Triniaeth Sotagliflozin o ganlyniadau methiant y galon wedi'i ryddhau

Yn ôl y Ffederasiwn Diabetes Rhyngwladol (IDF), bydd oddeutu 463 miliwn o oedolion ledled y byd yn dioddef o ddiabetes yn 2019, ac amcangyfrifir erbyn 2045, y gall nifer y cleifion diabetig gyrraedd 700 miliwn. Er bod y farchnad trin diabetes yn gystadleuol iawn, gyda mynychder cynyddol diabetes a datblygiad cynyddol comorbidities, mae galw heb ei ddiwallu o hyd yn y farchnad triniaeth diabetes, yn enwedig am driniaethau a all ddarparu buddion siwgr yn y gwaed a siwgr heb waed. yn ddelfrydol.

Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, un o ganolbwyntiau datblygu cyffuriau diabetes yw dod o hyd i gyffuriau â buddion cardiofasgwlaidd (CV), gan gynnwys agonyddion derbynnydd peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon a cotransporter sodiwm-glwcos 2 (SGLT2) Datblygiad cyflym mae atalyddion, yn enwedig atalyddion SGLT2, bob amser wedi dod â syrpréis i ddatblygwyr cyffuriau, ac maent yn dal i ddod i'r amlwg!

Quot GG; quot&trawsffiniol; triniaeth o fethiant y galon! Mae ymchwil Sotagliflozin yn cael ei ryddhau

Ar Dachwedd 13-17, amser lleol, cynhaliwyd 93ain Cyfarfod Gwyddoniaeth Blynyddol Cymdeithas y Galon America (AHA 2020) ar-lein. Yn y cyfarfod, rhyddhawyd yr astudiaeth ddiweddaraf SOLOIST-WHF o Sotagliflozin wrth drin cleifion â diabetes a methiant y galon heb ei ddiarddel.

Mae'r treial SOLOIST-WHF yn dreial tri cham, dwbl-ddall, ar hap, a reolir gan placebo. Dyluniwyd prif bwynt terfynol y treial yn wreiddiol i fod yn gyfanswm nifer y marwolaethau cardiofasgwlaidd neu'r ysbytai cyntaf oherwydd methiant y galon, a newidiwyd yn ddiweddarach i farwolaethau cardiaidd, mynd i'r ysbyty oherwydd methiant y galon, ac ymweliadau brys mewn ystafelloedd.

Roedd treialon clinigol blaenorol o gyffuriau atalydd SGLT2 ar gyfer atal methiant y galon yn eilaidd yn canolbwyntio'n bennaf ar gleifion â diabetes math 2 neu fethiant y galon a gafodd ddiagnosis ond symptomau methiant y galon sefydlog. Ychydig o astudiaethau o atalyddion SGLT2 sydd wedi targedu cleifion â methiant y galon heb eu digolledu. . Mae'r astudiaeth hon yn gwthio arwyddion atalyddion SGLT2 ar gyfer trin methiant y galon i gleifion â methiant y galon sydd wedi dirywio'n ddiweddar. Mae'r canlyniadau'n dangos y gall Sotagliflozin leihau nifer yr achosion endpoint cynradd mewn 25.3% o gleifion sy'n oedolion, gyda chyfradd ostwng gymharol o 33.2%. Mae'r canlyniad hwn yn ychwanegu tystiolaeth glinigol newydd ar gyfer trin methiant y galon gydag atalyddion SGLT2.

Yn ogystal, yn y dadansoddiad is-grŵp, gwelwyd hefyd, p'un ai ar gyfer methiant y galon â ffracsiwn alldafliad cadwedig (HFpEF) neu fethiant y galon â ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF), gall cymhwyso Sotagliflozin leihau nifer yr achosion pwynt diwedd, ond mae'n yn effeithiol mewn cleifion â HFpEF Better (HR: 0.48 o'i gymharu â 0.72), gan ddarparu syniadau newydd ar gyfer trin HFpEF.

