Cyhoeddir y data goroesi hirdymor cyntaf cyntaf ar gyfer carsinau celloedd sgwariau pen a gwddf, gan ddod â gobaith newydd i gleifion

Fel uwchnofa ym maes therapi tiwmor yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae imiwnotherapi wedi'i gymeradwyo ar gyfer arwyddion sy'n cwmpasu mwy na dwsin o diwtorau solet a thiwbiau cywarch. Yng Nghymdeithas Oncoleg Feddygol Ewrop (ESMO) yn ddiweddar, roedd imiwnotherapi hyd yn oed yn fwy gwych, a chyhoeddwyd canlyniadau dilynol hirdymor nifer o astudiaethau blocio. Mae hyn yn ddi-os yn dangos y posibilrwydd o imiwnotherapi ar gyfer goroesi hirdymor, ac mae'n dod â disgwyliadau newydd i'r gymuned academaidd a chleifion.

Yn ogystal â chyhoeddi canlyniadau cadarnhaol dilyn canser yr ysgyfaint a melanoma yn y tymor hir, cyhoeddodd carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf ddata goroesi 4 blynedd hefyd, gan barhau i fynd at y camau goroesi hirdymor 5 mlynedd. Credaf y bydd nifer fawr o ganserau yn y dyfodol agos a fydd yn gwella'r gyfradd oroesi 5 mlynedd drwy imiwnotherapi, a chael gwared ar het "derfynol wael" prognosis gwael, gan gynnwys carsinau celloedd sgwariau'r pen a'r gwddf.

Pam mae carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf?

Mae carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf yn fath o diwmor gydag imiwnedd uchel, ac mae mwy na 70% o gleifion eisoes yn y cam datblygedig ar adeg y diagnosis. Mae gan y tiwmor fetstasis nodau lymff lleol neu fetstasis pell. Nid yw effaith llawdriniaeth neu radiotherapi yn ddelfrydol. Mae'r gyfradd oroesi yn llai na 40%. Yr hyn sy'n fwy anffodus yw, ar ôl cael triniaeth safonol i gleifion â charsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf datblygedig lleol, mae'r gyfradd ailadrodd leol tua 50%3%, ac mae cyfradd ailadroddus metastasis pell tua 4%3%. Nid yw'r effaith ar driniaeth yn foddhaol. Mae'r math patholegol o garsinau celloedd sgwariau pen a gwddf yn garsinogenau celloedd sgwariau (carsinogenau celloedd sgwariau), sy'n gyffredinol sensitif i driniaethau cyffuriau confensiynol fel cemotherapi. Gall hyn fod yn un o'r rhesymau dros yr effaith anfoddhaol ar driniaeth. Mae angen cyffuriau newydd wedi'u targedu'n well i agor cam ymlaen.

Mae imiwnotherapi wedi profi'n well na chemotherapi safonol mewn carsinau celloedd sgwariau'r ysgyfaint, carsinau celloedd sgwariau esophatol a charsinau celloedd sgwariau pen a gwddf. Fe'i cymeradwywyd yn llwyddiannus ar gyfer arwyddion lluosog ar gyfer carsinau celloedd sgwariau, sy'n dangos ffafriaeth glir ar gyfer carsinau celloedd sgwariau. Mae triniaeth yn dod â golau newydd. Yn ESMO eleni, diweddarodd astudiaeth KEYNOTE-048 gam newydd yn y gyfradd oroesi 4 blynedd ddilynol hirdymor, gan ddod â gwawr newydd ar gyfer goroesi hirdymor i gleifion â charsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf.

