Ymchwil ôl-weithredol y byd go iawn GioTag: afatinib + canolrif triniaeth ddilyniannol osimertinib goroesiad cyffredinol (OS) bron i 4 blynedd!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ddadansoddiad newydd o’r ymchwil canser yr ysgyfaint GioTag, mae’r canlyniadau’n dangos, yn Unol Daleithiau America Ymhlith cleifion (n=129), y gall triniaeth ddilyniannol o Gilotrif (afatinib) a Tagrisso (osimertinib) wella goroesiad cyffredinol (OS), gydag OS canolrif yn agosáu at 4 blynedd (47.6 mis). Mae'r canfyddiadau hyn yn gyson â'r dadansoddiad rhagarweiniol byd-eang o astudiaeth GioTag a dadansoddiad interim ar wahân yn yr UD.

Mae GioTag yn astudiaeth arsylwadol, ôl-weithredol, byd go iawn a gynhaliwyd yn Del19 / L858R EGFR M + cleifion NSCLC â threigladau T790M a gaffaelwyd i werthuso effaith triniaeth afatinib llinell gyntaf ac yna triniaeth osimertinib. Treigladiad T790M yw'r mecanwaith gwrthiant mwyaf cyffredin i atalyddion tyrosine kinase cenhedlaeth gyntaf ac ail genhedlaeth (TKI).

Mae'r dadansoddiad diweddaraf hwn yn edrych ar prognosis is-grŵp o gleifion (129 o achosion) o'r Unol Daleithiau. Disgwylir i'r dadansoddiad terfynol o holl boblogaeth cleifion astudiaeth GioTag gael ei gyhoeddi yn ddiweddarach y chwarter hwn.

Hyd canolrif y driniaeth ddilyniannol gydag afatinib-osimertinib oedd 28.4 mis (amser i fethu; TTF). Gwelwyd TTFs tebyg hefyd mewn sawl is-grŵp, gan gynnwys cleifion EGFR-Del19-positif (30.3 mis), cleifion ECOG-PS 0/1 (32.7 mis), a chleifion ≥65 oed (34.1 mis).

Yn y dadansoddiad diweddaraf, yr amser triniaeth ganolrifol ar gyfer afatinib oedd 11.3 mis (90% CI: 10.3-12.0), a'r amser triniaeth ganolrifol ar gyfer osimertinib oedd 15.0 mis (90% CI: 13.4-16.4).

Mae data’r UD yn deillio o adolygiad achos a chofnodion electronig cleifion yn olynol a gafodd driniaeth yng nghanolfannau triniaeth yr Unol Daleithiau rhwng Rhagfyr 28, 2017 a Mai 31, 2018. Dangosodd dadansoddiad interim blaenorol a gyhoeddwyd yn Future Oncology fod triniaeth ddilyniannol gydag afatinib ac osimertinib yn gysylltiedig â annog amser triniaeth a goroesiad cyffredinol mewn cleifion â NSCLC EGFR T790M-positif, yn enwedig mewn cleifion â threiglad Del19.

Dyluniad ymchwil GioTag a chanlyniadau manwl

Dywedodd Balazs Halmos, MD, Cyfarwyddwr Adran Oncoleg y Gist / Pen a Gwddf yng Nghanolfan Feddygol Montefiore:" Yn anffodus, i lawer o bobl sydd â'r math penodol hwn o ganser yr ysgyfaint, mae gwrthwynebiad i EGFR TKI yn ganlyniad disgwyliedig. Gyda chymhwyso TKI mewn ymarfer clinigol, mae strategaethau triniaeth ddilyniannol hefyd yn esblygu. Mae'r data byd go iawn hyn yn rhoi mewnwelediadau pellach i'r goroesiad cyffredinol sy'n gysylltiedig ag afatinib a thriniaeth osimotinib dilynol, ac yn pwysleisio'r blaenorol Gellir cymhwyso canlyniadau'r astudiaeth i drin cleifion â threigladau gwrthiant a gafwyd yn T790M yn yr Unol Daleithiau. Quot GG;

Dywedodd Bjoern Rueter, MD, pennaeth Ardal Triniaeth Oncoleg Boehringer Ingelheim' s:" Mae'r data go iawn hyn yn darparu tystiolaeth ychwanegol bod afatinib wedi'i ddefnyddio cyn osimotinib ac y gallant fod yn driniaeth glinigol i gleifion ag EGFR treiglad-positif nad yw'n -small canser yr ysgyfaint celloedd. Ystyriaeth bwysig ar gyfer canser. Gall canser gymryd llawer o bethau i ffwrdd, ac mae deall strategaethau fel dilyniant triniaeth yn un o ymagweddau Boehringer Ingelheim tuag at ganser. ”