Mae Sotagliflozin wedi'i gymeradwyo gan yr Undeb Ewropeaidd ar gyfer clefyd math 1, ond nid yw wedi'i ddefnyddio eto; tra bod FDA yr UD wedi gwrthod y cais am farchnata o'r amrywiaeth hon. Y llynedd, cefnodd Sanofi ar brosiect datblygu Sotagliflozin. Er y gallai treial SOLOIST fod yn rhy hwyr i Lexicon, dangosodd y treial fod Sotagliflozin yn fuddiol i gleifion â methiant y galon â ffracsiwn alldaflu cadwedig ac ar gyfer atalyddion SGLT2 eraill. Efallai y bydd cystadleuwyr yn newyddion da.

Daw'r canlyniadau yr adroddwyd arnynt ar AHA 2020 o fersiwn gwtog y treial, a newidiwyd y pwyntiau terfyn. Gwerthuswyd canlyniadau'r astudiaeth gan ymchwilwyr yn hytrach na sefydliadau annibynnol. O ystyried bod triniaeth HFpEF wedi bod yn anodd torri trwyddi, mae gennym reswm i fod yn wyliadwrus ynglŷn â'r canlyniad hwn. Fodd bynnag, gyda data Eli Lilly / Boehringer Ingelheim a data ymchwil FarxigaHFpEF AstraZeneca i'w ryddhau y flwyddyn nesaf, bydd potensial y cyffuriau hyn yn dod yn amlwg yn fuan.

Mae atalyddion SGLT2 yn synnu'n gyson! Cynllun llawer o fentrau domestig

Cymeradwywyd atalyddion SGLT2 i ddechrau ar gyfer cleifion â diabetes math 2. Yn 2019, cymeradwywyd tri atalydd SGLT2 ar gyfer cleifion â diabetes math 1 yn Ewrop a Japan: Farxiga AstraZeneca (dapagliflozin) a Suglat Astellas (ipragliflozin) a Zynquista Lexicon (sotagliflozin).

Er bod atalyddion SGLT2 yn cael effeithiau hypoglycemig sylweddol, mae buddion cardiofasgwlaidd y cyffuriau hyn hefyd wedi denu llawer o sylw. Mae Canllawiau Diabetes ESC 2019 yn rhoi atalyddion SGLT2 fel y prif gyffur a argymhellir ar gyfer cleifion â diabetes a chleifion risg uchel cardiofasgwlaidd / risg uchel iawn (lefel argymhelliad IA); 2020," Canllawiau Ymarfer Clinigol Cymdeithas Neffroleg Asia Pacific (APSN) ar gyfer Nephropathi Diabetig" a" Canllaw Ymarfer Clinigol 2020 KDIGO: Rheoli Diabetes mewn Cleifion â Chlefyd Arennau Cronig" yn amlwg yn argymell atalyddion SGLT2 fel canllaw rhyngwladol ar gyfer meddyginiaeth rheng flaen i gleifion â neffropathi diabetig (DKD). Nawr, gall atalyddion SGLT2 ddarparu targedau newydd ar gyfer triniaeth HFpEF.

Ar hyn o bryd mae yna lawer o atalyddion SGLT2 ar y farchnad yn Tsieina, gan gynnwys dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin, ac empagliflozin, wedi'u mewnforio yn bennaf, ond dynwaredwyd canagliflozin ac empagliflozin. Rhestru fferyllol. Ar gyfer datblygu atalyddion SGLT2, mae llawer o amrywiaethau hefyd wedi dod i mewn i'r clinig. Yn eu plith, mae Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin, a Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin wedi mynd i dreialon clinigol cam III.

Casgliad

Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, gwnaed cynnydd sylweddol ym maes diabetes, ond mae yna lawer o anghenion clinigol heb eu diwallu o hyd ar gyfer triniaeth diabetes. Yr angen mwyaf sylfaenol am driniaeth diabetes yw datblygu therapïau arloesol i ddatrys effaith y clefyd ar fywydau cleifion. Er ei bod yn dal i gael ei gweld a ellir darganfod a datblygu dull triniaeth go iawn, rhaid bod rhai therapïau addawol ar y gweill. .

Er nad yw canlyniadau astudiaeth SOLOIST-WHF yn ddigon trylwyr, gyda rhyddhau data astudiaeth HFpEF o Jardiance Eli Lilly / Boehringer Ingelheim a Farxiga AstraZeneca y flwyddyn nesaf, bydd potensial y cyffuriau hyn yn dod yn amlwg yn fuan.