Naid goroesi hirdymor ar gyfer carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf

Mae astudiaeth KEYNOTE-048 yn dreial clinigol cam III a gadarnhaodd fod un asiant pembrolizumab a gall gatrawd cemotherapi cyfunol fod yn sylweddol well na'r gatrawd triniaeth gonfensiynol ar gyfer trin cleifion â charsinogenau celloedd rheolaidd neu fetstatig a'r gwddf sgwariau Sy'n goroesi. Gyda chanlyniadau data rhagorol, enillodd Pembrolizumab ddau arwydd llinell gyntaf a gymeradwywyd gan FDA ar gyfer carsinau celloedd sgwariau pen a gwddf ym mis Mehefin 2019, a chael canllawiau NCCN (Rhwydwaith Canser Cynhwysfawr Cenedlaethol) a CSCO (Tsieina) Argymhelliad awdurdodol canllawiau'r Gymdeithas Oncoleg Clinigol, boed yn asiant sengl neu'n gemotherapi cyfunol.

Dywedodd yr Athro Guo Ye, dirprwy gyfarwyddwr yr Adran Oncoleg a Chyfarwyddwr Canolfan Treial Clinigol Cam I Ysbyty Athrofaol Dongji: "Mae astudiaeth KEYNOTE-048 yn astudiaeth draws-epoch mewn carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf, sy'n gosod y sylfaen ar gyfer trin pembrolizumab ar y llinell gyntaf i'w hailadrodd. Statws clasurol carsinogenau celloedd sgwariau metastatig a gwddf. Mae'r AROLWG o gleifion cadarnhaol PD-L1 (CPS≥20) sy'n defnyddio pembrolizumab yn sylweddol well na chemotherapi traddodiadol ynghyd â therapi wedi'i dargedu, a gellir dileu cemotherapi yn y llinell gyntaf."

Nid oes amheuaeth na all pembrolizumab yn unig ddod ag opsiwn triniaeth newydd i gleifion â charsinau celloedd sgwariau pen a gwddf gydag effaith gylu bendant ac adweithiau andwyol is. Yn y boblogaeth gadarnhaol PD-L1, o'i gymharu â thriniaeth gonfensiynol, mae pembrolizumab wedi ymestyn cyfraddau goroesi cyffredinol 4.1 mis (14.9 mis vs 10.8 mis), ac wedi lleihau'r risg o farwolaeth 39%; roedd hyd y broses o beidio â chodi tâl yn fwy na 5 gwaith (23.4 mis vs 4.2 mis), mae'r gyfradd oroesi 4 blynedd bron i 3 gwaith (21.6% vs 8.0%), sy'n dod â manteision goroesi hirdymor parhaus. Mae Pembrolizumab yn fwy diogel na thriniaethau confensiynol. Dim ond un pedwerydd yw nifer yr achosion o adweithiau andwyol gradd 3 ac uwch (17.0% vs 69.3%), ac mae cleifion yn teimlo'n well.

Yr hyn sy'n fwy cyffrous fyth yw bod tua hanner y cleifion yn astudiaeth KEYNOTE-048 wedi cael triniaeth ddilynol, a bod cleifion a ddefnyddiodd pembrolizumab wedi cael ail oroesiad di-ddilyniant hirach (11.7 mis vs 9.4 mis). Mae hyn yn golygu bod cleifion â charsinogenau celloedd sgwariau o'r pen a'r gwddf yn dewis defnyddio pembrolizumab cyn gynted â phosibl, a all hefyd gynyddu triniaeth ddilynol, parhau i gael budd-daliadau goroesi, a helpu i oroesi yn y tymor hir.

Ar hyn o bryd, mae'r defnydd marchnata o bembrolizumab fel triniaeth llinell gyntaf un asiant ar gyfer carsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf hefyd wedi'i gyflwyno i'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol ac wedi'i chynnwys yn y rhestr adolygu blaenoriaeth. Edrychwn ymlaen at gymeradwyo'r arwydd newydd nesaf o bembrolizumab, a fydd yn disgleirio gobeithion newydd ar gyfer trin cleifion Tsieineaidd gyda charsinogenau celloedd sgwariau pen a gwddf, ac yn arwain y ffordd ymlaen ar gyfer gwrth-ganser.