Novartis Aimovig: Yr astudiaeth glinigol cam 4 gyntaf, yn well na topiramate wrth atal meigryn mewn goddefgarwch ac effeithiolrwydd!

Cyhoeddodd Novartis yn ddiweddar fod y cam cyntaf IV, astudiaeth ar hap, dwbl-ddall, dymi dwbl, pen-i-ben HERMES (NCT03828539), sy'n gwerthuso'r cyffur meigryn Aimovig (erenumab), wedi cyrraedd pwyntiau terfyn cynradd ac eilaidd.

Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn 777 o gleifion sy'n oedolion â meigryn episodig (EM) neu feigryn cronig (CM) nad oeddent wedi derbyn, neu nad oeddent yn addas, neu wedi derbyn hyd at 3 therapi meigryn ataliol a fethodd. Y cleifion hyn Meigryn diwrnod y mis (MMD) ≥ 4 diwrnod. Cymharodd yr astudiaeth Aimovig (70mg a 140mg) â'r dos uchaf a oddefir (50-100mg / dydd) o topiramad. Mae Topiramate yn wrthfasgwlaidd ac fe'i defnyddir yn aml fel triniaeth ofal safonol ar gyfer atal meigryn.

Mae'r canlyniadau'n dangos, o gymharu â topiramate, bod gan Aimovig oddefgarwch ac effeithiolrwydd uwch wrth atal meigryn. Yn benodol: (1) Mae Aimovig yn cael ei oddef yn well na topiramate, gyda llai o derfyniadau yn ystod y cyfnod triniaeth 24 wythnos. (2) Dangosodd Imovig effeithiolrwydd uwch hefyd, gyda chyfran uwch o gleifion â gostyngiad o 50% o leiaf yn nifer y diwrnodau meigryn (MMD) y mis. Yn yr astudiaeth hon, mae diogelwch Aimovig yn gyson â threialon clinigol blaenorol.

Cyhoeddir canfyddiadau eraill a chanlyniadau manwl o bwyntiau terfynol cynradd ac eilaidd astudiaeth HERMES mewn cynhadledd feddygol sydd ar ddod. Dywedodd yr Athro Uwe Reuter, Cyfarwyddwr Meddygol Prifysgol Charité:" Mae'r data o'r astudiaeth ben-i-ben gyntaf hon o'i math yn cadarnhau ymhellach werth Aimovig fel triniaeth atal meigryn diogel ac effeithiol. Mae'r darganfyddiad hwn hefyd yn darparu meigryn i feddygon a chleifion. Mewnwelediadau newydd i driniaeth. Quot GG;

Dywedodd Estelle Vester Blokland, Pennaeth Materion Meddygol Niwrowyddoniaeth Byd-eang yn Novartis: “Aimovig yw’r cyffur gwrth-CGRP o hyd gyda’r profiad hiraf mewn diogelwch ac effeithiolrwydd. Mae'r canlyniadau hyn yn pwysleisio ymhellach y gall Aimovig leddfu meigryn yn sylweddol o'i gymharu â chyffuriau geneuol. Mae Novartis yn parhau i fod yn benderfynol o gadarn. Wedi ymrwymo i ail-drefnu gofal meigryn ar raddfa fyd-eang a chyfrannu at wella bywydau cleifion sydd â'r afiechyd niwrolegol hynod wanychol hwn. Quot GG;

Aimovig yw cyffur meigryn cyntaf y byd' s sy'n targedu'r targed peptid genynnau cysylltiedig â calcitonin (CGRP) a gymeradwywyd gan Novartis ac Amgen yn yr Unol Daleithiau. Mae gan Amgen hawliau masnacheiddio unigryw ym marchnad Japan, ac mae gan Novartis hawliau masnacheiddio unigryw mewn rhannau eraill o'r byd.

Aimovig yw'r therapi gwrth-CGRP mwyaf rhagnodedig yn y byd. Ers ei lansio, mae mwy na 480,000 o gleifion wedi cael Aimovig ar bresgripsiwn mewn 44 o wledydd ledled y byd. Yn ogystal, Aimovig yw'r unig atalydd CGRP-R gyda hyd at 5 mlynedd o ddata treialon clinigol ar gyfer meigryn episodig a meigryn cronig, sy'n cynyddu ehangder y data ac yn dangos diogelwch a diogelwch triniaeth hirdymor cleifion meigryn. Effeithiolrwydd.

Mae peptid genynnau sy'n gysylltiedig â calcitonin (CGRP) yn niwropeptid y dangoswyd ei fod wedi'i ryddhau yn ystod ymosodiadau meigryn ac fe'i hystyrir yn achos ymosodiadau meigryn. Ar hyn o bryd, mae CGRP a'i dderbynyddion wedi dod yn dargedau poblogaidd ar gyfer datblygu cyffuriau meigryn.

Hyd yn hyn, mae 4 therapi meigryn gwrthgorff monoclonaidd sy'n targedu CGRP a'i dderbynyddion wedi bod ar y farchnad, sef: Amgen / Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality, a Vyepti (eptinezumab). O ran meddyginiaeth, mae Aimovig ac Emgality yn cael eu chwistrellu'n isgroenol unwaith y mis, gellir chwistrellu Ajovy yn isgroenol unwaith y mis neu unwaith bob 3 mis, a chaiff Vyepti ei chwistrellu'n fewnwythiennol bob 3 mis.

Mae cwmnïau fferyllol eraill yn datblygu antagonyddion derbynnydd CGRP llafar. Ar y farchnad ar hyn o bryd mae Allergan' s Ubrelvy (ubrogepant) a Biohaven' s Zydis ODT (tabledi dadelfennu llafar rimegepant), dau gyffur ar gyfer trin acíwt meigryn oedolion (gydag aura neu hebddo). Mae'n arbennig o werth nodi, ym mis Hydref 2019, bod cyffur llafar Eli Lilly Reyvow (lasmiditan) wedi'i gymeradwyo gan FDA yr UD ar gyfer triniaeth acíwt meigryn oedolion (gyda symptomau aura neu hebddynt). Mae'r cyffur yn agonydd 5-HT1F a dyma'r dosbarth newydd cyntaf o driniaeth meigryn acíwt a gymeradwywyd mewn 20 mlynedd.