" the="" first="" administration="" (day="" 2)="" and="" the="" 15="" mg="" group="" two="" days="" after="" the="" first="" administration="" (day="" 3)="" has="" clinical="" significance.="" (30mg="" group="" vs="" placebo="" group="8%" vs="" 1%,=""><0.001; 15mg="" group="" vs="" placebo="" group="12%" vs="" 3%,=""><>

O'i gymharu â'r diogelwch a welwyd mewn cleifion ag arthritis gwynegol (RA) ac arthritis psoriatig (PsA) a dderbyniodd Rinvoq, ni welwyd unrhyw risgiau diogelwch newydd wrth drin dermatitis atopig (AD) gyda Rinvoq. Caiff canlyniadau llawn yr astudiaeth eu cyhoeddi mewn cynadleddau meddygol yn y dyfodol a chânt eu cyhoeddi mewn cyfnodolion a adolygir gan gymheiriaid.

Mae dermatitis atopig (AD) yn glefyd croen cyffredin, cronig, rheolaidd, a chwyddedig a nodweddir gan gylchoedd o gosi a chrafu ailadroddus, gan achosi poen yn y croen a chracio. Amcangyfrifir y caiff cymaint â 25% o bobl ifanc a 10% o oedolion eu heffeithio gan AD ar ryw adeg yn eu bywydau. Bydd 20%-46% o gleifion AD sy'n oedolion yn dioddef o glefyd cymedrol i ddifrifol. Mae symptomau'r clefyd yn gallu achosi baich corfforol, seicolegol ac economaidd sylweddol ar gleifion.

Dywedodd Michael Severino, MD, is-gadeirydd a Llywydd AbbVie: "Mae cleifion â dermatitis atopig yn aml yn cael trafferth â symptomau croen di-baid a cosi parhaus, gan arwain at anghenion meddygol difrifol sydd heb eu diwallu. Rydym wedi'n calonogi gan y canlyniadau hyn, ac roedd y canlyniadau eto'n cadarnhau'r data o'r Mesur i fyny 1 astudiaeth ac yn pwysleisio potensial therapiwtig Rinvoq ar gyfer cleifion â dermatitis atopig. "

Dywedodd Alan Irvine, Prif Archwiliwr astudiaeth Mesur 2, ac athro dermatoleg yng Ngholeg y Drindod Dulyn, Iwerddon: "Mae dermatitis Atopig yn fwy na brech neu groen sy'n cosi. Mae llawer o gleifion â symptomau cymedrol i ddifrifol yn parhau i ddioddef baich corfforol a meddyliol difrifol. Mae'r data hyn yn cefnogi ein hymdrechion parhaus i ddarparu mwy o opsiynau i gleifion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol. "

Y cynhwysyn fferyllol gweithredol Rinvoq yw upadacitinib, ataliwr JAK1 dewisol a gwrthdroi geneuol a ddarganfuwyd ac a ddatblygwyd gan AbbVie, sy'n cael ei ddatblygu i drin sawl clefyd llidiol a gyfryngir gan imiwnedd. JAK1 yn kinase sy'n chwarae rhan allweddol yn y pathoffisioleg o lawer o glefydau llidiol.

Ym mis Awst 2019, derbyniodd Rinvoq y swp cyntaf yn y byd yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin cleifion arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol weithgar (RA) sy'n gleifion heb ddigon o anoddefgarwch neu anoddefiad at Methotrexate (MTX). Ym mis Rhagfyr 2019, cafodd Rinvoq ei gymeradwyo gan yr Undeb Ewropeaidd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag AA cymedrol i ddifrifol a oedd ag ymateb annigonol neu anoddefgar i un neu fwy o gyffuriau gwrthgwynegol sy'n addasu (DMARD). Yn RA, mae'r dos cymeradwy o Rinvoq yn 15 mg.

Ar hyn o bryd, mae Rinvoq yn trin arthritis psoriatic (PsA), RA, spondyloarthritis echelinol (axSpA), clefyd Crohn (CD), dermatitis atopig (AD), Cholitis ulcerative (UC), cawr Mae astudiaeth glinigol Cam III o'r rhydwythiad cellog (GCA) yn parhau.

Yn ddiweddar, cyhoeddodd AbbVie ei fod wedi cyflwyno cais newydd i nodi'r ffurflen ar gyfer rinsio (upadacitinib, 15 mg, unwaith y dydd) yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion gyda PsA gweithredol.

Mae'r diwydiant yn obeithiol iawn am ragolygon busnes Rinvoq. Mae'r sefydliad ymchwil i'r farchnad fferyllol Gwerthusatepharma wedi rhyddhau adroddiad yn flaenorol sy'n rhagweld y bydd gwerthiannau byd-eang Rinvoq yn 2024 yn cyrraedd 2,570,000,000 doler yr Unol Daleithiau, gan ddod yn bumed-gwerthu gorau'r byd cyffur gwrth-gwynegol.