Mae effeithiolrwydd Cyfuniad Imiwneiddio Bryste-Myers Opdivo + Yervoy yn sylweddol well na Sutent

Cyhoeddodd Bristol-Myers Squibb (BMS) yn ddiweddar yng Nghynhadledd Rithwir Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewropeaidd (ESMO) 2020 fod Opdivo (nivolumab) ynghyd â thriniaeth rheng-flaen dos isel Yervoy (ipilimumab) o garsinoma celloedd arennol datblygedig neu fetastatig (RCC) Cam III CheckMate - Canlyniadau diweddaraf astudiaeth 214 (4 blynedd o ddata). Mae data'n dangos bod mwy na hanner y cleifion sy'n derbyn therapi cyfuniad OY yn dal yn fyw ar ôl 4 blynedd ym mhoblogaeth yr astudiaeth gyfan.

Mae canlyniadau'r diweddariad hwn yn cynrychioli'r amser hiraf ar gyfer unrhyw gyfuniad o imiwnotherapi ar gyfer RCC llinell gyntaf. Mae'r data'n parhau i brofi, o'i gymharu â'r cyffur gwrthganser wedi'i dargedu Sutent (sunitinib), bod gan driniaeth rheng flaen Opdivo + therapi imiwneiddio Yervoy (cyfuniad OY) fuddion goroesi tymor hir a rhyddhad parhaol. Gwelir y buddion parhaus hyn ym mhrif boblogaeth y cleifion (cleifion â ffactorau prognostig risg canolradd a risg uchel [IP]) a'r boblogaeth cleifion sy'n bwriadu trin (HCA, neu'r holl hap).

Mae CheckMate-214 yn astudiaeth ar hap, label agored a gynhaliwyd mewn cleifion naïf (naïf) heb eu trin o'r blaen â RCC datblygedig neu fetastatig, gan werthuso'r cyfuniad o Opdivo (3mg / kg) ac Yervoy dos isel (1mg / kg) (O3Y1) O'i gymharu â y therapi llinell gyntaf safonol Sutent (sunitinib) ar gyfer effeithiolrwydd a diogelwch y driniaeth rheng flaen. Dangosodd y data 4 blynedd, o gymharu â Sutent, bod therapi cyfuniad OY yn parhau i ddangos gwell goroesiad cyffredinol (OS), cyfradd ymateb wrthrychol (ORR), hyd yr ymateb (DOR), a chyfradd ymateb gyflawn (CR).

—— Dangosodd dadansoddiad dilynol 48 mis ym mhoblogaeth y cleifion IP (n=847), o gymharu â'r grŵp Sutent, fod cleifion yn y grŵp OY wedi dangos gwelliannau sylweddol yn y pwyntiau terfyn canlynol: (1) OS, canolrif yr Grŵp OY Roedd yr OS yn 48.1 mis a'r grŵp Sutent yn 26.6 mis (HR=0.65, 95% CI: 0.54-0.78); y gyfradd oroesi 4 blynedd oedd 50.0% yn y grŵp OY a 35.8% yn y grŵp Sutent. (2) O ran ORR, mae gwerth grŵp OY yn uwch (65% o'i gymharu â 50%). (3) O ran CR, 10% yn y grŵp OY ac 1% yn y grŵp Sutent, sy'n gyson â'r dadansoddiad 42 mis. (4) O ran DOR, nid yw'r canolrif DOR yn y grŵp OY wedi'i gyrraedd eto, ac roedd yn 19.7 mis yn y grŵp triniaeth Sutent.

—— Dangosodd dadansoddiad dilynol 48 mis ym mhoblogaeth cleifion HCA (n=1096), o'i gymharu â'r grŵp Sutent, bod cleifion yn y grŵp OY wedi dangos gwelliannau sylweddol yn y pwyntiau terfyn canlynol: (1) O ran OS, mae'r canolrif OS yn y grŵp OY Heb ei gyrraedd eto, y grŵp Sutent oedd 38.4 mis (HR=0.69; 95% CI: 0.59-0.81); y gyfradd oroesi 4 blynedd oedd 53.4% ​​yn y grŵp OY a 43.3% yn y grŵp Sutent. (2) O ran ORR, mae gwerth grŵp OY yn uwch (65% o'i gymharu â 52%). (3) O ran CR, 11% yn y grŵp OY a 3% yn y grŵp Sutent. (4) O ran DOR, ni chyrhaeddwyd y canolrif DOR yn y grŵp OY, ac mae'r grŵp triniaeth Sutent yn 23.7 mis.

Yn yr astudiaeth, roedd diogelwch imiwnotherapi Opdivo + Yervoy yn gyson â chanlyniadau blaenorol, ac nid oedd unrhyw arwyddion diogelwch newydd na marwolaethau cysylltiedig â chyffuriau yn ystod gwaith dilynol tymor hir.

Dywedodd Dr. Nick Botwood, Is-lywydd Datblygu Oncoleg, Bristol-Myers Squibb:" Mae'r canlyniadau 4 blynedd o astudiaeth CheckMate-214 yn parhau i ddangos pa mor gyfatebol yw imiwnotherapi deuol ac yn cryfhau dyfnder a gwydnwch yr Opdivo cyfun a thriniaeth Yervoy i gleifion. At ei gilydd, mae'r data hyn yn darparu tystiolaeth bellach o werth ataliad pwynt gwirio deuol unigryw ac ategol wrth drin canser datblygedig. Quot GG;

Opdivo + Cyfuniad Yervoy: y therapi cyfuniad imiwno-oncoleg cyntaf ar gyfer triniaeth rheng-flaen RCC risg uchel

Carcinoma celloedd arennol (RCC) yw'r math mwyaf cyffredin o ganser yr arennau mewn oedolion, gyda mwy na 140,000 o farwolaethau bob blwyddyn ledled y byd. Mae nifer yr achosion o RCC ymysg dynion oddeutu dwywaith nifer y menywod, gyda'r nifer uchaf o achosion yng Ngogledd America ac Ewrop. Yn fyd-eang, dim ond 12.1% yw'r gyfradd oroesi 5 mlynedd ar gyfer cleifion sydd wedi'u diagnosio â chanser metastatig neu uwch yr arennau.

Mae Opdivo ac Yervoy yn imiwnotherapi tiwmor. Maent yn defnyddio'r system imiwnedd corff' s ei hun i ymladd tiwmorau trwy dargedu gwahanol elfennau rheoliadol yn y system imiwnedd. Mae Opdivo yn targedu llwybr PD-1 / PD-L1 ac mae Yervoy yn ei dargedu. CTLA-4.

Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, cymeradwywyd therapi cyfuniad imiwnotherapi Opdivo + Yervoy ym mis Ebrill 2018 ac Ionawr 2019, yn y drefn honno, gan ddod y therapi cyfuniad imiwno-oncoleg cyntaf (cyfuniad IO / IO) ar gyfer y llinell gyntaf triniaeth cleifion RCC risg canolig a risg uchel.

Opdivo + Yervoy yw'r unig imiwnotherapi deuol a gymeradwywyd gan FDA yr UD. Mae gan y therapi hwn fecanwaith synergaidd posibl, gan dargedu 2 bwynt gwirio imiwnedd gwahanol (PD-1 a CTLA-4) a gweithredu mewn modd cyflenwol. O ran rheoliad yr UD, mae therapi cyfuniad Opdivo + Yervoy wedi'i gymeradwyo ar gyfer 6 arwydd triniaeth ar gyfer 5 canser (melanoma, carcinoma celloedd arennol, canser colorectol, carcinoma hepatocellular, canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach).