Triniaeth TG 6002 o gam I / IIa metastasis yr afu cwblhau cam I / IIa yn glinigol y broses gyntaf o roi cyffuriau i gleifion, mae gan Tasly yr hawl yn Tsieina

Mae partner Tasly, Transgene, yn gwmni biotechnoleg Ffrengig sy'n dylunio ac yn datblygu imiwnotherapi firaol i drin tiwmorau solet. Mae'n defnyddio technoleg fector firaol i ladd celloedd heintiedig neu gelloedd canser yn anuniongyrchol neu'n uniongyrchol. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni fod yr astudiaeth glinigol Cam I / IIa sy'n gwerthuso therapi firws oncolytig TG 6002 ar gyfer canser colorectol metastatig yr afu wedi gweinyddu'r claf cyntaf yn llwyddiannus. Mae'r astudiaeth yn cael ei chynnal yn y Deyrnas Unedig ar hyn o bryd i werthuso diogelwch a ffarmacocineteg y cyfuniad o drwythiad rhydweli intrahepatig (IHA) o TG 6002 a 5-FC llafar wrth drin cleifion â metastasis afu na ellir ei ateb (CRLM) canser y colon a'r rhefr (CRC) Ac effeithiolrwydd. Mae 5-FC yn prodrug nad yw'n sytotocsig y gellir ei drawsnewid yn 5-Fu, sy'n gyffur cemotherapi canser a ddefnyddir yn helaeth.

Mae TG 6002 yn genhedlaeth newydd o firws oncolytig (OV) gyda mecanweithiau lluosog i wella gweithgaredd antitumor: lladd celloedd canser yn uniongyrchol (oncolytig), cynhyrchu cyffuriau cemotherapi yn lleol (5-Fu) yn y tiwmor, sbarduno'r corff {{ 2}} # 39; s ymateb imiwn i gelloedd tiwmor.

Mae TG 6002 yn firws vaccinia wedi'i addasu (firws Vaccinia) gyda dileu genyn dwbl (TK-, RR-), a all fynegi'r genyn perchnogol FCU 1 yn ei gelloedd canser heintiedig, gan arwain at y genyn nad yw'n Mae prodrug flucytosine cytotoxic (5-FC) yn cael ei drawsnewid yn lleol i fluorouracil (5-Fu). Mae hyn yn arbennig o bwysig oherwydd bod y rhan fwyaf o diwmorau gastroberfeddol yn sensitif i 5-Fu.

Mae 5-Fu yn gyffur cemotherapiwtig a ddefnyddir yn gyffredin mewn cleifion CRLM, ond mae'n gysylltiedig â sgîl-effeithiau a allai arwain at roi'r gorau i driniaeth. Mewn triniaeth TG 6002 , cynhyrchir 5-Fu yn y tiwmor ac mae'n cyflwyno lefel crynodiad uchel yn y tiwmor, ond mae'r lefel yn isel iawn mewn rhannau eraill o'r claf 0010010 # 39 corff; Mewn astudiaethau preclinical, dangoswyd bod TG 6002 yn cymell crebachu tiwmor cynradd ac atchweliad metastasisau pell mewn gwahanol fathau o fodelau tiwmor, gydag effeithiolrwydd a diogelwch da.

Mae gan TG 6002 y potensial i ddarparu opsiwn triniaeth newydd i gleifion â chanser cylchol. Ar hyn o bryd, mae Transgene yn cynnal astudiaeth glinigol cam I / II arall yn Ewrop, gan ddefnyddio trwyth mewnwythiennol o TG 6002 i drin cleifion â thiwmorau gastroberfeddol datblygedig. Ar hyn o bryd, mae'r astudiaeth yn mynd rhagddi'n ddidrafferth, ni welwyd unrhyw signalau diogelwch, ac mae'r rhan uwchgyfeirio dos ar y gweill. Disgwylir adrodd ar y swp cyntaf o ddata ar gyfer yr astudiaeth hon yn ail chwarter 2020.

Dywedodd Dr. Maud Brandely, Prif Swyddog Meddygol Transgene: 0010010 quot; Mae therapi systemig cyfredol yn ymestyn goroesiad cleifion CRLM ar gost sgîl-effeithiau sylweddol. Credwn y gallai triniaeth TG 6002 trwy drwythiad IHA ddarparu effeithiolrwydd ychwanegol i'r cleifion anhydrin hyn. Mae'n ddull triniaeth a oddefir yn dda. Gyda gweinyddiaeth IHA, credwn y gallwn ddarparu crynodiadau uwch o TG 6002 yn gyfleus i'r tiwmor, wrth gyfyngu ar amlygiad systemig a dod â gwell effeithiolrwydd ar gyfer canser colorectol na ellir ei ateb. 0010010 quot;

Asedau piblinell Transgene (Nodyn: TG 6002, mae gan Tasly reolaeth lawn ar China Fwyaf)

Mae gan Transgene lwyfannau technoleg perchnogol 2 : Invir.IO ™ (cenhedlaeth newydd o blatfform technoleg firws brechlyn oncolytig aml-swyddogaeth) a myvac ™ (platfform brechlyn imiwnotherapiwtig wedi'i bersonoli yn seiliedig ar firws Ankara vaccinia wedi'i addasu (MVA)), ei mae prif brosiectau'r cyfnod clinigol yn cynnwys: ({{2}}) TG400 {{2}}, brechlyn therapiwtig yn erbyn canser y pen a'r gwddf HPV-positif; (2) TG600 2, firws oncolytig TG600 2 ar gyfer trin tiwmorau solet; (3) ​​TG 4050, yr unigolyn cyntaf yn seiliedig ar frechlyn therapiwtig y platfform myvac. Yn ogystal, mae gan y cwmni sawl prosiect arall ym maes datblygu clinigol, fel y dangosir uchod.

Ar hyn o bryd, mae Transgene wedi dod i gydweithrediad strategol gyda llawer o gwmnïau fferyllol, gan gynnwys Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, ac ati. Ym mis Gorffennaf 2018, cafodd Tasly reolaeth lawn ar ddatblygiad a masnacheiddio TG 1050 (brechlyn therapiwtig hepatitis B) a TG 6002 yn China Fwyaf.

ffynhonnell:Y Claf Cyntaf wedi'i Ddosio â Feirws Oncolytig Transgene TG 6002, wedi'i weinyddu gan Trwyth Rhydweli Intrahepatig mewn Canser Colorectol Gyda Metastasau Afu