Mae atalyddion TKI aml-darged yn cael eu cydnabod fel therapi torri tir newydd gan FDA

Cyhoeddodd Exelixis fod yr FDA wedi caniatáu ei ddynodiad therapi torri-i-lawr atalydd TKI moleciwl bach aml-darged (BTD) fel therapi posibl ar gyfer trin cleifion â chanser thyroid gwahaniaethol anhydrin ïodin ymbelydrol (DTC). Mae'r cleifion hyn wedi derbyn triniaethau blaenorol. Aeth y clefyd yn ei flaen ar ôl y driniaeth.

Ar Ragfyr 21, cyhoeddodd Exelixis ddata dadansoddiad interim astudiaeth glinigol cam III (COSMIC-311) o cabozantinib wrth drin canser thyroid gwahaniaethol ïodin-gwrthsafol. O'i gymharu â plasebo, gall cabozantinib leihau'r risg o ddatblygiad neu farwolaeth afiechyd 78% (HR: 0.22, 96% CI 0.13 - 0.36; p<>

Yn seiliedig ar y canlyniad hwn, argymhellodd y pwyllgor data annibynnol y dylid atal pynciau ac y dylai'r ganolfan ymchwil a chleifion fod yn ddall. Mae Cabozantinib yn atalydd tyrosine kinase (TKI) aml-darged moleciwl bach, a all atal gweithgaredd tyrosine kinase o VEGFR-1-3, C-MET, AXL, KIT, RET, FLT3, TIE-2. Lansiwyd ei dabledi gyntaf yn yr Unol Daleithiau yn 2012 ac fe'u defnyddir i drin cleifion â charsinoma celloedd arennol datblygedig a chleifion carcinoma hepatocellular sydd wedi derbyn triniaeth sorafenib o'r blaen. Maent hefyd wedi'u cymeradwyo ar gyfer marchnata yn yr Undeb Ewropeaidd a gwledydd a rhanbarthau eraill yn y byd. Nid yw Cabozantinib wedi datgan eto i'w restru yn Tsieina.

Strwythur moleciwlaidd cabozantinib （Chemicalbook.com）

Yn 2016, rhoddodd Exelixis yr hawl unigryw i ipsen i ddatblygiad clinigol a masnacheiddio cabozantinib mewn gwledydd a rhanbarthau eraill y tu allan i'r Unol Daleithiau a Japan. Yn 2017, rhoddodd Exelixis yr hawl unigryw i Takeda i ddatblygiad clinigol a masnacheiddio cabozantinib ar gyfer pob arwydd yn Japan. Mae Exelixis yn cadw'r hawl unigryw i ddatblygu a masnacheiddio cabozantinib yn yr Unol Daleithiau.

Yn 2021, bydd yr Unol Daleithiau yn ychwanegu 44,000 o achosion wedi'u cadarnhau o ganser y thyroid, ac mae tiwmorau thyroid gwahaniaethol yn cyfrif am oddeutu 90% o achosion canser y thyroid. Mae cleifion â chanser thyroid gwahaniaethol fel arfer yn cael llawdriniaeth yn gyntaf, ac yna defnyddir ïodin ymbelydrol i abladu'r meinwe thyroid sy'n weddill. Mae tua 5% i 15% o achosion yn gallu gwrthsefyll therapi ïodin ymbelydrol, a dim ond 3-6 blynedd yw darganfyddiad oes y cleifion hyn ar ôl darganfod clefyd metastatig.