Jardiance (empagliflozin) cam 3 yn lleihau'n sylweddol y risg gyffredinol (cyntaf + ymlacio) o ddigwyddiad cardiofasgwlaidd!

Cyhoeddodd Boehringer Ingelheim ac Eli Lilly (Eli Lilly) ganlyniadau ôl-ddadansoddiad newydd o'r garreg filltir cam 3 EMPA-REG ASTUDIAETH CANLYNIAD o'r cyffur hypoglycemig Jardiance (empagliflozin). Dangosodd y data fod Jardiance, mewn cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 a chlefyd cardiofasgwlaidd, o'u cyfuno â gofal safonol, wedi lleihau'n sylweddol y risg gyffredinol (cyntaf + ailadroddus) o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd o gymharu â phlabo. Yn yr astudiaeth, roedd digwyddiadau cardiofasgwlaidd cyffredinol yn cynnwys 3P-MACE (trawiad ar y galon nad yw'n angheuol, strôc nad yw'n angheuol, marwolaeth cardiofasgwlaidd) a'r ysbyty am fethiant y galon a'r ysbyty pob achos. Mae canlyniadau cysylltiedig wedi'u cyhoeddi yn "The Lancet Diabetes ac Endocrinoleg" .

EMPA-REG Mae'r CANLYNIAD yn astudiaeth hirdymor, aml-ganol, ar hap, dwbl-ddall, wedi'i rheoli gan binbo sy'n cynnwys mwy na 7000 o gleifion â diabetes math 2 gyda digwyddiadau cardiofasgwlaidd risg uchel (CV) mewn 42 o wledydd. Gwerthusodd yr astudiaeth effeithiolrwydd a diogelwch Jardiance (10mg neu 25mg, unwaith y dydd) o'i ychwanegu at ofal safonol, o'i gymharu â phlabo ynghyd â gofal safonol. Roedd y gofal safonol yn yr astudiaeth yn cynnwys cyffuriau hypoglycemig a chyffuriau cardiofasgwlaidd (gan gynnwys cyffuriau gwrth-lyfnol a chyffuriau sy'n gostwng lipid). Y prif bwynt diddiwedd oedd y pellter i'r farwolaeth gardiofasgwlaidd gyntaf (CV), babaniaeth dirocaidd nad yw'n angheuol, neu strôc nad yw'n angheuol. Amser.

Dangosodd data ymchwil a gyhoeddwyd yn flaenorol, o'i gymharu â phlabo, fod Jardiance wedi lleihau'n sylweddol y risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd (CV), babaniaeth dirocaidd nad yw'n angheuol, a strôc nad yw'n angheuol mewn cleifion â diabetes math 2 14% yn ystod cyfartaledd o 3. 1 mlynedd. Ymhlith y rhain, lleihawyd y risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd (CV) yn sylweddol 38%, ac nid oedd unrhyw wahaniaeth sylweddol yn y risg o fabanod dirocaidd nad ydynt yn angheuol a strôc nad yw'n angheuol. Yn ogystal, lleihaodd Jardiance y gyfradd marwolaethau o bob achos 32% a chyfradd yr ysbyty ar gyfer methiant y galon 35%. Yn yr astudiaeth, mae diogelwch cyffredinol Jardiance yn gyson â threialon clinigol blaenorol.

Dangosodd y dadansoddiad archwiliadol newydd fod Jardiance, o'i gymharu â phlabo, wedi lleihau'r risg gymharol o'r digwyddiadau cyffredinol canlynol (cyntaf + ailadroddus): (1) Gostyngodd 3P-MACE 22%; (2) gostyngodd methiant y galon i'n hysbyty 42%; (3) Gostyngodd yr ysbyty i bob achos o 7%; (4) Gostyngodd babaniaeth dirocaidd angheuol neu nad yw'n angheuol (a elwir fel arfer yn drawiad ar y galon) 21%; (5) Digwyddiadau clefyd coronaidd y galon (babaniaeth dirocaidd + ail-fasgio coronaidd) Lleihau 20%.

Dywedodd prif awdur y dadansoddiad, Darren McGuire, MD, athro meddygaeth system ym Mhrifysgol Texas Southorllewinol Medical Center ac Parkland Health and Hospital: "Mae gan gleifion sydd â diabetes math 2 a chlefyd cardiofasgwlaidd atherosglerotig glefyd cardiofasgwlaidd. Mae'r risg o gymhlethdodau'n cynyddu, ac fel arfer mae angen mynd i'r ysbyty dro ar ôl tro, sy'n rhoi baich sylweddol ar ansawdd bywyd cleifion a'r system gofal iechyd. Yn wahanol i'r digwyddiad cyntaf a ddadansoddwyd amlaf mewn treialon clinigol, gall y digwyddiad cyffredinol i'r ysbyty adlewyrchu manteision triniaeth fuddiol yn well Yr effaith net. Mae'r canfyddiadau newydd hyn yn ein helpu i ddeall effeithiau defnydd hirdymor o Jardiance i drin oedolion a allai fod â symptomau rheolaidd o'r symptomau gwanychol hyn."

