Jiahe Bio-CDK4/6 Atal ar gyfer Trin Canser y Fron Uwch a Gymeradwywyd ar gyfer Treial Clinigol Cam 3

Ar 20 Gorffennaf, cyhoeddodd Jiahe Bio-Bio fod ei GB491 wedi cael trwydded ymhlyg yn y treial clinigol Gweinyddu Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) ac wedi cymeradwyo dau dreial clinigol cam III ar gyfer trin canser y fron.

Adroddir bod Lerociclib yn rhwystr cdK4/6 llafar dethol iawn ar gyfer trin canser y fron a ddatblygwyd ar y cyd gan Jiahe Biotech a G1 Therapiwics yr Unol Daleithiau. Ym mis Mehefin 2020, cafodd Jiahe Biotechnoleg y drwydded unigryw ar gyfer y cynnyrch yn rhanbarth Asia a'r Môr Tawel (ac eithrio Japan).

Deellir, yn wahanol i strwythur cleifion canser y fron mewn gwledydd eraill, fod nifer y cleifion canser y fron AD+/HER2- yn cyfrif am 62% o'r holl gleifion canser y fron yn Tsieina, sef 2.8 gwaith nifer y cleifion canser y fron HER2+. Dangosodd data clinigol rhagarweiniol Lerociclib mewn cleifion canser y fron sy'n gadarnhaol a HER2-negyddol (ER+/HER2-) fod gan y cynnyrch effeithiolrwydd sylweddol, yn cael ei oddef yn dda, a gall basio gwenwyndra sy'n cyfyngu ar ddos is, a gall llai o gleifion gael eu monitro i'w gweinyddu'n barhaus.

Yn bwysicach na hynny, yn ôl y data diweddaraf a gyhoeddwyd yng Nghynhadledd Academaidd Ewrop ar Oncoleg (ESMO) yn 2020, mae GB491 yn dangos gwell diogelwch na'r cyffur CDK4/6 presennol, pibellau, sydd wedi'i gymeradwyo i'w farchnata yn y farchnad Tsieineaidd. Rhyw, dod yn gyffur CDK4/6 gorau posibl yn y dosbarth.

Ym mis Mai 2021, mae Jiahe Bio-Bio wedi cyflwyno cymhwysiad clinigol Cam 3 o Lerociclib ynghyd â Letrozole wrth drin canser y fron AD+/HER2, ac ail linell ynghyd â'r fulvestrant ar gyfer trin canser y fron AD+/HER2- sydd wedi symud ymlaen ar ôl therapi endocrinaidd. Cais clinigol. Disgwylir i'r ddau dreial clinigol gwblhau'r gwaith o gofrestru'r claf cyntaf yn ystod pedwerydd chwarter 2021.