Dywedodd Mohamed Eid, is-lywydd datblygiad clinigol a materion meddygol, cardiometabolig a meddygaeth anadlol yn Boehringer Ingelheim: "Mae'r canlyniadau newydd hyn yn cefnogi manteision cardiofasgwlaidd cynnar a pharhaus Jardiance yn y treial CANLYNIAD EMPA-REG tair blynedd. Ar gyfer cleifion â diabetes math a chlefyd cardiofasgwlaidd wedi'i gadarnhau, mae lleihau'r risg o ganlyniadau pwysig sy'n gysylltiedig â'r galon ar ôl y digwyddiad cyntaf yn hanfodol."

Dywedodd Jeff Emmick, MD, is-lywydd datblygu cynnyrch yn Eli Lilly: "Bydd Boehringer Ingelheim ac Eli Lilly yn parhau i archwilio sut y gall Jardiance wella iechyd oedolion sydd â diabetes math 2 a chlefyd y galon a llenwi'r bwlch mewn triniaeth. Edrychwn ymlaen at ddysgu gennym. Cafwyd mwy o ganlyniadau yn y prosiect EMPOWER, sy'n un o'r prosiectau clinigol cardiofasgwlaidd mwyaf ar gyfer swildod SGLT2 hyd yma, ac mae wedi astudio mwy na 377,000 o gleifion sy'n oedolion yn fyd-eang."

Jardiance (empagliflozin) sy'n perthyn i ddosbarth atal cyffuriau sodiwm-glwcos-2 (SGLT-2). Profwyd bod cyffuriau atal SGLT-2 sy'n dod i'r amlwg yn rhwystro'r gwaith o ail-greu glwcos yn yr aren, gan esgusodi gormod o glwcos i'r corff, gan gyflawni'r effaith o ostwng lefelau siwgr gwaed, ac nid yw'r effaith hypoglycemig yn dibynnu ar swyddogaeth Cell β ac ymwrthedd i inswlin.

Yn ogystal â chael effaith hypoglycemig glir, gall y cyffur hefyd ddod â manteision ychwanegol o golli pwysau, pwysedd gwaed is, ac asid wrig is. Mae Jardiance yn ddiogel a gall leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion diabetig. Dyma'r cyffur diabetes math 2 cyntaf yn y byd sydd wedi cael ei ymchwilio i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd.

Cymeradwywyd Jardiance i'w farchnata ym mis Awst 2014 ar gyfer trin cleifion â diabetes math 2. Ar ddiwedd 2016, yn seiliedig ar ganlyniadau astudiaeth CANLYNIAD EMPA-REG, cymeradwywyd Jardiance unwaith eto i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2 sy'n cael eu cymhlethu gan glefyd cardiofasgwlaidd. Mae'r gymeradwyaeth hon yn gwneud Jardiance y cyffur gwrth-diabetes cyntaf a gymeradwywyd yn fyd-eang i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2.

Mae Jardiance yn ddosbarth atal SGLT2 o gyffuriau hypoglycemig, sydd ar hyn o bryd yn cyfrif am fwy na 50% o gyfran y farchnad o swildod SGLT2. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae Cynghrair Ingelheim Eli Lilly-Boehringer wedi ymrwymo i ddatblygu'r cyffur hwn ar gyfer trin methiant y galon a chlefyd cronig yr arennau.

Yn Tsieina, Jardiance (empagliflozin) ei gymeradwyo i'w farchnata ym mis Medi 2017. Gellir ei ddefnyddio fel un cyffur, ynghyd â metformin neu wedi'i gyfuno â metformin a sylffwd i wella rheolaeth siwgr gwaed mewn cleifion â diabetes math 2. Ym mis Tachwedd 2019, cafodd Jardiance (empagliflozin) ei gynnwys yn swyddogol yn y catalog yswiriant meddygol cenedlaethol. Mae'r catalog yswiriant meddygol wedi'i weithredu'n swyddogol ledled y wlad ar 1 Ionawr 2020. Credir, wrth i'r rhestr yswiriant meddygol gael ei datblygu ledled y wlad, y bydd mwy o gleifion diabetig Tsieineaidd yn elwa o'r cyffur triniaeth rhagorol hwn.